Otto Bock 50K13N Genu Arexa, Инструкция по эксплуатации, Страница: 15 / 108

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lined in Annex IX of the directive. The manufacturer therefore drew up the declaration of conformi­
ty on its own responsibility in accordance with Annex VII of the directive.
7.3 Local Legal Information
Legal information that applies exclusively to specific countries is written in the official language
of the respective country of use after this chapter.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2017-04-26
► Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
► Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et endommagement du pro­
duit.
► Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
► Conservez ce document.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter
et poser l’orthèse pour articulation de genou Genu Arexa 50K13N.
2 Description du produit
Pos. Composant (voir ill. 1) Pos. Composant (voir ill. 1)
1 Boucle de renvoi 5 Coussinet condylien Technogel®
2 Bouton pour pelote 6 Support de pelote
3 Clip-rivet 7 Butée d’extension (bouton anguleux)
4 Coussinet pour tibia 8 Butée de flexion (bouton arrondi)
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
L’orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique de l’extrémité inférieure et elle
est conçue
uniquement
pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
3.2 Indications
• À la suite de ruptures du ligament croisé antérieur (ACL) et postérieur (PCL), de lésions du li­
gament latéral (MCL et LCL) ou d’une opération du ligament capsulaire
• Stabilisation conservatrice préopératoire et postopératoire (par ex. à la suite d’une suture mé­
niscale ou d’un remplacement méniscal) avec limitation de mouvements
• Thérapie conservatrice des instabilités chroniques complexes de l’articulation du genou
L’indication est déterminée par le médecin.
3.3 Contre-indications
3.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
3.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d’un médecin : lésions ou affections cuta­
nées ; inflammations ; cicatrices exubérantes avec œdème ; rougeurs et hyperthermie dans la
zone du corps appareillée ; varices importantes, en particulier avec troubles du reflux veineux,
troubles de la circulation lymphatique et également œdèmes inexpliqués des parties molles du