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8.3 CE Conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745
on med
ical devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the
manufacturer's website.
1 Avant-propos
Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2020-05-15
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Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations im
portantes pour adapter et poser l’orthèse pour gonarthrose Agilium Frees
tep 50K4-1.
2 Description du produit
2.1 Composants (voir ill. 1)
Pos. :
Désignation
Pos. :
Désignation
1
Tiges
2
Étrier de pied
3
Partie du pied
4
Articulation de cheville orthé
tique
5
Vis à six pans creux
6
Sangle
Composants non représentés dans l’illustration
Élément de compensation de la hauteur
Clé Allen
2.2 Construction
L’orthèse se compose d’une partie pied et d’une partie tibiale. La connexion
de ces deux parties s’effectue au moyen d’une articulation de cheville orthé
tique (plan sagittal) (4) au mouvement libre.
La partie du pied comprend un élément découpable (3) et un étrier de pied
(2).
17
Содержание 50K4-1 Agilium Freestep 2.0
Страница 3: ...Material Stahl Steel Kunststoff Plastic TPE Textilkaschierter Schaum Fabric lined foam 30 3...
Страница 108: ...2 1 6 2 5 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 2 108...
Страница 109: ...4 4 1 4 2 1 5 1 5 1 1 109...
Страница 110: ...2 3 3 cm 3 cm 50K4 1 Agilium Freestep 2 0 50K4 Agilium Freestep Classic 5 2 1 2 2 3 3 4 110...
Страница 111: ...1 2 1 4 2 6 mm 3 4 2 5 5 2 6 Nm 5 3 111...
Страница 112: ...1 2 3 4 5 4 1 2 3 6 1 2 30 C 3 7 8 8 1 8 2 112...
Страница 113: ...8 3 EU 2017 745 CE 1 2020 05 15 Agilium Freestep 50K4 1 2 2 1 1 1 2 3 4 5 6 2 2 4 3 2 1 6 2 5 113...
Страница 114: ...3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 4 4 1 114...
Страница 115: ...4 2 5 5 1 1 2 3 3 cm 3 cm Agilium Freestep 2 0 50K4 1 Agilium Freestep Classic 50K4 115...
Страница 116: ...5 2 1 2 2 3 3 4 1 2 1 4 2 6 mm 3 4 2 5 5 2 6 Nm 116...
Страница 117: ...5 3 1 2 3 4 5 4 1 2 3 6 117...
Страница 118: ...1 2 30 C 3 7 8 8 1 20161906 24 8 2 8 3 CE 2017 745 CE 118...
Страница 119: ...119...