Otto Bock 50K13N Genu Arexa, Инструкция по эксплуатации

Страница: 35 / 108

35
7 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.
7.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru­
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
7.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
7.3 Notas legais locais
As notas legais vigentes exclusivamente em determinados países encontram-se neste capítulo
na língua oficial do país, em que o produto está sendo utilizado.
1 Voorwoord
Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2017-04-26
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product te
voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
► Bewaar dit document.
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en aanbrengen van de
knieorthese Genu Arexa 50K13N.
2 Productbeschrijving
Pos. Onderdeel (zie afb. 1) Pos. Onderdeel (zie afb. 1)
1 bevestigingsring 5 Technogel®-condylenkussentje
2 pelotteknop 6 pelottehouder
3 clip-verbinder 7 extensieaanslag (hoekige greep)
4 tibiapelotte 8 flexieaanslag (ronde greep)
3 Gebruiksdoel
3.1 Gebruiksdoel
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteuning van de functie van
de onderste extremiteit en mag
alleen
in contact worden gebracht met intacte huid.
De brace mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
3.2 Indicaties
• Na rupturen van de voorste en/of achterste kruisband (ACL, PCL), beschadiging van de
mediale of laterale band (MCL, LCL) of een kapselbandoperatie