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1 Produktbeschreibung

Deutsch

INFORMATION

Datum der letzten Aktualisierung: 2018-03-27

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1.1 Konstruktion und Funktion

Die Normgelenk-Prothesenfüße 1G9, 1H32, 1H34, 1H38, 1H40 sind für den
Einsatz in Modular-Prothesen und für Prothesen in Schalenbauweise geeig
net. Die funktionellen Eigenschaften werden durch die Kombination aus ei
nem konturiertem Kern und Funktionsschaum erreicht.

1.2 Kombinationsmöglichkeiten

Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsys
tem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die über kom
patible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde nicht getestet.

Kombinationseinschränkungen für Ottobock Komponenten

Modular-Fußadapter

1G9

2R51*

1H32, 1H34, 1H38, 1H40

2R10*, 2R33*, 2R51*

2 Bestimmungsgemäße Verwendung

2.1 Verwendungszweck

Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren
Extremität einzusetzen.
Das Produkt ist für die Geriatrieversorgung geeignet.

2.2 Einsatzgebiet

Unsere  Komponenten  funktionieren  optimal,  wenn  sie  mit  geeigneten  Kom
ponenten kombiniert werden, ausgewählt auf Basis von Körpergewicht und
Mobilitätsgrad,  die  mit  unserer  MOBIS  Klassifizierungsinformation  identifi
zierbar  sind,  und  die  über  passende  modulare  Verbindungselemente  verfü
gen.

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Содержание 1G9

Страница 1: ...s de uso 34 Manual de utiliza o 42 Gebruiksaanwijzing 50 Bruksanvisning 58 Brugsanvisning 65 Bruksanvisning 73 K ytt ohje 80 Instrukcja u ytkowania 88 Haszn lati utas t s 96 N vod k pou it 103 Instruc...

Страница 2: ...2...

Страница 3: ...ombinationsm glichkeiten Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsys tem Die Funktionalit t mit Komponenten anderer Hersteller die ber kom patible modulare Verbindungselemente...

Страница 4: ...sige Umgebungsbedingungen Mechanische Vibrationen oder St e Schwei Urin S wasser Salzwasser S uren Staub Sand stark hygroskopische Partikel z B Talkum Sonstige Umgebungsbedingungen UV Licht nicht best...

Страница 5: ...en Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkompo nenten ob sie auch untereinander kombiniert werden d rfen HINWEIS Verwendung unter unzul ssigen Umgebungsbedingungen Sch den am Produkt durch...

Страница 6: ...sind sp rbare Anzeichen von Funktionsverlust 4 Lieferumfang Menge Benennung Kennzeichen 1 Gebrauchsanweisung 1 Prothesenfu 1 Schaumanschlusskappe enthalten bei 1G9 2R63 1G9 Ersatzteile Zubeh r nicht...

Страница 7: ...bock empfiehlt den Aufbau der Prothese mit Hilfe des L A S A R Posture zu kontrollieren und bei Bedarf anzupassen Bei Bedarf k nnen die Aufbauempfehlungen TF Modular Beinprothe sen 646F219 TT Modular...

Страница 8: ...des Schaumstoffrohlings anzeichnen 7 Den Prothesenfu demontieren und das Verbindungselement entfernen 8 Das Verbindungselement mit einem entfettenden Reiniger reinigen 9 Das Verbindungselement gem der...

Страница 9: ...r Hersteller nicht 9 2 CE Konformit t Das Produkt erf llt die Anforderungen der europ ischen Richtlinie 93 42 EWG f r Medizinprodukte Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richt...

Страница 10: ...6 27 28 29 Absatzh he mm 25 5 Systemh he mit 2R33 2R10 mm 43 44 45 46 47 51 Systemh he mit 2R51 mm 47 48 49 50 51 55 Produktgewicht ohne Adapter g 295 305 320 370 400 440 470 530 Max K rpergewicht kg...

Страница 11: ...ur components perform optimally when paired with appropriate compon ents based upon weight and mobility grades identifiable by our MOBIS clas sification information and which have appropriate modular...

Страница 12: ...onents Use the prosthetic components according to the MOBIS classification CAUTION Exceeding the service life and reuse on another patient Risk of injury due to loss of functionality as well as damage...

Страница 13: ...nges in or loss of functionality during use in this section Take any necessary measures e g repair replacement inspection by the manufacturer s customer service etc Signs of changes in or loss of func...

Страница 14: ...t and assembly instructions 5 1 Installing the foot adapter Install the foot adapter on the prosthetic foot according to its instructions for use 5 2 Alignment NOTICE Grinding the prosthetic foot Prem...

