Otto Bock 4R72-32, Инструкция по эксплуатации

Страница: 57 / 88

9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim
proizvodima. CE izjava o sukladnosti može se preuzeti s
proizvođačeve mrežne stranice.
9.3 Jamstvo
Proizvođač odobrava jamstvo na proizvod od dana kupnje. Jamstvo
obuhvaća nedostatke za koje se može dokazati da potječu od grešaka
u materijalu ili pogrešaka u proizvodnji ili konstrukciji i koji su
predočeni proizvođaču tijekom jamstvenog roka.
Pobliže informacije o jamstvenim uvjetima pružit će vam nadležni dis­
tributer proizvođača.
10 Tehnički podatci
Oznaka 4R72­
=32
4R72­
=45
4R72­
=60
4R72­
=75
Težina [g] 85 95 110 125
Visina sustava [mm] 69 82 97 112
Materijal titan
Maks. tjelesna težina [kg] 150
1 Opis izdelka Slovenščina
INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2020-04-07
► Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite in upošte­
vajte varnostne napotke.
►
Uporabnika poučite o varni uporabi izdelka.
► Če imate vprašanja glede izdelka ali se pojavijo težave, se obr­
nite na proizvajalca.
►
Proizvajalcu ali pristojnemu uradu v svoji državi javite vsak resen
zaplet v povezavi z izdelkom, predvsem poslabšanje zdravstve­
nega stanja.
57
►
Shranite ta dokument.
1.1 Sestava in funkcija
Dvojni adapterji 4R72=32, 4R72=45, 4R72=60, 4R72=75 se upora­
bljajo za povezovanje dveh nastavitvenih jeder. Adapterji nastavitvenih
jeder omogočajo distalne in proksimalne spremembe kotov v frontalni
in sagitalni ravni.
1.2 Možnosti kombiniranja
Ta protezna komponenta je združljiva z modularnim sistemom
Ottobock. Delovanje s komponentami drugih proizvajalcev, ki imajo
združljive modularne povezovalne elemente, ni bilo preizkušeno.
2 Namenska uporaba
2.1 Namen uporabe
Izdelek je namenjen izključno eksoprotetični oskrbi spodnjih okončin.
2.2 Področje uporabe
Dovoljeno za telesno težo do najv. 150 kg .
2.3 Pogoji okolice
Primerni pogoji okolice
Temperaturno območje:
–10 °C do +45 °C
Kemikalije/tekočine: sladka voda, slana voda, pot, urin, milnica,
klorirana voda
Vlaga:
potapljanje največ 1 h v 3 m globine, relativna zračna vlaga:
ni omejitev
Trdne snovi:
prah, občasni stik s peskom
Izdelek očistite po stiku z vlago/kemikalijami/trdnimi snovmi,
da preprečite povečano obrabo in škodo (
glej stran 59
).
Neprimerni pogoji okolice
Trdne snovi:
močno higroskopski delci (npr. smukec), trajni stik s
peskom
Kemikalije/tekočine:
kisline, trajna uporaba v tekočih medijih