Ottobock | 69
8E38=9, 8E39=9, 8E41=9
è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dalla
Ottobock, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della direttiva.
16 Allegati
16.1 Stati operativi/Segnali di errore
Stato di carica dell'accumulatore
Un intelligente sistema di gestione dell'accumulatore segnala al paziente la diminuzione della ca-
rica dell'accumulatore: scaricandosi, la mano diventa sempre più lenta ed ha una forza di presa
minore. Allo stesso tempo si evita che l'accumulatore si scarichi completamente, danneggiandosi.
È consigliabile tenere a portata di mano un secondo accumulatore carico per la sostituzione.
Español
Fecha de la última actualización: 2015-09-22
• Lea atentamente este documento.
• Siga las indicaciones de seguridad y tome las precauciones indicadas en este documento
adjunto.
• En caso de necesitar ayuda durante la puesta en marcha, la utilización o el mantenimiento
del producto, así como en caso de un funcionamiento inesperado o incidente, póngase en
contacto con el fabricante (la dirección del fabricante se encuentra en el dorso de este do-
cumento adjunto).
1 Uso
1.1 Finalidad médica
Las MyoHand VariPlus Speed (8E38=8, 8E39=9 y 8E41=8) se emplean exclusivamente para
la exoprotetización de las extremidades superiores.
1.2 Aplicación
Las MyoHand VariPlus Speed (8E38=8, 8E39=9 y 8E41=9) se aplican en usuarios con amputa-
ciones unilaterales o bilaterales.
1.3 Condiciones de aplicación
Las MyoHand VariPlus Speed (8E38=8, 8E39=9 y 8E41=9) se han desarrollado para realizar
actividades cotidianas y no pueden emplearse en actividades extraordinarias, como por ejemplo
en deportes extremos (escalada libre, parapente, etc.).
Las MyoHand VariPlus Speed (8E38=9*, 8E39=9* y 8E41=9*) están previstas exclusivamente para
la protetización de un único paciente. El fabricante no autoriza el uso del producto en otra persona.
1.4 Cualificación del técnico ortopédico
La protetización de un usuario con las MyoHand VariPlus Speed (8E38=8, 8E39=9 y 8E41=9)
sólo la deben realizar técnicos ortopédicos que hayan sido formados y certificados por Ottobock
para el empleo de componentes MyoBock.