Otto Bock 8320 Patella Pro, Инструкция по эксплуатации

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7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe­
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur­
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro­
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
7.3 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befin­
den sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.
1 Foreword
English
INFORMATION
Last update: 2016-06-14
► Please read this document carefully before using the product.
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
► Instruct the user in the proper and safe use of the product.
► Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and application of the 8320
Patella Pro patella realignment orthosis.
2 Product description
Item Component Item Component
1 Donning aid 7 Dynamic tension element
2 Patella support 7.1 High-strength alignment strap
3.1 Upper ratchet hook 7.2 Elastic rubber band
3.2 Lower ratchet hook 7.3 Hook and loop closures for the dynam­
ic tension element
4 Spring elements 8 Guide channel
5.1 Upper ratchet strap 9 Hook and loop guides
5.2 Lower ratchet strap 10 Splint
6 Ratchet strap buckle
3 Intended use
3.1 Indications for use
The orthosis is intended
exclusively
for orthotic fittings of the lower limbs and
exclusively
for
contact with intact skin.
The orthosis must be used in accordance with the indications.