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44  |  Ottobock

5 Scope of Delivery

The  scope  of  delivery  (product  components  and  quantities 

1

)  is  shown  in  the  illustrations 

8

and 

9

  on  pages 8  and 9.  Only  product  components  with  article  numbers 

2

  can  be  ordered

separately.

6 Preparation for Use

6.1 Information on Fabrication of a Prosthesis

CAUTION

Incorrect alignment, assembly or adjustment

Injuries due to incorrectly installed or adjusted as well as damaged prosthetic components

Observe the alignment, assembly and adjustment instructions.

CAUTION

Initial use of the prosthesis by the patient

Fall due  to lack of patient experience, incorrect  alignment or incorrect adjustment of  the  pros­
thesis

For  the  safety  of  the  patient,  use  a  suitable  device  (e.g. parallel  bars,  handrail,  wheeled
walker) during initial standing and walking.

The alignment and adjustments are mainly completed in the following steps:
1. Bench alignment of the prosthesis (see Page 44)
2. Optimising the static alignment (see Page 47)
3. Optimising during dynamic trial fitting (see Page 47)
These  steps  are  first  carried  out  with  a  test  prosthesis  in  order  to  determine  the  best  possible
combination  and  positioning  of  the  prosthetic  components  relative  to  each  other.  Once  all  set­
tings have been tailored to the patient, the definitive prosthesis is produced. The same steps are
repeated for this purpose.
In dynamic trial fitting, the patient must be given sufficient time to become familiar with the func­
tions of the prosthesis, thereby learning safe use for everyday life.

6.2 Bench alignment of the prosthesis

INFORMATION

The  prosthetic  components  and  prosthesis  shown  in  the  illustrations  are  used  as  examples  to
illustrate the general process. The instructions for use of the prosthetic components selected for
the patient contain detailed information and have to be used for fabrication of the prosthesis.

CAUTION!

 To  enable  the  patient  to  stand  safely,  align  the  prosthesis  using  the  alignment

images for the sagittal plane (see Fig. 

10

 on page 10 – 

1

 alignment line, 

2

 prosthetic foot,

3

 prosthetic knee, 

4

 prosthetic socket) and for the frontal plane (see Fig. 

11

 on page 10 –

1

 alignment line, 

2

 prosthetic foot, 

3

 prosthetic knee, 

4

 prosthetic socket) and the follow­

ing subsections.

INFORMATION:

 Using  an  alignment  apparatus 

1

  with  lasers 

2

  is  recommended  for  bench

alignment. The retaining bits 

3

 are used to clamp the prosthetic knee joint in the knee bracket 

4

(see Fig. 

12

 on page 11).

6.2.1 Activating and deactivating lock

NOTICE!

 To avoid damage to the prosthesis during deactivation and activation of the lock, put

the prosthetic joint in flexion (≥90°).

If  the  prosthetic  socket 

1

  is  used  without  a  lock  slide,  deactivate  the  lock  according  to

figure 

13

 on page 11.

Содержание 3R120

Страница 1: ...Puro Spring 3R120 3R120 KD 3R120 HD Gebrauchsanweisung 27 Instructions for use 39 ALPHA For Field Testing only...

Страница 2: ...2 Ottobock...

Страница 3: ...Ottobock 3...

Страница 4: ...1 2 4 Ottobock...

Страница 5: ...3 4 Ottobock 5...

Страница 6: ...5 6 6 Ottobock...

Страница 7: ...7 Ottobock 7...

Страница 8: ...8 8 Ottobock...

Страница 9: ...9 Ottobock 9...

Страница 10: ...10 11 10 Ottobock...

Страница 11: ...12 13 Ottobock 11...

Страница 12: ...14 15 12 Ottobock...

Страница 13: ...16 17 Ottobock 13...

Страница 14: ...18 19 14 Ottobock...

Страница 15: ...20 21 Ottobock 15...

Страница 16: ...22 16 Ottobock...

Страница 17: ...23 Ottobock 17...

Страница 18: ...24 25 18 Ottobock...

Страница 19: ...26 27 Ottobock 19...

Страница 20: ...28 29 20 Ottobock...

Страница 21: ...30 Ottobock 21...

Страница 22: ...31 22 Ottobock...

Страница 23: ...32 Ottobock 23...

Страница 24: ...33 34 24 Ottobock...

Страница 25: ...35 Ottobock 25...

Страница 26: ...26 Ottobock...

Страница 27: ...enkniegelenk montieren 6 2 5 33 Proximale Adapter montieren 6 2 6 33 Prothesenschaft f r Feststellschieber vorbereiten 6 2 7 34 Prothesenschaft markieren 6 2 8 34 Prothesenschaft positionieren 6 2 9 3...

Страница 28: ...28 Ottobock Wartung 9 37 Entsorgung 10 38 Rechtliche Hinweise 11 38 Haftung 11 1 38 CE Konformit t 11 2 38 Technische Daten 12 38...

Страница 29: ...m glichen technischen Sch den 1 2 Bedeutung der Piktogramme Bedeutung der Piktogramme in den Abbildungen siehe Abb 2 auf Seite 4 Kapitel mit Informationen zur Abbildung Dokument lesen und beachten Sic...

