
61
6 Jognyilatkozatok
A jogi feltételek a felhasználó ország adott nemzeti jogának hatálya alá esnek és ennek megfelelő
en változhatnak.
6.1 Helyi jognyilatkozatok
A
kizárólag
egyes országokban alkalmazandó jognyilatkozatok ebben a fejezetben találhatók a
felhasználó ország hivatalos nyelvén.
6.2 Felelősség
A gyártót akkor terheli felelősség, ha a terméket az ebben a dokumentumban foglalt leírásoknak
és utasításoknak megfelelően használják. A gyártó nem felel a jelen dokumentum figyelmen kívül
hagyásával, különösen a termék szakszerűtlen használatával vagy nem megengedett módosításá
val okozott károkért.
6.3 CE-megfelelőség
A termék megfelel az Európai Parlament és a Tanács (EU) orvostechnikai eszközökről szóló
2017/745 rendelete követelményeinek. A CE megfelelőségi nyilatkozat letölthető a gyártó webol
daláról.
1 Předmluva
Česky
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2020-03-04
►
Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument a dodržujte bezpečnostní poky
ny.
►
Poučte uživatele o bezpečném použití produktu.
►
Budete-li mít nějaké dotazy ohledně produktu, nebo se vyskytnou nějaké problémy, obraťte
se na výrobce.
►
Každou závažnou nežádoucí příhodu v souvislosti s produktem, zejména zhoršení zdravotní
ho stavu, ohlaste výrobci a příslušnému orgánu ve vaší zemi.
►
Tento dokument uschovejte.
V návodu k použití najdete důležité informace pro přizpůsobení a nasazování thorakolumbosakrál
ní ortézy Smartspine TLSO 50R230.
2 Použití k danému účelu
2.1 Účel použití
Ortéza je určena
výhradně
k ortotickému vybavení zad a
výhradně
pro styk s neporušenou po
kožkou.
Ortéza musí být správně indikována.
2.2 Indikace
•
Bolesti zad v oblasti hrudní páteře (podmíněné mechanicky)
•
Thorakální kyfóza (kulatá záda) (bez strukturálních změn, podmíněná mechanicky)
•
Morbus Scheuermann
•
Thorakální kompresní fraktury (bez neurologických výpadků)
•
Těžké degenerativní změny hrudní a/nebo bederní páteře
•
Stabilní traumatické fraktury obratlů hrudní a/nebo bederní páteře
•
Těžké degenerativní změny meziobratlových plotének hrudní a/nebo bederní páteře
•
Facetový syndrom hrudní páteře
Indikaci musí stanovit lékař.
Содержание 50R230 Smartspine TLSO
Страница 2: ...1 2 3 4 5 6 2...
Страница 3: ...7 8 9 10 11 12 3...
Страница 78: ...78 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley 3 3 1 3 2...
Страница 79: ...79 4 4 1 1 2 2 4 2 1 1 2 Mechanical Advantage Pulley 2 3 4 3 5 4 6 5 7 6 8 Y Y 7...
Страница 80: ...80 4 3 1 2 8 3 9 4 10 4 4 1 2 11 1 4 2 Mechanical Advantage Pulley 3 1 2 12...
Страница 86: ...86 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley System 3 3 1 3 2...
Страница 87: ...87 1 4 1 4 1 1 2 cm 2 4 2 1 1 2 Mechanical Advantage Pulley System 2 3 4 3 5 4 6 5 7 6 8 7...
Страница 88: ...88 4 3 1 2 8 3 9 4 10 4 4 1 2 11 1 4 2 Mechanical Advantage Pulley System 3 1 2 12 4 5...
Страница 89: ...89 1 2 3 30 C 4 5 5 6 6 1 6 2 6 3 EU 2017 745 CE 1 2020 03 04 Smartspine TLSO 50R230 2 2 1 2 2...
Страница 90: ...90 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley System 3 3 1 3 2...
Страница 91: ...91 4 4 1 1 2cm 2 4 2 1 1 2 Mechanical Advantage Pulley System 2 3 4 3 5 4 6 5 7 6 8 Y Y 7 4 3 1 2 8 3 9...
Страница 93: ...93 TLSO 50R230 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley System 3 3 1...
Страница 94: ...94 3 2 4 4 1 1 2 cm 2 4 2 1 1 2 Mechanical Advantage Pulley System 2 3 4 3...
Страница 95: ...95 5 4 6 5 7 6 8 Y Y 7 4 3 1 2 8 3 9 4 10 4 4 1 2 11 1 4 2 Mechanical Advantage Pulley System 3 1 2 12...
Страница 96: ...96 4 5 1 2 3 30 C 4 5 5 6 6 1 6 2 6 3 CE EU 2017 745 CE...
Страница 97: ...97...
Страница 98: ...98...
Страница 99: ...99...