background image

8.1 法律责任

在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下,制造商承担相应的法律
责任。  对于违反本文档内容,特别是由于错误使用或违规改装产品而
造成的损失,制造商不承担法律责任。

8.2 CE符合性

本产品符合欧盟医疗产品法规  2017/745  的要求。CE  符合性声明可在制
造商网站上下载。

9 技术数据

所有足套

颜色

米色(4),浅棕色(15) 

跟高(常规外形) [mm]

10

 

±5

跟高(细窄外形) [mm]

2C1,2C3:

20

 

±5

2C6,2C15:

15

 

±5

2C3-1

规格:

 

 

,适配形状:

 

 

,重量

 

 

 

 

 [cm]

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

 

 

常规

 

 

[g]

130

145

155

175

185

205

210

240

245

260

 

 

窄型

 

 

[g]

110

120

130

135

150

165

2C15

规格:

 

 

,适配形状:

 

 

,重量

 

 

 

 

 [cm]

22

23

24

25

26

27

28

29

30

 

 

常规

 

 

[g]

188

201

229

229

247

265

285

 

 

常规

 

 

[g]

141

158

169

184

81

1 제품 설명

한국어

정보

최신 업데이트 날짜: 2021-05-26

제품을  사용하기  전에  이  문서를  주의  깊게  끝까지  읽고  안전
지침에 유의하십시오.

사용자에게 제품의 안전한 사용을 숙지시키십시오.

제품에  관해  궁금한  점이  있거나  문제가  발생할  경우  제조사에
문의하십시오.

특히 건강상태의 악화 등 제품과 관련하여 심각한 문제가 발생한
경우 제조사와 해당 국가의 관할 관청에 신고하십시오.

이 문서를 잘 보관하십시오.

1.1 구조 및 기능

풋쉘을  적합한  의족  발에  씌웁니다.  풋쉘은  의족  발을  사용하기  위해
필요하며  자연스러운  발  형태를  만들어  줍니다.  이  문서는  2C3-1,
2C15 풋쉘에 적용됩니다.
발톱에는 패티큐어를 칠할 수 

없습니다

.

1.2 조합 방법

• 의족 발의 사용 설명서를 참조하십시오.

풋쉘

2C3*

2C15

연결 캡

2C10
2C20

2C19
2C20

2 규정에 맞는 올바른 사용

2.1 용도

본 제품은 하지의 보조기 치료용으로만 사용해야 합니다.

2.2 주변 조건

의족 발의 환경 조건에 유의하십시오.

기타 주변조건
자외선

내구성 없음

Содержание 2C15

Страница 1: ...anual de utiliza o 19 Gebruiksaanwijzing 22 Bruksanvisning 26 Brugsanvisning 29 Bruksanvisning 32 K ytt ohje 35 Instrukcja u ytkowania 39 Haszn lati utas t s 42 N vod k pou it 45 Instruc iuni de utili...

Страница 2: ...1 2 2...

Страница 3: ...C3 2C15 Anschlusskappe 2C10 2C20 2C19 2C20 2 Bestimmungsgem e Verwendung 2 1 Verwendungszweck Das Produkt ist ausschlie lich f r die exoprothetische Versorgung der unteren Extremit t einzusetzen 2 2 U...

Страница 4: ...rasi ven Medien z B Sand Besch digungen und vorzeitiger Verschlei am Produkt Reinigen Sie das Produkt umgehend nach jedem Kontakt mit den genannten Stoffen 4 HINWEIS Mechanische Besch digung des Produ...

Страница 5: ...Beachten Sie die Reinigungshinweise und Pflegehinweise Empfohlenes Reinigungsmittel pH neutrale Seife z B Derma Clean 453H10 1 Das Produkt mit klarem S wasser und pH neutraler Seife reini gen 2 Die S...

Страница 6: ...the product to the manu facturer and to the relevant authority in your country This is par ticularly important when there is a decline in the health state Please keep this document for your records 1...

Страница 7: ...le environmental conditions Damage to product due to unallowable environmental conditions Do not expose the product to unallowable environmental condi tions If the product has been exposed to unallowa...

Страница 8: ...Push the lock of the footshell to the rear and pull up the heel of the prosthetic foot 2 Remove the prosthetic foot from the footshell 6 Use CAUTION Use of the product without shoes Risk of injury due...

Страница 9: ...normal g 130 145 155 175 185 205 210 240 245 260 slim g 110 120 130 135 150 165 9 2C15 Size fit weight cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 normal g 188 201 229 229 247 265 285 slim g 141 158 169 184 1 Desc...

