Otto Bock 6Y44, Инструкция по эксплуатации

Страница: 44 / 92

Aby liner mógł być używany przez innego pacjenta, musi być najpierw
poddany regeneracji. Sterylizację linera przeprowadza się w celu
pozbycia się wszystkich zarazków pokrywających dotychczasowego
pacjenta. Potem liner można przechowywać również w stanie nieste­
rylnym. Opis procesu zawiera norma DIN EN ISO 17665-1:2006-11.
Liner można regenerować 6 razy.
> Warunek konieczny: Liner jest wyczyszczony.
1) Wypełnić liner papierem, aby pozostał otwarty w trakcie steryliza­
cji.
2) Włożyć liner do woreczka i zamknąć go szczelnie.
3) Przygotować zestaw testowy do sterylizacji i nakleić etykietę.
4) Sterylizację należy przeprowadzać w autoklawie (zalecane:
121 °C
,
15 psi
, przez
30 minut
).
INFORMACJA: Ottobock odradza sterylizację z użyciem
tlenku etylenu.
5) Przechowywać liner zgodnie ze standardami szpitalnymi.
8 Utylizacja
Nie wszędzie wolno wyrzucać produkt z niesegregowanymi odpadami
domowymi. Nieprawidłowa utylizacja może być szkodliwa dla środowi­
ska i zdrowia. Należy postępować zgodnie z instrukcjami właściwego
organu w danym kraju dotyczącymi procedur zwrotu, odbioru i usuwa­
nia odpadów.
9 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosują­
cego i stąd mogą się różnić.
9.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest
stosowany zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym
dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania
niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawi­
dłowego stosowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent
nie odpowiada.
44
9.2 Zgodność z CE
Produkt jest zgodny z wymogami rozporządzenia (UE) 2017/745 w
sprawie wyrobów medycznych. Deklarację zgodności CE można
pobrać ze strony internetowej producenta.
1 Termékleírás Magyar
INFORMÁCIÓ
Az utolsó frissítés dátuma: 2021-05-25
►
A termék használata előtt olvassa el figyelmesen ezt a dokumen­
tumot, és tartsa be a biztonsági utasításokat.
► A termék átadásakor oktassa ki a felhasználót a termék biztonsá­
gos használatáról.
►
A termékkel kapcsolatos kérdéseivel, vagy ha problémák adódtak
a termék használatakor forduljon a gyártóhoz.
►
A termékkel kapcsolatban felmerülő minden súlyos váratlan ese­
ményt jelentsen a gyártónak és az Ön országában illetékes ható­
ságnak, különösen abban az esetben, ha az egészségi állapot
romlását tapasztalja.
► Őrizze meg ezt a dokumentumot.
INFORMÁCIÓ
►
A felhasználó linerekkel való ellátását legkésőbb a csomagolás
belső oldalán vagy a címkén feltűntetett napon kezdje
meg(MHD/BBD).
1.1 Funkció
Az amputációt követő posztoperatív kompressziós terápia linerei a vi­
zenyő csökkentésére, fájdalomcsökkentésre, a csonk formázására, va­
lamint a rehabilitációs folyamat gyorsítására szolgálnak. Ezáltal a be­
tegnek a lehető leggyorsabban képesnek kell lennie a protézis viselé­
sére. A liner alakja és a csökkenő falvastagság biztosítja, hogy a
kompresszió disztális irányról proximálisra csökkenjen.
Ez a használati utasítás a következő linerekre érvényes: