background image

8 Juridiske merknader

Alle  juridiske  vilkår  er  underlagt  de  aktuelle  lovene  i  brukerlandet  og
kan variere deretter.

8.1 Ansvar

Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med
beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar
seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i
dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke til­
latte endringer på produktet.

8.2 CE-samsvar

Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk
utstyr. CE-samsvarserklæringen kan lastes ned fra nettsiden til produ­
senten.

9 Tekniske data

Alle fotkosmetikker

Farge

beige (4), lysebrun (15) 

Avsatshøyde (normal

passform) [mm]

10 ±5

Avsatshøyde (smal

passform) [mm]

2C1, 2C3:

 20 ±5

2C6, 2C15:

 15 ±5

2C3-1

Størrelse: 

 , passform:   , vekt:   

 

  [cm]

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

 

 

normal

 

 

[g]

130 145 155 175 185 205 210 240 245 260

 

 

smal

 

 

[g]

110 120 130 135 150 165

35

2C15

Størrelse: 

 , passform: 

 , vekt: 

 

 

  [cm]

22

23

24

25

26

27

28

29

30

 

 

normal

 

 

[g]

188 201 229 229 247 265 285

 

 

smal

 

 

[g]

141 158 169 184

1 Tuotteen kuvaus

Suomi

TIEDOT

Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2021-05-26

Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja nou­
data turvallisuusohjeita.

Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.

Käänny  valmistajan  puoleen,  jos  sinulla  on  kysyttävää  tuotteesta
tai mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.

Ilmoita  kaikista  tuotteeseen  liittyvistä  vakavista  vaaratilanteista,
erityisesti  terveydentilan  huononemisesta,  valmistajalle  ja  käyttö­
maan toimivaltaiselle viranomaiselle.

Säilytä tämä asiakirja.

1.1 Rakenne ja toiminta

Jalkaterän  kosmetiikat  vedetään  sopivien  jalkateräproteesien  päälle.
Ne ovat välttämättömiä jalkateräproteesien käytölle ja antavat niille nii­
den  luonnollisen  muodon.  Tämä  käyttöohje  koskee  jalkaterän  kosme­
tiikkoja 2C3-1, 2C15.
Varpaankynsiä 

ei

 voi lakata.

1.2 Yhdistelmämahdollisuudet

Ota huomioon jalkateräproteesin käyttöohje.

Содержание 2C15

Страница 1: ...anual de utiliza o 19 Gebruiksaanwijzing 22 Bruksanvisning 26 Brugsanvisning 29 Bruksanvisning 32 K ytt ohje 35 Instrukcja u ytkowania 39 Haszn lati utas t s 42 N vod k pou it 45 Instruc iuni de utili...

Страница 2: ...1 2 2...

Страница 3: ...C3 2C15 Anschlusskappe 2C10 2C20 2C19 2C20 2 Bestimmungsgem e Verwendung 2 1 Verwendungszweck Das Produkt ist ausschlie lich f r die exoprothetische Versorgung der unteren Extremit t einzusetzen 2 2 U...

Страница 4: ...rasi ven Medien z B Sand Besch digungen und vorzeitiger Verschlei am Produkt Reinigen Sie das Produkt umgehend nach jedem Kontakt mit den genannten Stoffen 4 HINWEIS Mechanische Besch digung des Produ...

Страница 5: ...Beachten Sie die Reinigungshinweise und Pflegehinweise Empfohlenes Reinigungsmittel pH neutrale Seife z B Derma Clean 453H10 1 Das Produkt mit klarem S wasser und pH neutraler Seife reini gen 2 Die S...

Страница 6: ...the product to the manu facturer and to the relevant authority in your country This is par ticularly important when there is a decline in the health state Please keep this document for your records 1...

Страница 7: ...le environmental conditions Damage to product due to unallowable environmental conditions Do not expose the product to unallowable environmental condi tions If the product has been exposed to unallowa...

Страница 8: ...Push the lock of the footshell to the rear and pull up the heel of the prosthetic foot 2 Remove the prosthetic foot from the footshell 6 Use CAUTION Use of the product without shoes Risk of injury due...

Страница 9: ...normal g 130 145 155 175 185 205 210 240 245 260 slim g 110 120 130 135 150 165 9 2C15 Size fit weight cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 normal g 188 201 229 229 247 265 285 slim g 141 158 169 184 1 Desc...

Страница 10: ...ation des diff rents com posants proth tiques que leur combinaison est bien autoris e PRUDENCE Utilisation d un produit us et r utilisation sur un autre patient Risque de blessure provoqu e par une pe...

