20
8.3 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
La déclaration de conformité CE peut être téléchargée sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione
Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-05-13
►
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto e osservare le in
dicazioni per la sicurezza.
►
Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►
Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorgere di problemi.
►
Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese qualsiasi incidente gra
ve in connessione con il prodotto, in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni
di salute.
►
Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento
dell'ortesi toracica Dorso Osteo Care 50R20.
2 Descrizione del prodotto
2.1 Panoramica del prodotto
Fornitura (vedere fig. 1)
Pos.
Componente
Pos.
Componente
1
Piastra della schiena
7
Imbottitura fermaglio per il torace con nastro
adesivo
2
Pad a velcro
8
Rivetti
3
Imbottitura schiena
9
Pelotta addominale
4
Nastri a velcro
10
Chiusura in plastica
5
Cintura per la vita
11
Bretelle per le spalle
6
Fermagli per il torace
12
Passante
2.2 Costruzione
La piastra per la schiena è realizzata in alluminio rivestito e può essere adeguata leggermente alle
esigenze individuali. L'imbottitura per la schiena in tessuto SpaceTex® è traspirante, non irritante
per la pelle e lavabile. Le bretelle per le spalle, che sono collegate alla piastra per la schiena tra
mite passanti numerati (da 1 a 4) sono realizzate con una cintura in fleece con applicazioni in
SpaceTex® semielastico nella zona ascellare. Le bretelle per le spalle sono chiuse sul davanti in
modo semplice e sicuro tramite una chiusura in plastica. La pelotta addominale in SpaceTex® è
collegata alla piastra per la schiena per mezzo della cintura per la vita tramite i passanti (5 – 8).
3 Uso conforme
3.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata
esclusivamente
per il trattamento ortesico della schiena e va applicata
unica
mente
sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
3.2 Indicazioni
•
Osteoporosi del rachide toracico e/o lombare
Содержание 50R20 Dorso Osteo Care
Страница 2: ...1 2 3 2...
Страница 3: ...4 5 6 7 3...
Страница 4: ...8 9 10 11 4...
Страница 79: ...79 1 4 10 5 11 6 12 2 2 spacer SpaceTex 1 4 spacer SpaceTex spacer SpaceTex 5 8 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4...
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Страница 82: ...82 5 6 7 1 3 4 11 1 2 6 3 4 3 3 7 4 3 4 10 1 2 8 11 2 3 1 4 7 8 5 6 4 5 1 6 6 1 2 3 30 C 4 5 6 7 1 8 7...
Страница 83: ...83 8 8 1 8 2 8 3 CE 2017 745 1 2020 05 13 Dorso Osteo Care 50R20 2 2 1 1 1 7 2 8 3 9 4 10 5 11 6 12 2 2...
Страница 84: ...84 SpaceTex 1 4 SpaceTex SpaceTex 5 8 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 4 4 1...
Страница 85: ...85 4 2 5...
Страница 86: ...86 5 1 1 2 A 3 C7 3 B 2 4 5 2 1 1 3 11 5 1 2 7 A B 3 4 1 4 3 5 5 8 5 3 1 2 1 6 9 1 10 11 5 9 2 1 3 3 9 5 4 2 8...
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Страница 88: ...88 7 8 8 1 8 2 8 3 2017 745 CE 1 2020 05 13 Dorso Osteo Care 50R20N 2 2 1 1 1 7 2 8 3 9 4 10 5 11 6 12...
Страница 89: ...89 2 2 SpaceTex 1 4 SpaceTex SpaceTex 5 8 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 4 4 1 4 2...
Страница 90: ...90 1 5 1 5 1 1 2 C7 3 cm A 3 2 cm B 4 5 2 1 1 3 11 5 1 2 7 A B 3 4 1 4 3...
Страница 91: ...91 5 5 8 5 3 1 2 1 6 9 1 11 10 9 5 2 1 3 3 9 5 4 2 8 5 6 7 1 1 11 3 4 2 6 3 4 3 3 7 4 3 4 10 1 2 8 11 2...
Страница 92: ...92 3 1 4 7 8 5 6 4 5 1 6 6 1 2 3 30 C 4 5 6 7 1 8 7 8 8 1 8 2 8 3 EU 2017 745 CE 1 2020 05 13...
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Страница 96: ...96 6 1 2 3 30 C 4 5 6 7 1 8 7 8 8 1 20170430 24 8 2 8 3 CE 2017 745 CE...
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