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Sartorius Stedim Biotech Sartocon, Руководство пользователя, Страница: 52 / 60

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Inbetriebnahme der Cassetten

5.9  Cassetten desinfizieren

Bevor Sie die Cassetten desinfizieren, müssen Sie diese reinigen und spülen.  

Substanzen, die sich auf der Membran befinden, können nach dem Desinfizieren 

nicht mehr entfernt werden.

Wir empfehlen für die unterschiedlichen Membran materialien folgende Desinfektions-
mittel und Bedingungen:

Desinfektions mittel

Konzen tration

Zeit

Temperatur

Polysulfon und Hydrosart

®

 

Formaldehyd

2–3 Gew-%

30 min

20–30°C

NaOH

1 N

30 min

40°C

Stellen Sie Folgendes ein:
p

ein

  = 2,0 bar

p

per

  = 0 bar

p

ret

  = 0,5 bar

Pumpen Sie die Desinfektionslösung im Kreislauf durch die Cassette.

Das Desinfektionsmittel muss durch beide Permeatausgänge fließen.

Spülen Sie danach die Cassette mit sterilem  
VE-Wasser oder mit der Lagerlösung wie in [

Æ

 Kapitel „5.3 Spülvorgang“, Seite 41] 

beschrieben.

Für weitere Informationen über Desinfektionslösungen wenden Sie sich bitte an 
unsere Anwendungsspezialisten.

5.10  Cassetten lagern

Benutzte Cassetten dürfen nicht austrocknen oder einfrieren. Die Membranen 

verlieren ihre Filtrationseigenschaften, wenn sie ausgetrocknet waren. Sie  

müssen daher immer feucht gelagert werden.
Sie sollten Ihre Cassetten gegen mikrobiellen Befall schützen und konservieren, 

wenn Sie sie längere Zeit nicht benutzen wollen.

5.10.1  Kurzfristige Lagerung

Wir empfehlen folgende Konservierungsmittel zur kurzzeitigen Lagerung im Halter 
(bis zu 8 Wochen):

Konservierungsmittel

Konzentration

alle Membranmaterialien  
Formaldehyd

2–3 Gew-%

Ethanol 
Nur unvergällten Alkohol verwenden

20 Gew.-%*

NaOH

0,1 N maximal 12 Monate für PESU und 
Hydrosart

®

* Hydrosart

®

 kann in 20–40 Gew.-% Ethanol aufbewahrt werden.

Содержание Sartocon

Страница 1: ...User Manual Bedienungsanleitung Sartocube Sartocon Sartocon Slice Sartocon Slice 200 Cassettes White Silicone Wei es Silikon 1000035949 Vers 11 2018...

Страница 2: ...2 Contents English page 3 Deutsch Seite 31...

Страница 3: ...Water Flux for Filter Cassettes CWF 15 5 6 Thermal Sterilization of Filter Cassettes 16 5 6 1 In Line Steam Sterilization of Sartocon Microfilter Cassettes 16 5 6 2 In Line Steam Sterilization of Sar...

Страница 4: ...kept at the place of use of the cassette Any guarantees and warranties shall apply to manufacturing related defects and malfunctions The device is designed for standard laboratory conditions and techn...

Страница 5: ...k that moderate or minor injury may result if it is not avoided This symbol denotes a danger with the low risk that could result in property damage if the risk is not avoided This symbol indicates tha...

Страница 6: ...have to be maintained during storage in order to guarantee full cassette functionality Cassettes must be stored in a closed dry area Temperature has to be between 5 C to 40 C and absolutely frost fre...

Страница 7: ...ue will increase beyond the maximum allowable compression during thermal sterilization causing irreversible damage to the filter cassettes Do not allow any type of filter cassette to dry out to avoid...

Страница 8: ...t be used Make sure that crystallization caused by changes in temperature or concentration cannot occur during operation or storage Do not combine cassettes that have a different feed inlet design Sar...

Страница 9: ...he membranes Over time this layer becomes compacted making it difficult to remove completely As a result the flux rate of your filter cassettes will decrease All filter cassettes used in one holding d...

Страница 10: ...t No 17525 01 Sartocon Slice for 1 3 Slice Cassette Holder Mat No 17521 001 Need for No 1ZLI V0001 additional longspacers to run a Slice 200 cassette Sartocon Slice for 1 5 Slice Cassette Holder Sarto...

