
Einleitung 53
4 Einleitung
Der BioWelder
®
TC arbeitet mittels eines thermischen Schweißverfahrens ohne den
Einsatz eines Laminar-Flows . Bei diesem Schweißverfahren wird die Klinge während
des Schweißprozesses steril und endotoxinfrei gehalten . Dies geschieht gemäß der
Reaktionsgleichung bzw . des Arrheniussatzes mittels einer Temperatur- und Zeit-
konstante (Wallhäuser: Der D-Wert-Widerstandsindikator für bacillus subtilis ist
kleiner als 1 sek bei 200°C trockener Hitze) . Die eingelegten vorsterilisierten (gamma-
bestrahlten und/oder autoklavierten) Schläuche werden durch die aufgeheizte Klinge
getrennt und durch das Gerät thermisch miteinander verschweißt . Die Schweißung ist
vollständig automatisiert und wird erst nach vollendetem Ablauf freigegeben . Der
BioWelder
®
TC wurde zum Schweißen von C-Flex
®
374, Advantaflex, Pharmed BPT und
SaniPure™ BDF™ entwickelt und programmiert . Diese Parameter sind bei Umgebungs-
temperatur validiert .
4.1 Merkmale
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Voll automatischer Betrieb
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Schweißt thermoplastische Schläuche verschiedener Hersteller bis zu 1 Zoll
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Schweißt befüllte Schläuche
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Schweißt Abfallschläuche ohne austretende Flüssigkeit
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Geeignet für die Entnahme von Proben
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Vorinstallierte Standardeinstellungen für die gebräuchlichsten Schläuche
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Klingendispenser für das sterile Einsetzen der Klingen
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Zuverlässige thermische Schweißung
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Aseptische Verbindungen ohne Laminarflow-Bank
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Datenprotokollierung und Ausgabe auf Speicherkarte oder über Webbrowser auf
den Rechner
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Leicht zu validieren, mit Validier-Set (optional)
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Kompaktes Design, portabel
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Leicht erweiterbar für neue Schlauchmaterialien und Schlauchgeometrien
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Einfaches Bedienen über Touchscreen
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Einfaches Bedienen über einen Webbrowser ohne zusätzliche Installation einer
Software
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Vorinstallierte Sprachen, weitere Sprachen auf Anfrage
4.2 Sicherheit
Da die Klinge während des Schweißprozesses Temperaturen von über 400 °C erreichen
kann und Antriebe sich mit hohen Kräften bewegen, darf der Deckel während des
Prozesses nicht geöffnet werden, um Verletzungen zu vermeiden . Die Freigabe des
Deckels erfolgt automatisch vom Gerät, sobald die Klinge genügend abgekühlt wurde .
Verwenden Sie nur Schläuche, die mit dem Gerät kompatibel sind . Verwenden Sie nur
Schläuche, die mit dem Gerät kompatibel sind . Verwenden Sie nur BioWelder
®
TC
Einwegklingen von Sartorius . Die Klingen dürfen nur einmal verwendet werden, um
optimale Ergebnisse zu erzielen . Verwenden Sie zum Abnehmen der Klinge vom Gerät
immer den Klingenentferner (Zubehör) .