Страница 10: ...ation des diff rents com posants proth tiques que leur combinaison est bien autoris e PRUDENCE Utilisation d un produit us et r utilisation sur un autre patient Risque de blessure provoqu e par une pe...

Страница 11: ...ontenu de la livraison Quantit D signation R f rence 1 Instructions d utilisation 1 Enveloppe de pied 1 Plaque de jonction 11 5 Mise en service du produit PRUDENCE Alignement ou montage incorrect Risq...

Страница 12: ...ecte et de recyclage des d chets 8 Informations l gales Toutes les conditions l gales sont soumises la l gislation nationale du pays d utilisation concern et peuvent donc pr senter des varia tions en...

Страница 13: ...attacco 2C10 2C20 2C19 2C20 2 Uso conforme 2 1 Uso previsto Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per protesi esosche letriche di arto inferiore 2 2 Condizioni ambientali Osservare le con...

Страница 14: ...amento e le possibilit di utilizzo Non utilizzare pi il prodotto in caso di cambiamento o perdita di funzionalit vedere Segni di cambiamento o perdita di funziona lit durante l utilizzo in questo capi...

Страница 15: ...l prodotto non pu essere smaltito ovunque con i normali rifiuti dome stici Uno smaltimento scorretto pu avere ripercussioni sull ambiente 15 e sulla salute Attenersi alle indicazioni delle autorit loc...

Страница 16: ...Este documento es v lido para las fundas de pies 2C3 1 2C15 No se pueden pintar las u as de los pies 1 2 Posibilidades de combinaci n Tenga en cuenta las instrucciones de uso del pie prot sico 16 Fun...

Страница 17: ...a reparaci n repuesto env o del producto al fabricante o a un taller especializado para su revisi n etc 17 AVISO Contacto con agua salada agua clorada y sustancias abrasi vas p ej arena Da os y desgas...

Страница 18: ...dos Funcionalidad limitada y da os debidos a productos de limpieza o de desinfecci n inadecuados Limpie el producto nicamente con los productos de limpieza permitidos Desinfecte el producto nicamente...

Страница 19: ...o 2021 05 26 Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e observe as indica es de seguran a Instrua o usu rio sobre a utiliza o segura do produto Se tiver d vidas sobre o produto ou c...

Страница 20: ...oduto somente em um nico paciente 20 CUIDADO Contato com calor brasa ou fogo Risco de les es p ex queimaduras e de danos ao produto Mantenha o produto longe de fogo desprotegido brasa e outras fontes...

Страница 21: ...Coloca o remo o da capa de p Coloca o da capa de p Ferramentas recomendadas Dispositivo de troca 2C100 1 Introduzir o p prot tico na capa de p 2 Pressionar o calcanhar do p prot tico na capa de p at q...

Страница 22: ...sitivos m dicos A declara o de conformidade CE pode ser baixada no website do fabricante 9 Dados t cnicos Todas as capas de p Cor bege 4 castanho claro 15 Altura do salto adapta o normal da forma mm 1...

Страница 23: ...aarschuwing voor mogelijke ongevallen en let selrisico s 23 LET OP Waarschuwing voor mogelijke technische scha de 3 2 Algemene veiligheidsvoorschriften VOORZICHTIG Niet toegestane combinatie van proth...

Страница 24: ...in ditzelfde hoofdstuk Zorg er zo nodig voor dat er adequate maatregelen worden getroffen bijv reparatie vervanging controle door de klanten service van de fabrikant enz Tekenen van functieveranderin...

Страница 25: ...hebben voor het milieu en de gezondheid Neem de aanwijzingen van de in uw land bevoegde instanties in acht voor wat betreft terugname en inza melprocedures en afvalverwerking 25 8 Juridische informati...

Страница 26: ...t g ller f r fotkosmetiker 2C3 1 2C15 Det g r inte att m la t naglarna 1 2 Kombinationsm jligheter Beakta protesfotens bruksanvisning 26 Fotkosmetik 2C3 2C15 Anslutningsk pa 2C10 2C20 2C19 2C20 2 ndam...

Страница 27: ...inneh ller klor eller sli pande mnen t ex sand Skador och kat slitage p produkten Reng r genast produkten efter kontakt med ovanst ende mnen 27 ANVISNING Mekaniska skador p produkten Funktionsf r ndri...

Страница 28: ...s tvatten och pH neutral s pa 2 Spola s parester med klart s tvatten 28 3 Torka produkten med en mjuk trasa 4 L t resterande fuktighet torka bort i luften 7 Avfallshantering Produkten f r inte kasser...

Страница 29: ...Opbevar dette dokument til senere brug 1 1 Konstruktion og funktion Fodkosmetikken tr kkes over de passende protesef dder De er n d vendige til brugen af protesef dderne og s rger for den naturlige u...

