Otto Bock 4R44-L, Инструкция по эксплуатации

Страница: 28 / 104

meio ambiente e à saúde. Observar as indicações dos órgãos nacio­
nais responsáveis pelos processos de devolução, coleta e eliminação.
9 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vi­
gor no país em que o produto for utilizado e podem variar correspon­
dentemente.
9.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo
com as descrições e instruções contidas neste documento. O fabri­
cante não se responsabiliza por danos causados pela não observân­
cia deste documento, especialmente aqueles devido à utilização ina­
dequada ou à modificação do produto sem permissão.
9.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE
para dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação
dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como
pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi
elaborada pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo
com o anexo VII da Diretiva.
9.3 Garantia contratual
O fabricante concede uma garantia contratual sobre o produto a par­
tir da data de compra. Esta garantia contratual abrange defeitos com­
provadamente causados por erros de material, fabricação ou constru­
ção e reclamados ao fabricante dentro do prazo de garantia.
A sociedade distribuidora responsável do fabricante poderá dar mais
informações sobre as condições de garantia contratual.
10 Dados técnicos
Código 4R44=L 4R50
Peso [g]
210 70
Altura mín. do sistema [mm] 31 –
Altura máx. do sistema [mm] 91 –
28
Código 4R44=L 4R50
Altura do sistema [mm]
– - 1
Material Aço inoxidável Titânio
Peso corporal máx. [kg] 150
1 Productbeschrijving Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2018-05-24
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in
gebruik neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en
schade aan het product te voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet
omgaan.
► Bewaar dit document.
1.1 Constructie en functie
De adapters 4R44=L en 4R50 dienen als verbindingselementen in
modulaire beenprothesen. Ze maken een aanpassing van de lengte en
een instelling van de rotatie mogelijk. De adapter 4R44=L is een pira­
mideadapteraansluiting met buitenschroefdraad. De adapter 4R50 is
een piramideadapter met binnenschroefdraad.
1.2 Combinatiemogelijkheden
Deze prothesecomponent is compatibel met het modulaire systeem
van Ottobock. De functionaliteit in combinatie met componenten van
andere fabrikanten die beschikken over compatibele modulaire verbin­
dingselementen, is niet getest.
•
De adapter 4R44=L kan of met een ingietanker of met de adapter
4R50 worden verbonden.