Otto Bock 50P22 Rhizo Arexa, Инструкция по эксплуатации, Страница: 25 / 56

7.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt vol­
gens de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade
die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit
document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbren­
gen van niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabri­
kant niet aansprakelijk.
7.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn
93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de
classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product
ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom
door de fabrikant geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt
volgens bijlage VII van de richtlijn.
1 Förord
Svenska
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2018-12-11
► Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av
produkten.
► Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och pro­
duktskador.
► Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produk­
ten.
► Förvara detta dokument.
Bruksanvisningen ger dig viktig information om anpassning och på­
tagning av tumortosen Rhizo Arexa 50P22.
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Ortosen är uteslutande avsedd att användas för de övre extremiteter­
na och får
uteslutande
komma i kontakt med frisk och sårfri hud.
25
Ortosen måste användas i enlighet med indikationen.
2.2 Indikationer
• Tendinopatier
• Ligamentskada, distorsion av tummen
• Ruptur av ligament (partiell ruptur)
• Distorsioner i tummens sadelled eller metakarpofalangealled
• Subluxationer/luxationer
• Instabilitet i tummens sadelled eller metakarpofalangealled
• Opponenspares
Indikationen fastställs av läkare.
2.3 Kontraindikation
2.3.1 Absoluta kontraindikationer
Inga kända.
2.3.2 Relativa kontraindikationer
För de efterföljande indikationerna är ett samtal med läkaren nödvän­
digt: hudsjukdomar/-skador, inflammatoriska tillstånd, öppna ärr med
svullnad, rodnad och överhettning i den försörjda kroppsdelen; stör­
ningar i lymfflödet – även oklar mjukdelssvullnad i områden som inte
är i direkt kontakt med ortosen; sensibilitets- och cirkulationsstörning­
ar i den försörjda kroppsdelen och i fingrarna.
2.4 Verkan
Ortosen stabiliserar tumsadelns led och tummens grundled.
3 Säkerhet
3.1 Varningssymbolernas betydelse
OBSERVERA
Varning för möjliga olycks- och skaderisker.
ANVISNING
Varning för möjliga tekniska skador.