Страница 30: ...elser Kontroller produktet for skader hvis det er blevet udsat for ikke tilladte omgivelsesbetingelser 30 Stop brugen af produktet ved tydelige skader eller i tvivlstilf lde S rg efter behov for egned...

Страница 31: ...et anvendelse af forkerte reng ringsmidler og desinfektionsmidler Produktet m kun reng res med de godkendte reng ringsmidler Produktet m kun desinficeres med de godkendte desinfektions midler Overhold...

Страница 32: ...roduktet i bruk og v r oppmerksom p sikkerhetsanvisningene Instruer brukeren i sikker bruk av produktet Henvend deg til produsenten hvis du har sp rsm l om produktet eller det oppst r problemer S rg f...

Страница 33: ...r ild Fare for personskader f eks forbrenning og fare for produktskader Hold produktet unna pen ild gl r og andre varmekilder LES DETTE Bruk ved ikke tillatte milj forhold Fare for skader p produktet...

Страница 34: ...lp 2C100 1 Trykk l semekanismen p fotkosmetikken bakover og trekk pro teseh len oppover 2 Ta protesefoten ut av fotkosmetikken 6 Bruk FORSIKTIG Bruk av produktet uten sko Fare for personskade p grunn...

Страница 35: ...75 185 205 210 240 245 260 smal g 110 120 130 135 150 165 35 2C15 St rrelse passform vekt cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 normal g 188 201 229 229 247 265 285 smal g 141 158 169 184 1 Tuotteen kuvaus Su...

Страница 36: ...hjeista saako osia yhdistell my s kesken n HUOMIO Kuluneen tuotteen k ytt ja luovutus edelleen jollekin toiselle potilaalle Loukkaantumisvaara tuotteen toimintojen heikkenemisen sek vau rioitumisen se...

Страница 37: ...iten ett k velymalli muuttuu sek havaitaan nien muodostumista 4 Toimituspaketti M r Nimi Koodi 1 k ytt ohje 1 jalan kosmetiikka 1 liit nt kaulus 37 5 Saattaminen k ytt kuntoon HUOMIO Virheellinen koko...

Страница 38: ...teit koskevat tiedot 8 Oikeudelliset ohjeet Kaikki oikeudelliset ehdot ovat kyseisen k ytt j maan omien lakien alaisia ja voivat vaihdella niiden mukaisesti 8 1 Vastuu Valmistaja on vastuussa jos tuot...

Страница 39: ...ia stopy prote tycznej Pokrycie stopy 2C3 2C15 Kapa cz ca 2C10 2C20 2C19 2C20 2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem 2 1 Cel zastosowania Produkt jest przeznaczony wy cznie do egzoprotetycznego zaopa...

Страница 40: ...la przez producenta lub wykwalifikowany serwis itp NOTYFIKACJA Kontakt z wod s on z wod zawieraj c chlor oraz mediami ciernymi np piasek Uszkodzenia i przedwczesne zu ycie produktu 40 Niezw ocznie wyc...

Страница 41: ...zczonych rodk w czyszcz cych Produkt nale y dezynfekowa tylko za pomoc dopuszczonych rodk w dezynfekuj cych Prosimy przestrzega wskaz wek odno nie czyszczenia i piel gnacji Zalecany rodek czyszcz cy m...

Страница 42: ...a be a biztons gi utas t sokat A term k tad sakor oktassa ki a felhaszn l t a term k biztons gos haszn lat r l A term kkel kapcsolatos k rd seivel vagy ha probl m k ad dtak a term k haszn latakor ford...

Страница 43: ...kopott term ket ne haszn lja tov bb 43 A term ket kiz r lag egyetlen beteg haszn lhatja VIGY ZAT rintkez s magas h m rs klettel par zzsal vagy ny lt l nggal S r l svesz ly pl meg g sek s a term k k ro...

Страница 44: ...ssa a beteget 44 5 1 L bbor t s felh z sa lev tele L bbor t s felh z sa Javasolt szersz mok seg d cser l shez 2C100 1 Tolja be a prot zisl bat a l bbor t sba 2 Nyomja be bepattan sig a prot zisl b sar...

Страница 45: ...5 rendelete k vetelm nyeinek A CE megfelel s gi nyilatkozat let lthet a gy rt weboldal r l 9 M szaki adatok sszes l bbor t s Sz n b zs 4 vil gosbarna 15 Sarokmagass g nor m l illeszked forma mm 10 5 S...