Страница 30: ...niedrige Umwelthindernisse wie Bordsteine einzelne Stufen oder unebene B den zu berwinden Gehdauer und Gehstrecke sind aufgrund seines Zustands stark limitiert 3 3 Kombinationsm glichkeiten VORSICHT...

Страница 31: ...der Funktionsverlust sowie Besch digungen am Produkt Sorgen Sie daf r dass die gepr fte Nutzungsdauer die in diesem Kapitel definiert ist nicht berschritten wird VORSICHT Das Prothesengelenk nur f r d...

Страница 32: ...nten beim ersten Stehen und Gehen ein geeignetes Hilfsmittel z B Gehbarren Handlauf und Rollator Der Aufbau und die Anpassung erfolgen im Wesentlichen in folgenden Schritten 1 Grundaufbau der Prothese...

Страница 33: ...gt am Prothesenkniegelenk und an der Federwegbegrenzung befestigen 6 2 3 Prothesenfu positionieren Den Prothesenfu wie in der Abbildung 16 auf der Seite 13 gezeigt positionieren HINWEIS Um schnellen V...

Страница 34: ...ontralaterale Kniegelenk und H ftgelenk zu beu gen Den Stumpf in H ftbeugung bringen bis das Hohlkreuz verschwindet Den Stumpf langsam in Streckung bringen bis sich der Druck der Wirbels ule auf den H...

Страница 35: ...positionieren 6 3 2 Statischen Aufbau optimieren In der Sagittalebene den Verlauf der Belastungslinie 1 zum Aufbaubezugspunkt 2 berpr fen und bei Bedarf wie gezeigt korrigieren siehe Abb 27 auf Seite...

Страница 36: ...alkum Sturz Besch digung des Prothesengelenks durch Entzug von Schmierstoff Verwenden Sie kein Talkum am Prothesengelenk oder weiteren Prothesenkomponenten Die Kosmetik wie in der Abbildung 33 auf der...

Страница 37: ...ttel auf Materialvertr glichkeit durch Tests an nicht kritischen Stellen des Produkts Beachten Sie f r die Prothese die Reinigungshinweise aller Prothesenkomponenten Reinigung bei leichteren Verschmut...

Страница 38: ...Die vollst ndige Flexion und Extension muss immer gew hrleistet sein Bei Bedarf Nachjustierungen vornehmen 10 Entsorgung Das Produkt darf nicht berall mit unsortiertem Hausm ll entsorgt werden Eine ni...

Страница 39: ...ting the prosthetic knee joint 6 2 5 45 Mounting the proximal adapters 6 2 6 45 Preparing the prosthetic socket for the lock slide 6 2 7 45 Marking the prosthetic socket 6 2 8 45 Positioning the prost...

Страница 40: ...40 Ottobock Maintenance 9 49 Disposal 10 49 Legal Information 11 50 Liability 11 1 50 CE Conformity 11 2 50 Technical data 12 50...

Страница 41: ...e illustrations see Fig 2 on page 4 Section with information about illustration Read and observe this document Read safety notice in section Cleaning instructions in section Right Wrong Numbering for...

Страница 42: ...onents Fall due to breakage or deformation of the product Note that the illustrated combinations with the pictogram are permitted and those with the pictogram are not permitted see Fig 6 on page 6 Onl...

Страница 43: ...kage of load bearing components material damage to the product caused by lubricants Do not use lubricants on the product CAUTION Reaching into the area of the joint mechanism Pinching of limbs e g fin...

Страница 44: ...he definitive prosthesis is produced The same steps are repeated for this purpose In dynamic trial fitting the patient must be given sufficient time to become familiar with the func tions of the prost...

Страница 45: ...lling due to breakage of load bearing components Do not use the insertion range of the prosthetic knee joint for length compensation CAUTION Clean the contact surfaces of the prosthetic knee joint and...

Страница 46: ...l limb malposition Set the socket adduction so that the frontal socket reference point 8 lies on the alignment reference line INFORMATION If the socket reference point 9 cannot be positioned on the al...

Страница 47: ...xercises lock by loading at full extension unlock using the lock slide CAUTION With the patient practice sitting down 1 and standing up 2 see Fig 30 on page 21 CAUTION With the patient practice standi...

Страница 48: ...and by tightening the screw connections according to Fig 34 on page 24 7 Use 7 1 Information for Use CAUTION Mechanical overload Falling due to breakage of load bearing components impaired functionali...

Страница 49: ...use CAUTION For all maintenance and before each use inspect the plastic components of the product for deformation damage and cracks NOTICE Do not lubricate and grease the prosthetic joint NOTICE Repai...

Страница 50: ...product 11 2 CE Conformity This product meets the requirements of the European Directive 93 42 EEC for medical devices This product has been classified as a class I device according to the classificat...

Страница 51: ...Ottobock 51...

Страница 52: ...in accordance with ISO 13485 Ottobock 647G1077 DE EN 01 1505 Template Version 2014 10 24 FM480 SB_148x210 Otto Bock HealthCare GmbH Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5...

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