6.3 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr.
CE-samsvarserklæringen kan lastes ned fra nettsiden til produsenten.
1 Esipuhe
Suomi
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2020-05-20
►
Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja noudata
turvallisuusohjeita.
►
Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
►
Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta tai
mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.
►
Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista, erityises
ti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttömaan toimival
taiselle viranomaiselle.
►
Säilytä tämä asiakirja.
Käyttöohjeesta saat tärkeitä Malleo Immobil Night Splint 50S20-1 -immobili
saatio-ortoosin sovitusta ja päällepanoa koskevia tietoja.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi
yksinomaan
alaraajaortoosina, ja se saa
olla kosketuksissa
yksinomaan
vahingoittumattoman ihon kanssa.
Ortoosia on aina käytettävä indikaation mukaisesti.
2.2 Indikaatiot
•
Pohjelihasten jänteiden pidentyminen
•
Toiminnallisesti jäykkä pystyjalka
•
Kantakalvon tulehdus
•
Tendinopatia
•
Akillesjänteen ärsytystilat
Lääkäri toteaa indikaation.
2.3 Kontraindikaatiot
2.3.1 Ehdottomat kontraindikaatiot
Ei tunnettuja ehdottomia kontraindikaatioita.
47
Содержание 50S20-1
Страница 2: ...1 2 3 4 2...
Страница 77: ...1 2020 05 20 Malleo Immobil Night Splint 50S20 1 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 77...
Страница 78: ...2 4 3 3 1 3 2 78...
Страница 79: ...4 4 1 4 2 79...
Страница 80: ...1 1 2 2 3 3 4 4 5 6 5 4 3 1 2 3 30 C 4 1 2 5 80...
Страница 81: ...6 6 1 6 2 6 3 CE 2017 745 1 2020 05 20 Malleo Immobil Night Splint 50S20 1 81...
Страница 82: ...2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 3 3 1 82...
Страница 83: ...3 2 4 83...
Страница 84: ...4 1 4 2 1 1 2 2 3 3 4 4 5 84...
Страница 85: ...6 5 4 3 1 2 3 30 C 4 1 2 5 6 6 1 85...
Страница 86: ...6 2 6 3 2017 745 CE 1 2020 05 20 50S20 1 2 2 1 2 2 86...
Страница 87: ...2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 3 3 1 3 2 1 87...
Страница 88: ...4 1 4 1 4 2 88...
Страница 89: ...1 1 2 2 3 3 4 4 5 6 5 4 3 1 2 3 30 C 4 1 2 5 6 6 1 89...
Страница 90: ...6 2 6 3 EU 2017 745 CE 1 2020 05 20 Malleo Immobil Night Splint 50S20 1 2 2 1 2 2 90...
Страница 91: ...2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 3 3 1 3 2 91...
Страница 92: ...4 4 1 4 2 1 1 2 2 3 3 4 4 5 6 5 92...
Страница 93: ...4 3 1 2 3 30 C 4 1 2 5 6 6 1 20151111 6 93...
Страница 94: ...6 2 6 3 CE 2017 745 CE 94...
Страница 95: ...95...