Страница 46: ...poran n v d sledku prasknut nebo deformace produktu Produkt pou vejte v kombinaci s prot zov mi komponenty kter jsou k tomu schv len Zkontrolujte podle n vodu k pou it prot zov ch komponent zda se sm...

Страница 47: ...n n ho obra zu ch ze a tak podle hlu nosti komponent p i ch zi 4 Rozsah dod vky Mno stv N zev K d zbo 1 N vod k pou it 1 Kosmetick kryt 1 Podlo ka na chodidlo 47 5 P prava k pou it POZOR Chybn stavba...

Страница 48: ...vy ohledn odevzd v n shroma ov n a likvidace odpadu 8 Pr vn ustanoven V echny pr vn podm nky podl haj pr vu dan ho st tu u ivatele a mo hou se odpov daj c m rou li it 8 1 Odpov dnost za v robek V robc...

Страница 49: ...lizare conform destina iei 2 1 Scopul utiliz rii Produsul trebuie utilizat exclusiv pentru tratamentul exoprotetic al ex tremit ii inferioare 49 2 2 Condi ii de mediu Respecta i condi iile de mediu al...

Страница 50: ...ficarea sau pierderea func ionalit ii datorit deterior rii Lucra i ngrijit cu produsul n cazul n care produsul este deteriorat verifica i func ionalitatea i capacitatea de utilizare a acestuia 50 Nu u...

Страница 51: ...H10 1 Cur a i produsul cu ap dulce limpede i s pun cu pH neutru 51 2 Cl ti i resturile de s pun cu ap dulce limpede 3 Usca i produsul cu un prosop moale 4 Pentru a elimina umiditatea remanent l sa i p...

Страница 52: ...a prijavite proizvo a u i nadle nom tijelu u svojoj zemlji 52 Sa uvajte ovaj dokument 1 1 Konstrukcija i funkcija Navlake za stopalo navla e se preko odgovaraju ih protetskih stopala Potrebne su za up...

Страница 53: ...ima okoline pro vjerite je li o te en U slu aju da uo ite o te enje ili ako sumnjate da je o te en ne mojte se koristiti proizvodom 53 U slu aju potrebe pobrinite se za prikladne mjere npr i enje popr...

Страница 54: ...ekciju Ograni enja funkcije i o te enja uslijed pogre nog sredstva za i enje ili dezinfekciju Proizvod istite samo odobrenim sredstvima za i enje Proizvod dezinficirajte samo odobrenim sredstvima za d...

Страница 55: ...in upo te vajte varnostne napotke Uporabnika pou ite o varni uporabi izdelka e imate vpra anja glede izdelka ali se pojavijo te ave se obr nite na proizvajalca Proizvajalcu ali pristojnemu uradu v svo...

Страница 56: ...prtemu ognju erjavici ali drugim virom toplote OBVESTILO Uporaba v neprimernih pogojih okolice Po kodbe izdelka zaradi neprimernih pogojev okolice Izdelka ne izpostavljajte neprimernim pogojem okolice...

Страница 57: ...Zapah estetske proteze stopala potisnite nazaj in povlecite peto proteznega stopala navzgor 57 2 Vzemite protezno stopalo iz estetske proteze stopala 6 Uporaba POZOR Uporaba izdelka brez evljev Nevarn...

Страница 58: ...opis v robku Slova ko INFORM CIA D tum poslednej aktualiz cie 2021 05 26 Pred pou it m v robku si pozorne pre tajte tento dokument a do dr te bezpe nostn upozornenia Pou vate a zau te do bezpe n ho za...

Страница 59: ...jednom pacientovi 59 POZOR Kontakt s teplom iarom alebo oh om Nebezpe enstvo poranenia napr pop len n a nebezpe enstvo po koden v robku V robok udr iavajte v bezpe nej vzdialenosti od otvoren ho oh a...

Страница 60: ...vonkaj ieho dielu chodidla Odpor an n radie pom cka na v menu 2C100 1 Prot zu chodidla zasu te do vonkaj ieho dielu chodidla 2 P tu prot zy chodidla zatla te do vonkaj ieho dielu chodidla k m sa nezai...

Страница 61: ...a pokynov v tomto dokumente V robca neru za kody ktor boli sp soben ne dodr an m pokynov tohto dokumentu najm neodborn m pou van m alebo nedovolen mi zmenami v robku 8 2 Zhoda s CE V robok sp a po ia...

Страница 62: ...1 1 2C3 1 2C15 1 2 2C3 2C15 2C10 2C20 2C19 2C20 2 2 1 2 2 UV 2 3 3 3 1 62 3 2...

Страница 63: ...63 4 1 1 1 5 5 1 2C100 1 2 2C100 1 2...

