Otto Bock Malleo Sprint light Скачать руководство пользователя страница 8

5 Entsorgung

Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.

6 Rechtliche Hinweise

6.1 Haftung

Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedin­
gungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller
empfiehlt das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend der An­
leitung zu pflegen.

6.2 CE-Konformität

Das  Produkt  erfüllt  die  Anforderungen  der  Richtlinie  93/42/EWG  für  Medi­
zinprodukte.  Aufgrund  der  Klassifizierungskriterien  für  Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verant­
wortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

English

1 Foreword

INFORMATION

Last update: 2013-07-22

Please read this document carefully.

Follow the safety instructions.

These  instructions  for  use  contain  important  information  on  the  fitting  and
application of the 50S16-7 Malleo Sprint Light ankle orthosis.

2 Application

2.1 Intended Use

The  orthosis  is  intended 

exclusively

  for  orthotic  fittings  of  the  lower  limbs

and 

exclusively

 for contact with intact skin.

The orthosis must be used in accordance with the indications.

2.2 Indications

Functional treatment of ligament instability

Post-operative treatment of ligament ruptures

Ankle sprains

Functional, conservative therapy of lateral ligament ruptures

8  |  Ottobock

Содержание Malleo Sprint light

Страница 1: ...Gebrauchsanweisung 4 Instructions for Use 8 50S16 7 Malleo Sprint light...

Страница 2: ...1 2 3 4 5 2 Ottobock...

Страница 3: ...Ottobock 3...

Страница 4: ...Behandlung von Bandinstabilit ten postoperative Behandlung von Bandrupturen Sprunggelenkdistorsionen funktionell konservative Therapie von Au enbandrupturen Die Indikation wird vom Arzt gestellt 2 3...

Страница 5: ...odukt durch Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise Beachten Sie die Sicherheitshinweise dieser Gebrauchsanweisung Geben Sie alle Sicherheitshinweise an den Patienten weiter die mit Informieren Sie den...

Страница 6: ...andhabung und Pflege des Produkts ein Weisen Sie den Patienten darauf hin dass er umgehend einen Arzt aufsuchen soll wenn er au ergew hnliche Ver nderungen an sich feststellt z B Zunahme der Beschwerd...

Страница 7: ...t ge ffnet und die Schn rung ist gelockert 1 Die Orthese ber den Fu ziehen siehe Abb 1 und wie einen normalen Schuh schn ren siehe Abb 2 2 Das u ere Ende des Gurts ber den Spann legen und von innen me...

Страница 8: ...formit tserkl rung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verant wortung gem Anhang VII der Richtlinie erstellt English 1 Foreword INFORMATION Last update 2013 07 22 Please read this document care...

Страница 9: ...rthosis stabilises the ankle joint using straps Eversion and inversion of the ankle joint are restricted without negatively affecting plantar and dorsal flexion 3 Safety 3 1 Explanation of Warning Sym...

Страница 10: ...ity Do not expose the product to salves lotions or other products that con tain oils or acids Inform the patient 4 Handling INFORMATION The daily duration of use and period of application are generall...

Страница 11: ...amage to the product Only use this product carefully and for its intended purpose Do not make any improper changes to the product Inform the patient The orthosis is delivered ready for trial fitting N...

Страница 12: ...f the device has been used under the conditions and for the purposes described The manufacturer recom mends that the device be used and maintained according to the instructions for use 6 2 CE Conformi...

Страница 13: ...Ottobock 13...

Страница 14: ...14 Ottobock...

Страница 15: ...Ottobock 15...

Страница 16: ...ent System in accordance with ISO 13485 Ottobock 647G971 03 1308 Template Version 2013 05 29 Otto Bock HealthCare GmbH Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 0 5527 848 0 F 49 0 5527 72330...

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