Страница 11: ...ontenu de la livraison Quantit D signation R f rence 1 Instructions d utilisation 1 Enveloppe de pied 1 Plaque de jonction 11 5 Mise en service du produit PRUDENCE Alignement ou montage incorrect Risq...

Страница 12: ...ecte et de recyclage des d chets 8 Informations l gales Toutes les conditions l gales sont soumises la l gislation nationale du pays d utilisation concern et peuvent donc pr senter des varia tions en...

Страница 13: ...attacco 2C10 2C20 2C19 2C20 2 Uso conforme 2 1 Uso previsto Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per protesi esosche letriche di arto inferiore 2 2 Condizioni ambientali Osservare le con...

Страница 14: ...amento e le possibilit di utilizzo Non utilizzare pi il prodotto in caso di cambiamento o perdita di funzionalit vedere Segni di cambiamento o perdita di funziona lit durante l utilizzo in questo capi...

Страница 15: ...l prodotto non pu essere smaltito ovunque con i normali rifiuti dome stici Uno smaltimento scorretto pu avere ripercussioni sull ambiente 15 e sulla salute Attenersi alle indicazioni delle autorit loc...

Страница 16: ...Este documento es v lido para las fundas de pies 2C3 1 2C15 No se pueden pintar las u as de los pies 1 2 Posibilidades de combinaci n Tenga en cuenta las instrucciones de uso del pie prot sico 16 Fun...

Страница 17: ...a reparaci n repuesto env o del producto al fabricante o a un taller especializado para su revisi n etc 17 AVISO Contacto con agua salada agua clorada y sustancias abrasi vas p ej arena Da os y desgas...

Страница 18: ...dos Funcionalidad limitada y da os debidos a productos de limpieza o de desinfecci n inadecuados Limpie el producto nicamente con los productos de limpieza permitidos Desinfecte el producto nicamente...

Страница 19: ...o 2021 05 26 Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto e observe as indica es de seguran a Instrua o usu rio sobre a utiliza o segura do produto Se tiver d vidas sobre o produto ou c...

Страница 20: ...oduto somente em um nico paciente 20 CUIDADO Contato com calor brasa ou fogo Risco de les es p ex queimaduras e de danos ao produto Mantenha o produto longe de fogo desprotegido brasa e outras fontes...

Страница 21: ...Coloca o remo o da capa de p Coloca o da capa de p Ferramentas recomendadas Dispositivo de troca 2C100 1 Introduzir o p prot tico na capa de p 2 Pressionar o calcanhar do p prot tico na capa de p at q...

Страница 22: ...sitivos m dicos A declara o de conformidade CE pode ser baixada no website do fabricante 9 Dados t cnicos Todas as capas de p Cor bege 4 castanho claro 15 Altura do salto adapta o normal da forma mm 1...

Страница 23: ...aarschuwing voor mogelijke ongevallen en let selrisico s 23 LET OP Waarschuwing voor mogelijke technische scha de 3 2 Algemene veiligheidsvoorschriften VOORZICHTIG Niet toegestane combinatie van proth...

Страница 24: ...in ditzelfde hoofdstuk Zorg er zo nodig voor dat er adequate maatregelen worden getroffen bijv reparatie vervanging controle door de klanten service van de fabrikant enz Tekenen van functieveranderin...

Страница 25: ...hebben voor het milieu en de gezondheid Neem de aanwijzingen van de in uw land bevoegde instanties in acht voor wat betreft terugname en inza melprocedures en afvalverwerking 25 8 Juridische informati...

Страница 26: ...t g ller f r fotkosmetiker 2C3 1 2C15 Det g r inte att m la t naglarna 1 2 Kombinationsm jligheter Beakta protesfotens bruksanvisning 26 Fotkosmetik 2C3 2C15 Anslutningsk pa 2C10 2C20 2C19 2C20 2 ndam...

Страница 27: ...inneh ller klor eller sli pande mnen t ex sand Skador och kat slitage p produkten Reng r genast produkten efter kontakt med ovanst ende mnen 27 ANVISNING Mekaniska skador p produkten Funktionsf r ndri...

Страница 28: ...s tvatten och pH neutral s pa 2 Spola s parester med klart s tvatten 28 3 Torka produkten med en mjuk trasa 4 L t resterande fuktighet torka bort i luften 7 Avfallshantering Produkten f r inte kasser...

Страница 29: ...Opbevar dette dokument til senere brug 1 1 Konstruktion og funktion Fodkosmetikken tr kkes over de passende protesef dder De er n d vendige til brugen af protesef dderne og s rger for den naturlige u...