Страница 15: ...cause a compression allowance is needed both above and below the knee axis 2 Cut the pre shaped foam cover to length and fit it in the proximal area on the prosthetic socket 3 Pull the foam cover over...

Страница 16: ...Liability The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord ance with the descriptions and instructions provided in this document The manufacturer will not assume liability...

Страница 17: ...t without adapter g 300 315 335 355 380 420 Max body weight kg 100 Mobility grade 1 1H38 Sizes cm 21 22 23 24 25 26 27 28 Heel height mm 10 5 System height with 2R33 2R10 mm 42 43 44 45 46 47 System h...

Страница 18: ...e mousse fonctionnelle 1 2 Combinaisons possibles Ce composant proth tique est compatible avec le syst me modulaire Ottobock Le fonctionnement avec des composants d autres fabricants dis posant de con...

Страница 19: ...10 C 60 C Humidit relative de l air admise 0 90 sans condensation Conditions d environnement non autoris es Vibrations m caniques ou chocs Sueur urine eau douce eau sal e acides Poussi res grains de...

Страница 20: ...onn e par une rupture ou une d formation du produit Combinez le produit uniquement avec des composants proth tiques autoris s cet effet V rifiez l aide des instructions d utilisation des diff rents co...

Страница 21: ...r duction de la r sistance de l avant pied ou un comportement modifi du d roulement sont des signes perceptibles vous alertant d une perte de fonctionnalit 4 Contenu de la livraison Quantit D signati...

Страница 22: ...pied Montez l adaptateur de pied sur le pied proth tique selon les consignes des instructions d utilisation de l adaptateur 5 2 Alignement AVIS Pon age du pied proth tique Usure pr coce due une d grad...

Страница 23: ...a distance de compres sion cette derni re tant requise aussi bien au dessus qu en dessous de l axe du genou 2 D coupez la longueur de mousse requise et mettez la en place dans la zone proximale de l e...

Страница 24: ...9 Informations l gales Toutes les conditions l gales sont soumises la l gislation nationale du pays d utilisation concern et peuvent donc pr senter des variations en cons quence 9 1 Responsabilit Le...

Страница 25: ...10 440 470 Poids corporel max kg 100 Niveau de mobilit 1 1H34 Tailles cm 22 23 24 25 26 27 Hauteur de talon mm 35 5 Hauteur de syst me avec 2R33 2R10 mm 43 44 45 46 Hauteur de syst me avec 2R51 mm 47...

Страница 26: ...sull utilizzo corretto e sicuro del prodotto Conservare il presente documento 1 1 Costruzione e funzionamento I piedi protesici con articolazione standard 1G9 1H32 1H34 1H38 1H40 sono indicati per l i...

Страница 27: ...tto pu essere utilizzato solo in protesi TF Il peso corporeo massimo omologato indicato nei dati tecnici v pagina 32 L utilizzo bilaterale di piedi protesici 1H richiede capacit d equilibrio maggiori...

Страница 28: ...di utilizzo certificata del prodotto Utilizzare il prodotto solo su un paziente CAUTELA Combinazione non consentita di componenti della protesi Pericolo di lesione per rottura o deformazione del prodo...

Страница 29: ...controllo da parte del servizio assistenza al cliente del produttore ecc Segni di cambiamento o perdita di funzionalit durante l utilizzo Una minore resistenza dell avampiede o una flessione plantare...

Страница 30: ...aggio dell attacco del piede Montare l attacco al piede protesico secondo quanto descritto nelle istruzioni per l uso 5 2 Allineamento AVVISO Fresatura del piede protesico Usura precoce del piede prot...

Страница 31: ...tesi di gamba sommare un margine di compressione doppio poich un margine di compressione necessario sia sopra che sotto l asse del ginocchio 2 Accorciare il pezzo grezzo in espanso e inserirlo nella z...

Страница 32: ...enenza dell utente e possono quindi essere soggette a modifiche 9 1 Responsabilit Il produttore risponde se il prodotto utilizzato in conformit alle descrizioni e alle istruzioni riportate in questo d...

Страница 33: ...oreo max kg 100 Grado di mobilit 1 1H34 Misure cm 22 23 24 25 26 27 Altezza tacco mm 35 5 Altezza del sistema con 2R33 2R10 mm 43 44 45 46 Altezza del sistema con 2R51 mm 47 48 49 50 Peso del prodotto...