Страница 11: ...te s is are secured in place by the holding plates t t Use a torque wrench to tighten the copression nuts alternately to the torque specified Please see Chapter 5 2 Clamping Forces page 12 t t After 1...

Страница 12: ...00 and Sartocon Slice PESU Max 308146AL 305146AL 25 Nm 25 Nm No thermal sterilization Sartocon Slice 200 and Sartocon Slice Hydrosart MF 308186 305144 20 Nm 25 Nm t b d Sartocon Slice 200 and Sartocon...

Страница 13: ...re initial use with purified water With buffer or physiological saline before filtration With buffer or physiological saline before cleaning With purified water after cleaning With purified water afte...

Страница 14: ...g 1 System set up for manual integrity testing 5 4 2 Automatic Integrity Test Pressure Decay Proceed as follows t t Connect the integrity tester such as Sartocheck 3 plus 16290 or S artocheck 4 Plus 2...

Страница 15: ...erature and viscosity system design and membrane will have an effect on the water flux In systems containing more than one Sartocon or a Sartocube the interpretation can be simplified by establishing...

Страница 16: ...ot used the torque will increase beyond the maximum allowable value as temperature increases This may cause irreversible damage to the filter cassettes Thermal sterilization should only be performed o...

Страница 17: ...densate run off valves The following step has to be incorporated if no condensate run off valves are used Reduce V1 valve setting on the feed line to allow a small amount of steam to exit the system S...

Страница 18: ...on Ultrafilter Cassettes Ultrafilter cassettes are sterilized through the retentate and the permeate flowpaths simultaneously to maintain equal pressure within the cassette Stabilizing pressure inlet...

Страница 19: ...hat high temperatures may cause the display to be inaccurate Usually the actual pressure is lower than indicated Make sure the pressure is correctly monitored t t We highly recommend the installation...

Страница 20: ...first notch autoclaving position t t Connect a hose to each connection of the holding device t t Place the holding device in the autoclave t t Fill the hoses with purified water Immerse all hose ends...

Страница 21: ...he directions given in Chapter 5 3 Rinsing Cassettes page 13 t t Reduce permeate outlet valves setting to allow a small amount of fluid to exit t t Generate the desired crossflow rate t t Open the per...

Страница 22: ...th fresh cleaning solution and permeate valve open Repeat as required Ultrafilter cassettes Recirculate cleaning solution with permeate valves open for 60 minutes Repeat as required Flush the filter c...

Страница 23: ...sh with purified water until the pH is neutral Conditions pin 29 psi 2 0 bar 200 kPa pret 14 5 psi 1 0 bar 100 kPa pper 7 3 psi 0 5 bar 50 kPa Cassette Disinfection Always disinfect clean filter casse...

Страница 24: ...e the preservative for 5 minutes through the system at the same flow rate used to flush the filter cassettes The preservative must flow through both permeate outlets t t Close feed inlet retentate out...

Страница 25: ...n completely cleaned Chapter 5 8 Cassette Cleaning page 22 that the cassettes have been disinfected that the cassettes are provided with the following information the medium that was filtered using th...

Страница 26: ...Glycerin Glycerin Ethanol Ethanol Ethanol Ethanol Ethanol Glycerin Glycerin Hydrosart 2 kD 5 kD 10 kD 30 kD 100 kD 300 kD 3081441902E SW 3081442902E SW 3081443902E SW 3081445902E SW 3081446802E SW 30...

Страница 27: ...Glycerin Ethanol Ethanol Ethanol Ethanol Ethanol Glycerin Glycerin Hydrosart 2 kD 5 kD 10 kD 30 kD 100 kD 300 kD 3051441901E SW 3051442901E SW 3051443901E SW 3051445901E SW 3051446801E SW 3051447901E...

Страница 28: ...in Ethanol Ethanol Ethanol Ethanol Ethanol Glycerin Glycerin Hydrosart 2 kD 5 kD 10 kD 30 kD 100 kD 300 kD 3021441906E SW 3021442906E SW 3021443906E SW 3021445906E SW 3021446806E SW 3021447906E SW 0 6...

