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6.3 CE Conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745on medical devices. The CE
declaration of conformity can be downloaded from the manufacturer's website.
1 Avant-propos
Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2020-03-04
►
Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit ainsi que
respecter les consignes de sécurité.
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Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
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Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le produit ou en cas de
problèmes.
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Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notamment une aggravation
de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité compétente de votre pays.
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Conservez ce document.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter
et poser l’orthèse thoracique-lombo-sacrée Smartspine TLSO 50R230.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
L’orthèse est
exclusivement
destinée à un appareillage orthétique du dos et est conçue
unique
ment
pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
•
Douleurs dorsales et thoraciques (cause mécanique)
•
Cyphose thoracique (dos rond) (sans consolidation osseuse, cause mécanique)
•
Maladie de Scheuermann
•
Fractures de compression thoraciques (sans séquelles neurologiques)
•
Modification dégénérative grave du rachis thoracique et/ou du rachis lombaire
•
Fractures vertébrales traumatiques et stables du rachis thoracique et/ou du rachis lombaire
•
Modification dégénérative grave des disques intervertébraux du rachis thoracique et/ou du ra
chis lombaire
•
Syndrome des facettes du rachis thoracique
L’indication est déterminée par le médecin.
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Un médecin doit être consulté en présence des indications suivantes : affections ou lésions cuta
nées, inflammations, cicatrices exubérantes avec gonflement, rougeur et hyperthermie dans la ré
gion appareillée, tumeurs, troubles de l’écoulement lymphatique, gonflements non expliqués des
parties molles dans la partie distale du dispositif médical et troubles de la sensibilité au niveau du
tronc.
Содержание 50R230 Smartspine TLSO
Страница 2: ...1 2 3 4 5 6 2...
Страница 3: ...7 8 9 10 11 12 3...
Страница 78: ...78 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley 3 3 1 3 2...
Страница 79: ...79 4 4 1 1 2 2 4 2 1 1 2 Mechanical Advantage Pulley 2 3 4 3 5 4 6 5 7 6 8 Y Y 7...
Страница 80: ...80 4 3 1 2 8 3 9 4 10 4 4 1 2 11 1 4 2 Mechanical Advantage Pulley 3 1 2 12...
Страница 86: ...86 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley System 3 3 1 3 2...
Страница 87: ...87 1 4 1 4 1 1 2 cm 2 4 2 1 1 2 Mechanical Advantage Pulley System 2 3 4 3 5 4 6 5 7 6 8 7...
Страница 88: ...88 4 3 1 2 8 3 9 4 10 4 4 1 2 11 1 4 2 Mechanical Advantage Pulley System 3 1 2 12 4 5...
Страница 89: ...89 1 2 3 30 C 4 5 5 6 6 1 6 2 6 3 EU 2017 745 CE 1 2020 03 04 Smartspine TLSO 50R230 2 2 1 2 2...
Страница 90: ...90 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley System 3 3 1 3 2...
Страница 91: ...91 4 4 1 1 2cm 2 4 2 1 1 2 Mechanical Advantage Pulley System 2 3 4 3 5 4 6 5 7 6 8 Y Y 7 4 3 1 2 8 3 9...
Страница 93: ...93 TLSO 50R230 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 Mechanical Advantage Pulley System 3 3 1...
Страница 94: ...94 3 2 4 4 1 1 2 cm 2 4 2 1 1 2 Mechanical Advantage Pulley System 2 3 4 3...
Страница 95: ...95 5 4 6 5 7 6 8 Y Y 7 4 3 1 2 8 3 9 4 10 4 4 1 2 11 1 4 2 Mechanical Advantage Pulley System 3 1 2 12...
Страница 96: ...96 4 5 1 2 3 30 C 4 5 5 6 6 1 6 2 6 3 CE EU 2017 745 CE...
Страница 97: ...97...
Страница 98: ...98...
Страница 99: ...99...
