Otto Bock 1S49 SACH, Инструкция по эксплуатации

Страница: 60 / 144

9 Juridiske merknader
Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og
kan variere deretter.
9.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med
beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar
seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i
dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke til­
latte endringer på produktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk
utstyr. CE-samsvarserklæringen kan lastes ned fra nettsiden til produ­
senten.
10 Tekniske data
Merking 1S49 1S66 1S67 1S90
Hælhøyde [mm] 10 ± 5 18 ± 5 35 ± 5 10 ± 5
Mobilitetsgrad 1 + 2
Farger Alle: beige (
4
), kun 1S90: brun (
16
)
Størrelse [cm] 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Systemhøyde
med adapter 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76
Maks. kroppsvekt
[kg] 100 125
Vekt uten fotadapter [g]
1S49
2­
65
2­
90
3­
30
3­
65
3­
90
4­
75
5­
35
5­
75
– –
1S66 – 3­
25
3­
25
3­
60
3­
95
4­
85
5­
55
5­
65
6­
25
6­
25
1S67 – 3­
30
3­
65
4­
00
4­
40
5­
30
– – – –
60
Størrelse [cm] 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
1S90 – 3­
00
3­
30
3­
80
4­
20
4­
60
5­
45
6­
35
– –
1 Tuotteen kuvaus
Suomi
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2020-04-24
►
Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja nou­
data turvallisuusohjeita.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
► Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta
tai mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.
►
Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista,
erityisesti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttö­
maan toimivaltaiselle viranomaiselle.
►
Säilytä tämä asiakirja.
1.1 Rakenne ja toiminta
SACH-jalkateräkomponentit (Solid Ankle Cushion Heel) 1S49, 1S66,
1S67 ja 1S90 sopivat sekä modulaarisiin että ei-modulaarisiin protee­
seihin. Toiminnalliset ominaisuudet saavutetaan yhdistämällä muotoiltu
ydin ja funktionaalinen vaahdotettu muovi.
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjes­
telmän kanssa. Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa, jotka
ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla, ei ole tes­
tattu.
Sallitut nilkkaosat ja ruuviliitokset
Jalkaterän koko
[cm]
Koodi (nilkkaosa ja ruuvikiinnitys)
24 kork. 30 2K34=30 ja 2Z22=M10