Otto Bock Harmony E2 4R152, Инструкция по эксплуатации

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1 製品概要 日本語
備考
最終更新日: 2020-07-16
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本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご確認ください。
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装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。
► 製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製造元までご連絡ください。
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製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化などは、すべて製造元（裏表紙の連
絡先を参照）そしてお住まいの国の規制当局に報告してください。
► 本書は控えとして保管してください。
1.1 構造および機能
ハーモニーE2 4R152 は、ハーモニーシステムの部品として、義肢ソケット内を高い陰圧状態にし
ます。 本製品はハーモニーテクノロジーを利用した義肢ソケットと組み合わせて、大腿義肢なら
びに下腿義肢において機能します。 強い陰圧状態により義肢と断端がしっかりと吸着します。
本製品は、必ず、アダプタープレート 4R153または4R153=1(オフセットタイプ）に取り付けて使
用してください。膝継手または義肢足部の外側方向により大きなクリアランスが必要な場合は、
オフセットタイプのアダプタープレートをご使用ください。
1.2 可能な組み合わせ
本義肢パーツはオットーボック義肢システムのモジュラー式コネクターに対応しています。モ
ジュラー式コネクターに対応した他社製パーツと組み合わせて使用した場合の性能テストは実施
しておりません。
2 使用目的
2.1 使用目的
本製品は下肢のみにご使用ください。
2.2 適用範囲
• 体重制限は、テクニカルデータをご覧ください（136 ページ参照）。
2.3 環境条件
使用可能な環境条件
使用時の温度範囲: -10 °C から +60 °C
許容可能な相対湿度 0 % から 90 %、結露の無い状態
使用できない環境条件
機械的振動または衝撃を受ける環境
汗、尿、淡水、食塩水、酸などに接触する環境
埃、砂、高吸湿性の粒子（タルカムパウダーなど）などが侵入する環境
2.4 耐用年数
ハーモニーシステムの真空ポンプ部分
オットーボック社では、本製品に対し400時間の耐久試験を実施しています。 本製品は、選択し
たモードや装着者の活動レベル、または、義肢ソケットを含むシステム全体の気密性に応じて、
不規則な間隔で作動します。 耐用年数は3年から5年です（保証とは異なります）。
アダプタープレート
オットーボック社では、全てのモジュラーアダプターに対し300 万回の負荷耐性試験を行ってい
ます。 装着者の活動レベルにより異なりますが、これは3年から5年の使用による負荷に相当しま
す。