Страница 34: ...l usuario c mo utilizar el producto de forma correcta y segu ra Conserve este documento 1 1 Construcci n y funci n Los pies prot sicos con articulaci n normalizada 1G9 1H32 1H34 1H38 1H40 est n dise a...

Страница 35: ...ransfemorales El peso corporal m ximo autorizado se indica en los datos t cnicos v ase la p gina 41 El uso bilateral de pies prot sicos 1H impone unos requisitos de equili brio m s exigentes para el u...

Страница 36: ...ducto Procure no exceder el tiempo de utilizaci n comprobado Utilice el producto en un nico paciente PRECAUCI N Combinaci n no permitida de componentes prot sicos Riesgo de lesiones debido a la rotur...

Страница 37: ...caso necesario p ej reparaci n recambio env o del producto al servicio t cnico del fabricante para su revisi n etc Signos de alteraciones o fallos en el funcionamiento durante el uso Una resistencia...

Страница 38: ...aje incorrecto Riesgo de lesiones debido a da os en los componentes prot sicos Tenga en cuenta las indicaciones de alineamiento y montaje 5 1 Montar el adaptador de pie Monte el adaptador en el pie pr...

Страница 39: ...desea do de la funda de espuma y s mele el recalcado en espuma de PE 10 mm en espuma blanda de PUR 30 mm Sume el doble del recalca do si se trata de una pr tesis transfemoral ya que se necesita recal...

Страница 40: ...tiene en vi gencia respecto a la recogida selectiva y eliminaci n de desechos 9 Aviso legal Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del pa s correspondiente al usuario y puede...

Страница 41: ...55 325 360 400 410 440 470 Peso m ximo del usuario kg 100 Grado de movilidad 1 1H34 Tama os cm 22 23 24 25 26 27 Altura del tac n mm 35 5 Altura del sistema con 2R33 2R10 mm 43 44 45 46 Altura del sis...

Страница 42: ...o sobre a utiliza o correta e segura do produto Guarde este documento 1 1 Constru o e funcionamento Os p s prot ticos de articula o normalizada 1G9 1H32 1H34 1H38 1H40 s o adequados para o uso com pr...

Страница 43: ...pr teses TF O peso corporal m ximo permitido est especificado nos Dados t cni cos consulte a p gina 48 A utiliza o bilateral dos p s prot ticos 1H requer uma maior capacida de de equil brio do usu ri...

Страница 44: ...a vida til testada Use o produto somente em um nico paciente CUIDADO Combina o n o autorizada de componentes prot ticos Risco de les es devido quebra ou deforma o do produto Combine este produto apena...

Страница 45: ...de altera es ou perda de funcionamento durante o uso Os sinais percept veis de perda do funcionamento s o a redu o da resis t ncia do antep ou o comportamento de rolamento alterado 4 Material fornecid...

Страница 46: ...aptador de p Montar o adaptador de p no p prot tico de acordo com as instru es contidas no respectivo manual de utiliza o 5 2 Alinhamento INDICA O Lixamento do p prot tico Desgaste precoce devido dani...

Страница 47: ...urso de compress o pois o curso de compress o necess rio tanto em cima como embaixo do eixo do joelho 2 Cortar a pe a em bruto de espuma no comprimento adequado e ajust la na rea proximal do encaixe p...

Страница 48: ...ado e podem variar correspondentemente 9 1 Responsabilidade O fabricante se responsabiliza se o produto for utilizado de acordo com as descri es e instru es contidas neste documento O fabricante n o s...

Страница 49: ...a com 2R33 2R10 mm 43 44 45 46 Altura do sistema com 2R51 mm 47 48 49 50 Peso do produto sem o adapta dor g 300 315 335 355 380 420 Peso corporal m x kg 100 Grau de mobilidade 1 1H38 Tamanhos cm 21 22...

Страница 50: ...rnier prothesevoeten 1G9 1H32 1H34 1H38 en 1H40 zijn geschikt voor gebruik in modulaire prothesen en prothesen met schaalcon structie De functionele eigenschappen zijn te danken aan de combinatie van...

Страница 51: ...sgewicht staat vermeld bij de techni sche gegevens zie pagina 57 Bilateraal gebruik van 1H prothesevoeten stelt verhoogde eisen aan het evenwicht van de gebruiker 2 3 Omgevingscondities Toegestane omg...

Страница 52: ...rvoor dat de geteste gebruiksduur niet wordt overschreden Gebruik het product voor niet meer dan n pati nt VOORZICHTIG Niet toegestane combinatie van prothesecomponenten Gevaar voor verwonding door br...

