Otto Bock 50R20 Dorso Osteo Care, Инструкция по эксплуатации

Страница: 34 / 100

34
8.3 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicos.
A declaração de conformidade CE pode ser baixada no website do fabricante.
1 Voorwoord Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2020-05-13
►
Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt en neem de vei­
ligheidsinstructies in acht.
►
Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
►
Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over het product of wanneer er
zich problemen voordoen.
►
Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product optreedt aan de fabrikant en
de verantwoordelijke instantie in uw land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de
gezondheidstoestand.
► Bewaar dit document.
Deze gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en aanbrengen van de
romporthese Dorso Osteo Care 50R20.
2 Productbeschrijving
2.1 Productoverzicht
Inhoud van de levering (zie afb. 1)
Pos.
Onderdeel Pos. Onderdeel
1 Rugplaat 7 Bekleding voor de rompriempjes met kleef­
band
2 Pads van klittenband 8 Bevestigingsclips
3 Rugbekleding 9 Buikpelotte
4 Klittenband 10 Kunststof sluiting
5 Tailleriem 11 Schouderriem
6 Rompriempjes 12 Schuifgesp
2.2 Constructie
De rugplaat is gemaakt van gecoat aluminium en kan gemakkelijk worden aangepast aan de indi­
viduele lichaamsbouw. De rugbekleding van ademend SpaceTex® afstandsweefsel, die met klit­
tenband op de rugplaat bevestigd kan worden, is huidvriendelijk en wasbaar. De schouderriem,
die met de genummerde schuifgespen (1 t/m 4) is verbonden met de rugplaat, is gemaakt van
geruwde wol met ingezette stukken semi-elastisch SpaceTex® afstandsweefsel ter hoogte van de
oksels. De schouderriem is aan de voorkant voorzien van een kunststof sluiting, waarmee de riem
op een gemakkelijke en betrouwbare manier gesloten kan worden. De buikpelotte van SpaceTex®
afstandsweefsel is via de tailleriem en de schuifgespen (5 t/m 8) verbonden met de rugplaat.
3 Gebruiksdoel
3.1 Gebruiksdoel
De brace mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteuning van de functie van
de rug en mag
alleen
in contact worden gebracht met intacte huid.
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.