Страница 29: ...thanol Ethanol Ethanol Ethanol Ethanol Glycerin Glycerin Hydrosart 2 kD 5 kD 10 kD 30 kD 100 kD 300 kD 3021441930E BSW 3021442930E BSW 3021443930E BSW 3021445930E BSW 3021446830E BSW 3021447930E BSW 3...

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Страница 31: ...2 5 5 Wasserwerte der Cassetten bestimmen 43 5 6 Thermische Sterilisation der Filtercassetten 44 5 6 1 Mikrofiltrations Cassetten in line bedampfen 45 5 6 2 Ultrafiltrations Cassetten in line bedampfe...

Страница 32: ...n Die Bedienungsanleitung ist st ndig am Einsatzort der Cassette aufzubewahren Die Gew hrleistung gilt f r fertigungsbedingte Fehler und Funktionsm ngel Das Ger t ist f r bliche Laborbedingungen und T...

Страница 33: ...perverletzung zur Folge haben kann wenn sie nicht vermieden wird Dieser Hinweis kennzeichnet eine Gef hrdung mit geringem Risiko die Sachsch den zur Folge haben k nnte wenn sie nicht vermieden wird Da...

Страница 34: ...en erf llt werden um die Funktionalit t gew hrleisten zu k nnen Die Cassetten m ssen in einem geschlossenen und trockenen Raum gelagert werden Die Lagertemperatur muss sich zwischen 5 C und 40 C befin...

Страница 35: ...en werden besch digt Alle Cassetten unabh ngig vom Membrantyp d rfen nicht austrocknen Die Membranen verlieren ihre Filtrationseigenschaften wenn sie austrocknen Sie m ssen die angegebenen Best ndigke...

Страница 36: ...die Cassetten gelan gen k nnen Es muss sichergestellt werden dass beim Betrieb und bei der Lagerung keine Kristallisationen aufgrund von Temperatur bzw Konzentrations nderungen erfolgen k nnen Verwen...

Страница 37: ...ons leistung und erh hen die Lebensdauer der Cassetten Sie sollten die Cassetten nach jeder Filtration sofort reinigen Auf den Membranen lagernde Deckschichten altern Diese k nnen nur sehr schwer oder...

Страница 38: ...richtung f r 1 3 Cassetten vom Typ Slice Mat Nr 17521 001 Mat Nr 1ZLI V0001 Es werden zus tzliche gro e Abstandshalter f r den Gebrauch von Slice 200 Cassetten ben tigt Sartocon Slice Einspann vorric...

Страница 39: ...weit fest bis die Cassette von den Einspannplatten festgehalten wird t t Ziehen Sie die Muttern mit dem Drehmoment schl ssel abwechselnd bis auf das angegebene Drehmoment an t t Kontrollieren Sie nac...

Страница 40: ...und Sartocon Slice PESU Max 308146AL 305146AL 25 Nm 25 Nm Keine Bedampfung m glich Sartocon Slice 200 und Sartocon Slice Hydrosart MF 308186 305144 20 Nm 25 Nm t b d Sartocon Slice 200 und Sartocon Sl...

Страница 41: ...Zugstange Muttern und PEEK Unterlegscheiben sollten sauber gehalten werden 5 3 Sp lvorgang Sp len Sie die Filtercassetten wie nachfolgend beschrieben vor der ersten Anwendung mit Reinstwasser nach ei...

Страница 42: ...ausgang geschlossen Druckluft Feed Eingang V2 P2 P1 P3 V3 Permeat Cassette V1 Abb 1 Systemaufbau f r manuellen Integrit tstest V1 V3 Ventile P1 P3 Manometer Die in den Technischen Daten Kapitel 6 Tec...

Страница 43: ...rt Ausgangswasserwert zu bestimmen Bestimmung des Wasserwertes Gehen Sie dazu wie folgt vor t t Sp len Sie das System um das Konservierungsmittel zu entfernen t t F hren Sie einen Reinigungszyklus mit...

Страница 44: ...ntaktieren Sie bitte unseren rtlichen Anwendungsspezialisten 5 6 Thermische Sterilisation der Filtercassetten Kontrollieren Sie die Bedampfbarkeit der Cassetten anhand der Tabelle Techni sche Daten Ka...

