Otto Bock 4R98, Инструкция по эксплуатации

Страница: 62 / 84

9.2 СЕ съответствие
Продуктът изпълнява изискванията на Регламент (ЕС) 2017/745 за
медицинските изделия. CE декларацията за съответствие може да
бъде изтеглена от уебсайта на производителя.
9.3 Гаранция
Производителят предоставя за продукта търговска гаранция, ко­
ято започва да тече от датата на закупуване. Търговската гаранция
покрива дефекти, които се основават на доказани дефекти на мат­
ериалите, производството или конструкцията, и за тях може да се
предяви претенция срещу производителя в рамките на гаранцио­
нния срок.
Повече информация относно гаранционните условия можете да
получите от търговския отдел на производителя.
10 Технически данни
Референтен номер 4R98
Тегло [г] 150
Височина на системата [мм] 57
Материал алуминий
Диаметър [мм] 30
Макс. преместване [мм] ±9
Макс. телесно тегло [кг] 75
1 Ürün açıklaması
Türkçe
BİLGİ
Son güncelleme tarihi: 2021-06-23
►
Ürünü kullanmadan önce bu dokümanı dikkatle okuyun ve güven­
lik bilgilerine uyun.
► Ürünün güvenle kullanımı konusunda kullanıcıyı bilgilendirin.
►
Ürünle ilgili herhangi bir sorunuz varsa veya herhangi bir sorunla
karşılaşırsanız üreticiye danışın.
62
►
Ürünle ilgili ciddi durumları, özellikle de sağlık durumunun kötü­
leşmesi ile ilgili olarak üreticinize ve ülkenizdeki yetkili makamlara
bildirin.
► Bu dokümanı saklayın.
1.1 Konstrüksiyon ve Fonksiyon
Kaydırılabilir vida adaptörü 4R98 sayesinde boru adaptörünün proksi­
mal ucunda dönüştürülebilir ayarlama yapılabilir. Bu şekilde modüler
protezin distal bileşenlerinin paralel yer değişikliği açı ayarından
bağımsız şekilde ayar çekirdeği sayesinde yapılabilir. Ayarlar ön düz­
lemde (medial veya lateral) veya sagital düzlemde (anterior veya poste­
rior) yapılmalıdır. Protez takılı durumdayken de yapılabilir.
1.2 Kombinasyon olanakları
Bu protez bileşeni Ottobock modüler sistemi ile uyumludur. Başka
üreticilerin uyumlu modüler bağlantı elemanlarına sahip parçalarının
fonksiyonelliği test edilmemiştir.
2 Kullanım Amacı
2.1 Kullanım amacı
Ürün sadece alt ekstremitelerin eksoprotetik uygulaması için kullanıl­
malıdır.
2.2 Kullanım alanı
Maks. 75 kg
vücut ağırlığına kadar kullanılmasına izin verilir.
Daha fazla yüklenme (transtibial protezi gibi) beklentisi varsa,
Ottobock 34 mm çaplı yapı parçalarının kullanımını önerir.
2.3 Çevre şartları
Depolama ve nakliyat
Sıcaklık aralığı –20 °C ila +60 °C, rölatif hava nemliliği %20 ila
%90 , mekanik titreşim veya darbeler yok
İzin verilen çevre şartları
Sıcaklık aralığı:
–10 °C ila +45 °C
Nem: rölatif hava nemi: % 20 ila % 90, yoğuşmasız