Страница 30: ...elser Kontroller produktet for skader hvis det er blevet udsat for ikke tilladte omgivelsesbetingelser 30 Stop brugen af produktet ved tydelige skader eller i tvivlstilf lde S rg efter behov for egned...

Страница 31: ...et anvendelse af forkerte reng ringsmidler og desinfektionsmidler Produktet m kun reng res med de godkendte reng ringsmidler Produktet m kun desinficeres med de godkendte desinfektions midler Overhold...

Страница 32: ...roduktet i bruk og v r oppmerksom p sikkerhetsanvisningene Instruer brukeren i sikker bruk av produktet Henvend deg til produsenten hvis du har sp rsm l om produktet eller det oppst r problemer S rg f...

Страница 33: ...r ild Fare for personskader f eks forbrenning og fare for produktskader Hold produktet unna pen ild gl r og andre varmekilder LES DETTE Bruk ved ikke tillatte milj forhold Fare for skader p produktet...

Страница 34: ...lp 2C100 1 Trykk l semekanismen p fotkosmetikken bakover og trekk pro teseh len oppover 2 Ta protesefoten ut av fotkosmetikken 6 Bruk FORSIKTIG Bruk av produktet uten sko Fare for personskade p grunn...

Страница 35: ...75 185 205 210 240 245 260 smal g 110 120 130 135 150 165 35 2C15 St rrelse passform vekt cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 normal g 188 201 229 229 247 265 285 smal g 141 158 169 184 1 Tuotteen kuvaus Su...

Страница 36: ...hjeista saako osia yhdistell my s kesken n HUOMIO Kuluneen tuotteen k ytt ja luovutus edelleen jollekin toiselle potilaalle Loukkaantumisvaara tuotteen toimintojen heikkenemisen sek vau rioitumisen se...

Страница 37: ...iten ett k velymalli muuttuu sek havaitaan nien muodostumista 4 Toimituspaketti M r Nimi Koodi 1 k ytt ohje 1 jalan kosmetiikka 1 liit nt kaulus 37 5 Saattaminen k ytt kuntoon HUOMIO Virheellinen koko...

Страница 38: ...teit koskevat tiedot 8 Oikeudelliset ohjeet Kaikki oikeudelliset ehdot ovat kyseisen k ytt j maan omien lakien alaisia ja voivat vaihdella niiden mukaisesti 8 1 Vastuu Valmistaja on vastuussa jos tuot...

Страница 39: ...ia stopy prote tycznej Pokrycie stopy 2C3 2C15 Kapa cz ca 2C10 2C20 2C19 2C20 2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem 2 1 Cel zastosowania Produkt jest przeznaczony wy cznie do egzoprotetycznego zaopa...

Страница 40: ...la przez producenta lub wykwalifikowany serwis itp NOTYFIKACJA Kontakt z wod s on z wod zawieraj c chlor oraz mediami ciernymi np piasek Uszkodzenia i przedwczesne zu ycie produktu 40 Niezw ocznie wyc...

Страница 41: ...zczonych rodk w czyszcz cych Produkt nale y dezynfekowa tylko za pomoc dopuszczonych rodk w dezynfekuj cych Prosimy przestrzega wskaz wek odno nie czyszczenia i piel gnacji Zalecany rodek czyszcz cy m...

Страница 42: ...a be a biztons gi utas t sokat A term k tad sakor oktassa ki a felhaszn l t a term k biztons gos haszn lat r l A term kkel kapcsolatos k rd seivel vagy ha probl m k ad dtak a term k haszn latakor ford...

Страница 43: ...kopott term ket ne haszn lja tov bb 43 A term ket kiz r lag egyetlen beteg haszn lhatja VIGY ZAT rintkez s magas h m rs klettel par zzsal vagy ny lt l nggal S r l svesz ly pl meg g sek s a term k k ro...

Страница 44: ...ssa a beteget 44 5 1 L bbor t s felh z sa lev tele L bbor t s felh z sa Javasolt szersz mok seg d cser l shez 2C100 1 Tolja be a prot zisl bat a l bbor t sba 2 Nyomja be bepattan sig a prot zisl b sar...

Страница 45: ...5 rendelete k vetelm nyeinek A CE megfelel s gi nyilatkozat let lthet a gy rt weboldal r l 9 M szaki adatok sszes l bbor t s Sz n b zs 4 vil gosbarna 15 Sarokmagass g nor m l illeszked forma mm 10 5 S...

Страница 46: ...poran n v d sledku prasknut nebo deformace produktu Produkt pou vejte v kombinaci s prot zov mi komponenty kter jsou k tomu schv len Zkontrolujte podle n vodu k pou it prot zov ch komponent zda se sm...