Страница 64: ...6 1 pH Derma Clean 453H10 1 pH 2 3 4 7 64 8 8 1 8 2 2017 745 CE 9 4 15 10 5 2C1 2C3 20 5 2C6 2C15 15 5 2C3 1 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 130 145 155 175 185 205 210 240 245 260 110 120 130 135 150 1...

Страница 65: ...lar Protez aya n kullan m k lavuzuna dikkat edilmelidir Ayak k l f 2C3 2C15 Ba lant kapa 2C10 2C20 2C19 2C20 65 2 Kullan m Amac 2 1 Kullan m amac r n sadece alt ekstremitelerin eksoprotetik uygulamas...

Страница 66: ...le her temastan sonra derhal temizle yin DUYURU r n n mekanik hasar Hasar nedeniyle fonksiyon de i imi veya kayb r nle zenli bir ekilde al n z 66 Hasarl bir r n fonksiyonu ve kullan labilirli i a s nd...

Страница 67: ...tr sabun ile temizlenmelidir 2 Sabun art klar temiz tatl su ile durulanmal d r 67 3 r n yumu ak bir bez ile kurulanmal d r 4 Kalan nem havada kurutulmaya b rak lmal d r 7 mha etme Bu r n her yerde ay...

Страница 68: ...30 145 155 175 185 205 210 240 245 260 ince g 110 120 130 135 150 165 2C15 Ebat uyum formu a rl k cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 normal g 188 201 229 229 247 265 285 ince g 141 158 169 184 1 2021 05 26...

Страница 69: ...3 2 69...

Страница 70: ...4 1 1 1 5 5 1 2C100 1 2 70 2C100 1 2 6 6 1 pH Derma Clean 453H10 1 pH 2 3 4...

Страница 71: ...5 mm 2C1 2C3 20 5 2C6 2C15 15 5 71 2C3 1 cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 g 130 145 155 175 185 205 210 240 245 260 g 110 120 130 135 150 165 2C15 cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 g 188 201 229 229 247 2...

Страница 72: ...1 1 2C3 1 2C15 1 2 2C3 2C15 2C10 2C20 2C19 2C20 2 2 1 2 2 2 3 3 3 1 72 3 2...

Страница 73: ...73 4 1 1 1 5 5 1 2C100 1...

Страница 74: ...2 2C100 1 2 6 6 1 pH Derma Clean 453H10 1 pH 74 2 3 4 7 8 8 1 8 2 2017 745 CE 9 4 15...

Страница 75: ...24 25 26 27 28 29 30 130 145 155 175 185 205 210 240 245 260 110 120 130 135 150 165 2C15 cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 g 188 201 229 229 247 265 285 g 141 158 169 184 1 2021 05 26 75 1 1 2C3 1 2C15...

Страница 76: ...3 3 1 3 2 1 76...

Страница 77: ...4 1 1 1 5 5 1 2C100 1 2 77 2C100 1 2 6 6 1 453 10 1 1 2 3 4 7...

Страница 78: ...C15 15 5 2C3 1 cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 g 130 145 155 175 185 205 210 240 245 260 g 110 120 130 135 150 165 78 2C15 cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 g 188 201 229 229 247 265 285 g 141 158 169 18...

Страница 79: ...2 2 1 2 2 2 3 3 3 1 3 2 79...

Страница 80: ...4 1 1 1 5 5 1 2C100 1 2 80 2C100 1 2 6 6 1 pH Derma Clean 453H10 1 pH 2 3 4 7 8...

Страница 81: ...5 2C3 1 cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 g 130 145 155 175 185 205 210 240 245 260 g 110 120 130 135 150 165 2C15 cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 g 188 201 229 229 247 265 285 g 141 158 169 184 81 1 202...

Страница 82: ...2 3 3 3 1 3 2 82...

Страница 83: ...4 1 1 1 5 5 1 2C100 1 2 83 2C100 1 2 6 6 1 pH Derma Clean 453H10 1 pH 2 3 4 7...

Страница 84: ...5 mm 10 5 mm 2C1 2C3 20 5 2C6 2C15 15 5 2C3 1 cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 g 130 145 155 175 185 205 210 240 245 260 g 110 120 130 135 150 165 84 2C15 cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 g 188 201 229 2...

Страница 85: ...85...

Страница 86: ...86...

Страница 87: ...87...

Страница 88: ...5_IFU_ONLY_StructurePar Otto Bock HealthCare LP 3820 West Great Lakes Drive Salt Lake City UT 84120 USA T 1 800 328 4058 F 1 800 655 4963 Ottobock SE Co KGaA Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germa...

Отзывы: