Otto Bock Infinity Double Air Walker high 50S24, Инструкция по эксплуатации

Страница: 27 / 90

Ottobock | 27
6.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
1 Voorwoord Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2015-01-07
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
►
Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product te
voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
► Bewaar dit document.
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en aanbrengen van de
immobilisatieorthesen Infinity Double Air Walker high 50S24 en Infinity Double Air Walker low
50S25.
2 Gebruik
2.1 Gebruiksdoel
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteuning van de functie van
de onderste extremiteit en mag alleen in contact worden gebracht met intacte huid.
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
2.2 Indicaties
50S24 Infinity Double Air Walker high
• Postoperatieve en conservatieve behandeling van stabiele voorvoet-, middenvoet- en/of enkel­
fracturen
• Postoperatieve en conservatieve behandeling van distale fibulafracturen
• Letsel aan weke delen van de voet
• Ernstige enkeldistorsies
50S25 Infinity Double Air Walker low
• Postoperatieve en conservatieve behandeling van stabiele voorvoet-, middenvoet- en/of enkel­
fracturen
• Letsel aan weke delen van de voet
• Verwijdering van exostosen bij hallux valgus
De indicatie wordt gesteld door de arts.
2.3 Contra-indicaties
2.3.1 Absolute contra-indicaties
Niet bekend.
2.3.2 Relatieve contra-indicaties
Bij de volgende indicaties is overleg met de arts noodzakelijk: huidaandoeningen/-letsel, ontste­
kingen, hypertrofisch littekenweefsel met zwelling, roodheid en verhoogde temperatuur in het
gedeelte van het lichaam waar het hulpmiddel wordt gedragen; ernstige spataderen, in het bijzon­
der met veneuze insufficiëntie, lymfeafvoerstoornissen alsmede zwellingen met een onbekende
oorzaak van weke delen die zich niet in de directe nabijheid van het hulpmiddel bevinden; sensibi­