Страница 47: ...n n ho obra zu ch ze a tak podle hlu nosti komponent p i ch zi 4 Rozsah dod vky Mno stv N zev K d zbo 1 N vod k pou it 1 Kosmetick kryt 1 Podlo ka na chodidlo 47 5 P prava k pou it POZOR Chybn stavba...

Страница 48: ...vy ohledn odevzd v n shroma ov n a likvidace odpadu 8 Pr vn ustanoven V echny pr vn podm nky podl haj pr vu dan ho st tu u ivatele a mo hou se odpov daj c m rou li it 8 1 Odpov dnost za v robek V robc...

Страница 49: ...lizare conform destina iei 2 1 Scopul utiliz rii Produsul trebuie utilizat exclusiv pentru tratamentul exoprotetic al ex tremit ii inferioare 49 2 2 Condi ii de mediu Respecta i condi iile de mediu al...

Страница 50: ...ficarea sau pierderea func ionalit ii datorit deterior rii Lucra i ngrijit cu produsul n cazul n care produsul este deteriorat verifica i func ionalitatea i capacitatea de utilizare a acestuia 50 Nu u...

Страница 51: ...H10 1 Cur a i produsul cu ap dulce limpede i s pun cu pH neutru 51 2 Cl ti i resturile de s pun cu ap dulce limpede 3 Usca i produsul cu un prosop moale 4 Pentru a elimina umiditatea remanent l sa i p...

Страница 52: ...a prijavite proizvo a u i nadle nom tijelu u svojoj zemlji 52 Sa uvajte ovaj dokument 1 1 Konstrukcija i funkcija Navlake za stopalo navla e se preko odgovaraju ih protetskih stopala Potrebne su za up...

Страница 53: ...ima okoline pro vjerite je li o te en U slu aju da uo ite o te enje ili ako sumnjate da je o te en ne mojte se koristiti proizvodom 53 U slu aju potrebe pobrinite se za prikladne mjere npr i enje popr...

Страница 54: ...ekciju Ograni enja funkcije i o te enja uslijed pogre nog sredstva za i enje ili dezinfekciju Proizvod istite samo odobrenim sredstvima za i enje Proizvod dezinficirajte samo odobrenim sredstvima za d...

Страница 55: ...in upo te vajte varnostne napotke Uporabnika pou ite o varni uporabi izdelka e imate vpra anja glede izdelka ali se pojavijo te ave se obr nite na proizvajalca Proizvajalcu ali pristojnemu uradu v svo...

Страница 56: ...prtemu ognju erjavici ali drugim virom toplote OBVESTILO Uporaba v neprimernih pogojih okolice Po kodbe izdelka zaradi neprimernih pogojev okolice Izdelka ne izpostavljajte neprimernim pogojem okolice...

Страница 57: ...Zapah estetske proteze stopala potisnite nazaj in povlecite peto proteznega stopala navzgor 57 2 Vzemite protezno stopalo iz estetske proteze stopala 6 Uporaba POZOR Uporaba izdelka brez evljev Nevarn...

Страница 58: ...opis v robku Slova ko INFORM CIA D tum poslednej aktualiz cie 2021 05 26 Pred pou it m v robku si pozorne pre tajte tento dokument a do dr te bezpe nostn upozornenia Pou vate a zau te do bezpe n ho za...

Страница 59: ...jednom pacientovi 59 POZOR Kontakt s teplom iarom alebo oh om Nebezpe enstvo poranenia napr pop len n a nebezpe enstvo po koden v robku V robok udr iavajte v bezpe nej vzdialenosti od otvoren ho oh a...

Страница 60: ...vonkaj ieho dielu chodidla Odpor an n radie pom cka na v menu 2C100 1 Prot zu chodidla zasu te do vonkaj ieho dielu chodidla 2 P tu prot zy chodidla zatla te do vonkaj ieho dielu chodidla k m sa nezai...

Страница 61: ...a pokynov v tomto dokumente V robca neru za kody ktor boli sp soben ne dodr an m pokynov tohto dokumentu najm neodborn m pou van m alebo nedovolen mi zmenami v robku 8 2 Zhoda s CE V robok sp a po ia...

Страница 62: ...1 1 2C3 1 2C15 1 2 2C3 2C15 2C10 2C20 2C19 2C20 2 2 1 2 2 UV 2 3 3 3 1 62 3 2...

Страница 63: ...63 4 1 1 1 5 5 1 2C100 1 2 2C100 1 2...

