Otto Bock 4R100, Инструкция по эксплуатации, Страница: 60 / 116

9.2 CE-megfelelőség
A termék megfelel az Európai Parlament és a Tanács (EU) orvostech­
nikai eszközökről szóló 2017/745 rendelete követelményeinek. A CE
megfelelőségi nyilatkozat letölthető a gyártó weboldaláról.
9.3 Jótállás
A gyártó a vásárlás időpontjától vállal jótállást a termékre. A jótállás
azokra a hiányosságokra terjed ki, amelyek bizonyíthatóan anyag-,
gyártási vagy tervezési hibákra vezethetők vissza, és amelyeket a jótál­
lási időn belül érvényesítenek a gyártóval szemben.
A jótállási feltételekkel kapcsolatban a gyártó illetékes forgalmazója
nyújt bővebb tájékoztatást.
10 Műszaki adatok
Azonosítószám 4R63 4R68 4R100
Súly [g] 95 70 55
Rendszermagasság [mm] -7 -8
Anyag
Nemesa­
cél, rozs­
damentes
Alumínium Titán
Legnagyobb testsúly [kg] 136 100
1 Popis produktu
Česky
INFORMACE
Datum poslední aktualizace: 2020-04-07
► Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument a do­
držujte bezpečnostní pokyny.
► Poučte uživatele o bezpečném použití produktu.
► Budete-li mít nějaké dotazy ohledně produktu, nebo se vyskytnou
nějaké problémy, obraťte se na výrobce.
60
► Každou závažnou nežádoucí příhodu v souvislosti s produktem,
zejména zhoršení zdravotního stavu, ohlaste výrobci a příslušné­
mu orgánu ve vaší zemi.
►
Tento dokument uschovejte.
1.1 Konstrukce a funkce
Laminační kotvy 4R63, 4R68 a 4R100 jsou určeny k zalaminování do
TT pahýlového lůžka. Slouží k vytvoření spojení s distálními komponen­
ty protézy a jsou vybavené adjustační pyramidou.
1.2 Možnosti kombinace komponentů
Tento protézový komponent je kompatibilní s modulárním systémem
Ottobock. Funkčnost s komponenty jiných výrobců, kteří disponují
kompatibilními modulárními spojovacími elementy, nebyla testována.
2 Použití k danému účelu
2.1 Účel použití
Produkt se používá výhradně k exoprotetickému vybavení dolních kon­
četin.
2.2 Oblast použití
Produkt se smí používat pouze v transtibiálních protézách.
•
4R68, 4R100: Schváleno pro tělesnou hmotnost do max. 100 kg .
• 4R63: Schváleno pro tělesnou hmotnost do max. 136 kg .
2.3 Okolní podmínky
Skladování a doprava
Teplotní rozsah –20 °C bis +60 °C, relativní vlhkost vzduchu 20 %
až 90 %, žádné mechanické vibrace nebo rázy
4R63, 4R68
Přípustné okolní podmínky
Teplotní rozsah:
–10 °C až +45 °C
Vlhkost:
realtivní vlhkost vzduchu: 20 % až 90 %, nekondenzující