Ottobock | 217
8E38=9, 8E39=9, 8E41=9
15 Соответствие стандартам СЕ
Данное изделие отвечает требованиям Директивы 93 / 42 / ЕЭС по медицинской продукции.
В соответствии с критериями классификации медицинской продукции, приведенными в
Приложении IX указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация
о соответствии была принята компанией Ottobock под свою исключительную ответственность
согласно Приложению VII указанной Директивы.
16 Приложения
16.1 Рабочие состояния/сигналы неисправностей
Степень заряженности аккумулятора
Интеллектуальная система управления аккумулятором информирует пациента о снижении
уровня заряженности аккумулятора, заставляя кисть работать медленнее или с меньшей
силой захвата. Одновременно это защищает аккумулятор от вредного глубокого разряда.
Для замены должен быть предоставлен второй заряженный аккумулятор.
Ελληνικά
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2015-09-22
• Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο.
• Προσέξτε τις υποδείξεις ασφάλειας και τις αναφερόμενες προφυλάξεις στο παρόν συνοδευτικό
έγγραφο.
• Αν κατά την έναρξη λειτουργίας, τη χρήση ή τη συντήρηση του προϊόντος χρειάζεστε βοήθεια,
καθώς επίσης στην περίπτωση αναπάντεχης λειτουργίας ή περιστατικών, επικοινωνήστε με τον
κατασκευαστή (βλ. διεύθυνση κατασκευαστή στο οπισθόφυλλο του συνοδευτικού εγγράφου).
1 Σκοπός χρήσης
1.1 Ενδεικνυόμενη ιατρική χρήση
Τα MyoHand VariPlus Speed (8E38=9, 8E39=9 και 8E41=9) προορίζονται αποκλειστικά για
χρήση στην αντικατάσταση των άνω άκρων με εξωτερικό τεχνητό μέλος.
1.2 Εφαρμογή
Τα MyoHand VariPlus Speed (8E38=9, 8E39=9 και 8E41=9) μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε
ασθενείς με μονόπλευρο ή αμφίπλευρο ακρωτηριασμό.
1.3 Συνθήκες χρήσης
Τα MyoHand VariPlus Speed (8E38=9, 8E39=9 και 8E41=9) σχεδιάστηκαν για καθημερινές
δραστηριότητες και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται για ειδικές δραστηριότητες, όπως π.χ.
απαιτητικά αθλήματα (ελεύθερη αναρρίχηση, παραπέντε κ.λπ.).
Το MyoHand VariPlus Speed (8E38=9*, 8E39=9* και 8E41=9*) προορίζεται αποκλειστικά για χρήση
σε ένα μόνο ασθενή. Ο κατασκευαστής απαγορεύει τη χρήση του προϊόντος από δεύτερο άτομο.
1.4 Αρμοδιότητα του τεχνικού ορθοπεδικών ειδών
Η περίθαλψη ενός ασθενούς με ένα MyoHand VariPlus Speed (8E38=9, 8E39=9 ή 8E41=9) επι-
τρέπεται μόνο σε τεχνικούς ορθοπεδικών ειδών, οι οποίοι έχουν εκπαιδευτεί και πιστοποιηθεί
από την Ottobock αναφορικά με τη χρήση εξαρτημάτων MyoBock.