Страница 64: ...6 1 pH Derma Clean 453H10 1 pH 2 3 4 7 64 8 8 1 8 2 2017 745 CE 9 4 15 10 5 2C1 2C3 20 5 2C6 2C15 15 5 2C3 1 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 130 145 155 175 185 205 210 240 245 260 110 120 130 135 150 1...

Страница 65: ...lar Protez aya n kullan m k lavuzuna dikkat edilmelidir Ayak k l f 2C3 2C15 Ba lant kapa 2C10 2C20 2C19 2C20 65 2 Kullan m Amac 2 1 Kullan m amac r n sadece alt ekstremitelerin eksoprotetik uygulamas...

Страница 66: ...le her temastan sonra derhal temizle yin DUYURU r n n mekanik hasar Hasar nedeniyle fonksiyon de i imi veya kayb r nle zenli bir ekilde al n z 66 Hasarl bir r n fonksiyonu ve kullan labilirli i a s nd...

Страница 67: ...tr sabun ile temizlenmelidir 2 Sabun art klar temiz tatl su ile durulanmal d r 67 3 r n yumu ak bir bez ile kurulanmal d r 4 Kalan nem havada kurutulmaya b rak lmal d r 7 mha etme Bu r n her yerde ay...

Страница 68: ...30 145 155 175 185 205 210 240 245 260 ince g 110 120 130 135 150 165 2C15 Ebat uyum formu a rl k cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 normal g 188 201 229 229 247 265 285 ince g 141 158 169 184 1 2021 05 26...

Страница 69: ...3 2 69...

Страница 70: ...4 1 1 1 5 5 1 2C100 1 2 70 2C100 1 2 6 6 1 pH Derma Clean 453H10 1 pH 2 3 4...

Страница 71: ...5 mm 2C1 2C3 20 5 2C6 2C15 15 5 71 2C3 1 cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 g 130 145 155 175 185 205 210 240 245 260 g 110 120 130 135 150 165 2C15 cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 g 188 201 229 229 247 2...

Страница 72: ...1 1 2C3 1 2C15 1 2 2C3 2C15 2C10 2C20 2C19 2C20 2 2 1 2 2 2 3 3 3 1 72 3 2...

Страница 73: ...73 4 1 1 1 5 5 1 2C100 1...

Страница 74: ...2 2C100 1 2 6 6 1 pH Derma Clean 453H10 1 pH 74 2 3 4 7 8 8 1 8 2 2017 745 CE 9 4 15...

Страница 75: ...24 25 26 27 28 29 30 130 145 155 175 185 205 210 240 245 260 110 120 130 135 150 165 2C15 cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 g 188 201 229 229 247 265 285 g 141 158 169 184 1 2021 05 26 75 1 1 2C3 1 2C15...

Страница 76: ...3 3 1 3 2 1 76...

Страница 77: ...4 1 1 1 5 5 1 2C100 1 2 77 2C100 1 2 6 6 1 453 10 1 1 2 3 4 7...

Страница 78: ...C15 15 5 2C3 1 cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 g 130 145 155 175 185 205 210 240 245 260 g 110 120 130 135 150 165 78 2C15 cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 g 188 201 229 229 247 265 285 g 141 158 169 18...

Страница 79: ...2 2 1 2 2 2 3 3 3 1 3 2 79...

Страница 80: ...4 1 1 1 5 5 1 2C100 1 2 80 2C100 1 2 6 6 1 pH Derma Clean 453H10 1 pH 2 3 4 7 8...

Страница 81: ...5 2C3 1 cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 g 130 145 155 175 185 205 210 240 245 260 g 110 120 130 135 150 165 2C15 cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 g 188 201 229 229 247 265 285 g 141 158 169 184 81 1 202...

Страница 82: ...2 3 3 3 1 3 2 82...

Страница 83: ...4 1 1 1 5 5 1 2C100 1 2 83 2C100 1 2 6 6 1 pH Derma Clean 453H10 1 pH 2 3 4 7...

Страница 84: ...5 mm 10 5 mm 2C1 2C3 20 5 2C6 2C15 15 5 2C3 1 cm 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 g 130 145 155 175 185 205 210 240 245 260 g 110 120 130 135 150 165 84 2C15 cm 22 23 24 25 26 27 28 29 30 g 188 201 229 2...

Страница 85: ...85...

Страница 86: ...86...

Страница 87: ...87...

Страница 88: ...5_IFU_ONLY_StructurePar Otto Bock HealthCare LP 3820 West Great Lakes Drive Salt Lake City UT 84120 USA T 1 800 328 4058 F 1 800 655 4963 Ottobock SE Co KGaA Max N der Stra e 15 37115 Duderstadt Germa...

Отзывы: