Otto Bock 50K13N Genu Arexa, Инструкция по эксплуатации

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5.5 再使用に関する注意事項（ドイツ国内のみ）
本装具は ドイツ国内でのみ 再使用することができます。再使用により歪みなどが増す場合があり
ます。再使用可能な期間は 2 年 以内としてください。
再調整
衛生上の理由から、状態を再チェックしてから再使用してください（ロベルトコッホ研究所のガ
イドラインに従ってください）。
摩耗している部品や直接皮膚に触れていた部品は、再使用しないでください。
交換キット
29K110N として、交換用部品をご用意しております。
すべての構成部品が正しく機能し、破損のないことを確認してから再使用してください。
5.5.1 ストラップベルトとパッドの交換
ストラップベルト
1) クイックリリースロックを使って上下カフベルトをフレームから外します。
2) 膝に近い位置にあるストラップベルトの交換では、先ずフレーム外側にあるストラップベル
ト取付用のプラスチックリベットキャップを外します。
3) フレームからプラスチックリベットを外し、新しいストラップを挿入して、新たなプラス
チックリベットで固定します。
ストラップベルトとフレームパッド
ストラップベルトとパッド類は面ファスナーで取付けられており、簡単に付け直しが可能です。
6 廃棄
本製品を廃棄する際には、各地方自治体の廃棄区分に従ってください。
7 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それぞれに合わせて異なること
もあります。
7.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合
に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方法で製品を使用したり、認められていない
改造や変更を行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証
いたしかねます。
7.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。 本製品は、欧州指令の付
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分
野には分類されていません。
7.3 各国の法的事項について
特定の国 に適用される法的事項ついては、本章以降に使用国の公用語で記載いたします。
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信息
最后更新日期: 2017-04-26
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请在产品使用前仔细阅读该文档。
► 注意安全须知，以免受伤或产品受损。
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请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
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