Otto Bock 28R16, Инструкция по эксплуатации, Страница: 20 / 56

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8.2 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor­
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri­
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo­
difiche non permesse del prodotto.
8.3 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi
medici. La dichiarazione di conformità CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.
1 Introducción Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2020-06-16
►
Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto, y respete las
indicaciones de seguridad.
►
Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
►
Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el producto o si surgiesen
problemas.
► Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país cualquier incidente
grave relacionado con el producto, especialmente si se tratase de un empeoramiento del es­
tado de salud.
► Conserve este documento.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con la adaptación
y la colocación de la órtesis de hiperextensión 28R16.
2 Descripción del producto
2.1 Componentes
Componentes incluidos en el suministro (véase la fig. 1)
Pos.
Componente
1 Almohadilla del esternón
2 Pieza lateral
3 Palanca de bloqueo
4 Cinturón abdominal
5 Arco para fijación de la pelvis
6 Almohadilla dorsal
7 Juego de acolchados
2.2 Construcción
La órtesis de hiperextensión se suministra a modo de juego de piezas. La almohadilla del ester­
nón del armazón delantero, las piezas laterales y el arco para la fijación de la pelvis están acol­
chados con espuma Evazote. La almohadilla del esternón se adapta automáticamente a la inclina­
ción necesaria mediante una pequeña tecla basculante. La almohadilla dorsal se une al armazón
mediante el cinturón abdominal. La palanca de bloqueo permite ponerse y quitarse la órtesis fá­
cilmente.