Otto Bock 8060 Genu Immobil, Инструкция по эксплуатации

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8.3 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on medical devices. The CE
declaration of conformity can be downloaded from the manufacturer's website.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2020-05-18
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Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit ainsi que
respecter les consignes de sécurité.
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Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
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Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le produit ou en cas de
problèmes.
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Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notamment une aggravation
de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité compétente de votre pays.
► Conservez ce document.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter
et poser l’orthèse d’immobilisation Genu Immobil 0° 8060.
2 Description du produit
8060 Genu Immobil 0° (voir ill. 1)
Position
Description
1 Boucle de renvoi
2 Embrasse de l’orthèse avec rembourrage
3 Parties latérales avec sangles Velcro, côté latéral et médial
4 Attelles en aluminium
5 Sangle à bande velours, mince
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
L’orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique de l’extrémité inférieure et elle
est conçue
uniquement
pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
3.2 Indications
• Immobilisation postopératoire et post-traumatique de l’articulation de genou
• Lésions aiguës de l’articulation de genou
• Lésions et reconstructions du ligament de l’articulation de genou
L’indication est déterminée par le médecin.
3.3 Contre-indications
3.3.1 Contre-indications absolues
Aucune.
3.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d’un médecin : lésions ou affections cuta­
nées, inflammations, cicatrices exubérantes avec œdème, rougeurs et échauffement excessif
dans la zone du corps appareillée, troubles de la circulation lymphatique et également œdèmes