Otto Bock 4R100, Инструкция по эксплуатации

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行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷に
ついては保証いたしかねます。
9.2 ＣＥ整合性
本製品は、医療機器に関する規制（EU）2017/745の要件を満たしてい
ます。CE適合宣言最新版は製造元のウェブサイトからダウンロード
することができます。
9.3 保証
本製品の保証は購入日より適用されます。 本保証は、製品の不具合
が、材料や部品、製造上や構造上の欠陥に起因することが明らかであ
り、かつ保証期間内にオットーボック社に報告がなされた場合に適用
されます。
保証条件に関する詳細は、担当のオットーボック販売店までご連絡く
ださい。
10 テクニカル データ
製品番号 4R63 4R68 4R100
重量 (g) 95 70 55
システムハイ (mm) -7 -8
素材 ステンレ
ス
アルミニ
ウム
チタン
装着者の体重制限 (kg) 136 100
1 产品描述 中文
信息
最后更新日期：2020-04-07
► 请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
►
就产品的安全使用给予用户指导。
►
如果您对产品有任何疑问或出现问题，请联系制造商。
►
请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重
事件，特别是健康状况恶化。
►
请妥善保存本文档。
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1.1 设计构造和功能
四爪连接座4R63、4R68及4R100浇注于小腿假肢接受腔内。其作用是连
接远端的假肢组件，配备有一个可调四棱台。
1.2 组合方式
此类假肢组件同奥托博克模块式假肢系统兼容。针对提供兼容模块式连
接件的其他制造商，使用其组件情况下的功能性未经测试。
2 正确使用
2.1 使用目的
该产品仅可用于下肢假肢的外接式配置。
2.2 应用范围
该产品仅可用于小腿假肢。
•
4R68，4R100： 允许的体重为 最大 100 kg 。
• 4R63： 允许的体重为 最大 136 kg 。
2.3 环境条件
储存和运输
温度范围
–
20 °C 至 +60 °C，相对空气湿度 20 % 至 90 %，无机械
振动或碰撞
4R63, 4R68
允许的环境条件
温度范围：
– 10 °C 至 +45 °C
湿度： 相对空气湿度：20 % 至 90 %，无冷凝
化学品/液体： 使用淡水作为滴液，偶尔与含盐空气接触（例如：靠
近海边）
固体： 粉尘
不允许的环境条件
化学品/水分：
咸水、汗液、尿液、酸、皂液、氯水
固体： 高浓度粉尘（例如：建筑工地）、沙粒、强吸湿性粉末（例
如：滑石粉）