Страница 45: ...dern wird das System schneller aufgeheizt Zus tzlich regeln sie den Dampfaustritt an den Ausg ngen in Abh ngigkeit von der Temperatur 5 6 1 Mikrofiltrations Cassetten in line bedampfen St tzdruck Cass...

Страница 46: ...bar erreicht hat die Ventile V3 und V4 langsam ffnen Aus jedem Auslass muss ein wenig Dampf entweichen k nnen Der Einsatz von Kondensatabscheidern erleichtert diesen Vorgang t t Wenn auf der Permeatse...

Страница 47: ...r und einem Retentatdruck von 0 5 bar Zur Druckeinstellung bitte die Ventileinstellungen ndern t t Entleeren Sie das System t t Schlie en Sie V2 Verbinden Sie V2 mit dem Dampfanschluss t t Setzen Sie...

Страница 48: ...h ffnen von V3 Sollte eine Sterilbel ftung n tig sein wird der Einsatz eines Sterilluftfilters empfohlen t t Setzen Sie den Drehmomentschl ssel ein um zu den erforderlichen Dr cken zur ckzukehren t t...

Страница 49: ...ekund rschicht gebildet und die Geschwindigkeit mit der das Retentat an der Membran vorbeistr mt ist noch nicht konstant und ausreichend f r Crossflow Bedingungen Besonders bei Mikrofiltrations Casset...

Страница 50: ...nde Deckschichten altern Sie k nnen nur sehr schwer oder unvollst ndig entfernt werden Die Filtrationsleistung Ihrer Cassetten sinkt Wir empfehlen f r die unterschiedlichen Membranmaterialien folgende...

Страница 51: ...d Cassetten Beispiel eines optimierten Reinigungsprotokolls nur f r Hydrosart Mikrofilter Schritt 1 Sp len mit isotonischer Kochsalzl sung f r 5 min bei Raumtemperatur Bedingungen pein 2 5 bar pper ge...

Страница 52: ...it sterilem VE Wasser oder mit der Lagerl sung wie in Kapitel 5 3 Sp lvorgang Seite 41 beschrieben F r weitere Informationen ber Desinfektionsl sungen wenden Sie sich bitte an unsere Anwendungsspezial...

Страница 53: ...ion alle Membranmaterialien Formaldehyd 2 3 Gew Ethanol Nur unverg llten Alkohol verwenden 20 Gew NaOH 0 1 N maximal 12 Monate f r PESU und Hydrosart Hydrosart kann in 20 40 Gew Ethanol aufbewahrt wer...

Страница 54: ...ium wurde filtriert Beobachteter Fehler Verwendete Betriebsparameter Druckeinstellungen Betriebszeit Anzahl der Prozesszyklen Reinigungsbedingungen Betriebstemperatur Reinigungsart Anzahl der Reinigun...

Страница 55: ...DF PVDF Glycerin Glycerin Ethanol Ethanol Ethanol Ethanol Ethanol Glycerin Glycerin Hydrosart 2 kD 5 kD 10 kD 30 kD 100 kD 300 kD 3081441902E SW 3081442902E SW 3081443902E SW 3081445902E SW 3081446802...

Страница 56: ...F Glycerin Glycerin Ethanol Ethanol Ethanol Ethanol Ethanol Glycerin Glycerin Hydrosart 2 kD 5 kD 10 kD 30 kD 100 kD 300 kD 3051441901E SW 3051442901E SW 3051443901E SW 3051445901E SW 3051446801E SW 3...

Страница 57: ...lycerin Glycerin Ethanol Ethanol Ethanol Ethanol Ethanol Glycerin Glycerin Hydrosart 2 kD 5 kD 10 kD 30 kD 100 kD 300 kD 3021441906E SW 3021442906E SW 3021443906E SW 3021445906E SW 3021446806E SW 3021...

Страница 58: ...in Ethanol Ethanol Ethanol Ethanol Ethanol Glycerin Glycerin Hydrosart 2 kD 5 kD 10 kD 30 kD 100 kD 300 kD 3021441930E BSW 3021442930E BSW 3021443930E BSW 3021445930E BSW 3021446830E BSW 3021447930E B...

Страница 59: ......

Страница 60: ...ine forms are used to facilitate legibility in these instructions and always simultaneously denote the other gender as well Copyright notice This instruction manual including all of its components is...

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