cia deste documento, especialmente aqueles devido à utilização ina
dequada ou à modificação do produto sem permissão.
8.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745
sobre dispositivos médicos. A declaração de conformidade CE pode
ser baixada no website do fabricante.
1 Productbeschrijving
Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2021-03-31
►
Lees dit document aandachtig door voordat u het product in
gebruik neemt en neem de veiligheidsinstructies in acht.
►
Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
►
Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over
het product of wanneer er zich problemen voordoen.
►
Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product
optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw
land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezond
heidstoestand.
►
Bewaar dit document.
1.1 Functie
De SoftTouch-overtrekkousen 99B116 dienen als cosmetische afslui
ting voor een onderbeenprothese. De overtrekkous wordt over de
schuimstofovertrek aangetrokken. De prothese ziet er daardoor beter
uit en is beter beschermd tegen spattend water.
1.2 Combinatiemogelijkheden
Het product mag alleen in TT-prothesen worden gebruikt.
•
Het product mag alleen worden gebruikt met de PE-schuimstof
overtrekken 6R8 en 6R18.
13
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van uit
wendige prothesen voor de onderste ledematen.
2.2 Levensduur
Het product is slijtagegevoelig en gaat daardoor maar een beperkte
tijd mee.
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
WAARSCHU
WING
Waarschuwing voor mogelijke ernstige ongeval
len- en letselrisico's.
VOORZICHTIG
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en let
selrisico's.
LET OP
Waarschuwing voor mogelijke technische scha
de.
3.2 Algemene veiligheidsvoorschriften
WAARSCHUWING!
Gevaar voor zware verwondingen
►
Bewaar het product altijd buiten het bereik van kinderen. Er
bestaat verstikkingsgevaar, als het product over neus en mond
wordt getrokken.
VOORZICHTIG!
Gevaar voor verwonding en gevaar voor productschade
►
Houd het product uit de buurt van open vuur, gloed en andere hit
tebronnen.
Содержание SoftTouch 99B116
Страница 36: ...4 1 2 5 5 1 1 36 2 3 6 1 2 3 7 8 8 1 8 2 2017 745 CE...
Страница 39: ...1 2 6R8 6R18 2 2 1 2 2 3 3 1 3 2 39 80 C 20 C 4 1 2 5...
Страница 40: ...5 1 1 2 3 6 1 2 3 7 8 8 1 40 8 2 CE 2017 745 1 2021 03 31 1 1 SoftTouch 99B116 1 2 c 6R8 6R18...
Страница 41: ...2 2 1 2 2 3 3 1 3 2 41 80 C 20 C 4 1 2 5...
Страница 42: ...5 1 1 2 3 6 1 2 3 7 8 8 1 42 8 2 2017 745 CE 1 2021 03 31 1 1 99B116 SoftTouch 1 2 6R8 6R18 PE...
Страница 43: ...2 2 1 2 2 3 3 1 3 2 80 C 20 C 43 1 4 1 2 5 5 1 1 2 3...
Страница 44: ...6 1 2 3 7 8 8 1 8 2 EU 2017 745 CE 1 2021 03 31 44 1 1 SoftTouch 99B116 1 2 PE 6R8 6R18 2 2 1 2 2 3 3 1 3 2...
Страница 45: ...80 C 20 C 4 1 2 5 45 5 1 1 2 3 6 1 2 3 7 8 8 1 8 2 CE 2017 745 CE 1 2021 03 31...
Страница 46: ...1 1 SoftTouch 99B116 1 2 TT PE 6R8 6R18 2 2 1 2 2 3 3 1 46 3 2 80 C 20 C 4 1 2...
Страница 47: ...5 5 1 1 2 3 6 1 2 3 7 8 47 8 1 8 2 CE EU 2017 745 CE...