Страница 53: ...er zo nodig voor dat er adequate maatregelen worden getroffen bijv reparatie vervanging controle door de klantenservice van de fabrikant enz Tekenen van functieveranderingen of verlies tijdens het ge...

Страница 54: ...montage Gevaar voor verwonding door beschadiging van prothesecomponenten Neem de opbouw en montage instructies in acht 5 1 Voetadapter monteren Monteer de voetadapter op de prothesevoet zoals aangegev...

Страница 55: ...stand bij op waarover de schuimstof wordt samengeperst bij PE schuim is dit 10 mm en bij PUR zachtschuim 30 mm Tel bij TF prothesen de afstand waarover de schuimstof wordt samengeperst twee keer op om...

Страница 56: ...s in acht 9 Juridische informatie Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van toe passing Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land vari ren 9 1 Aansprakelijkheid De...

Страница 57: ...t de 2R51 mm 49 50 51 53 55 57 Productgewicht zonder adapter g 255 325 360 400 410 440 470 Max lichaamsgewicht kg 100 Mobiliteitsgraad 1 1H34 Maten cm 22 23 24 25 26 27 Hakhoogte mm 35 5 Systeemhoogte...

Страница 58: ...kument noggrant innan anv ndningen av produk ten Beakta s kerhetsanvisningarna f r att undvika person och produktska dor Instruera brukaren om korrekt och ofarlig anv ndning av produkten F rvara detta...

Страница 59: ...stade med l mpliga modulanslutningsdelar m kg Produkten rekommenderas f r mobilitetsgrad 1 inomhusbruka re Produkten f r bara anv ndas i TF proteser Den h gsta till tna kroppsvikten finns angiven i de...

Страница 60: ...anv ndningstiden och teranv ndning p en an nan brukare Risk f r personskador p grund av funktionsf rlust samt skador p produk ten Se till att den godk nda anv ndningstiden inte verskrids Anv nd produk...

Страница 61: ...ndrad eller f rlorad funktion vid anv ndning i det h r kapitlet Vidta vid behov l mpliga tg rder t ex reparation byte kontroll hos tillverkarens kundtj nst och s vidare Tecken p f r ndrad eller f rlor...

Страница 62: ...na f r inriktning och montering 5 1 Montering av fotadapter Montera fotadaptern p protesfoten enligt instruktionerna i bruksanvis ningen 5 2 Inriktning ANVISNING Slipning av protesfoten kat slitage p...

Страница 63: ...eftersom kompres sionsavst nd beh vs b de ovanf r och under kn axeln 2 Kapa av skummaterialet och passa in i proteshylsans proximala omr de 3 Tr skummaterialet ver protesen 4 S tt anslutningsdelen p...

Страница 64: ...produkten anv nds enligt beskrivningarna och an visningarna i detta dokument F r skador som uppst r till f ljd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte 9 2 CE verensst mmelse Pr...

Страница 65: ...ed 2R33 2R10 mm 42 43 44 45 46 47 Systemh jd med 2R51 mm 46 47 48 49 50 51 Produktvikt utan adapter g 255 275 305 335 360 365 420 435 Maximal kroppsvikt kg 100 Mobilitetsgrad 1 1H40 Storlek cm 22 23 2...

Страница 66: ...ninger for Ottobock komponenter Modul fodadapter 1G9 2R51 1H32 1H34 1H38 1H40 2R10 2R33 2R51 2 Form lsbestemt anvendelse 2 1 Anvendelsesform l Produktet m kun anvendes til protesebehandling af de nedr...

Страница 67: ...ingscyklusser Dette svarer alt efter patientens aktivitetsgrad til en brugstid p 2 til 3 r 3 Sikkerhed 3 1 Advarselssymbolernes betydning FORSIGTIG Advarsel om risiko for ulykke og personskade BEM RK...

Страница 68: ...efter behov for egnede foranstaltninger f eks reng ring repara tion udskiftning kontrol hos producenten eller et autoriseret bandageri osv BEM RK Mekanisk beskadigelse af produktet Funktions ndring e...

Страница 69: ...krueforbindelse titan 2R33 Standardled fodadapter med skrueforbindelse aluminium 2R51 Standardled fodadapter med skrueforbindelse st l 2R10 Pedilan s ler til 1H32 2Z67 til 1H34 2Z64 5 Indretning til b...

Страница 70: ...eks forbindelsesplade forbindelseskappe tilslutningskappe tilslutningskappe af skumstof N dvendigt materiale Affedtende reng ringsmiddel f eks isopropy lalkohol 634A58 kontaktlim 636N9 eller plastlim...

Страница 71: ...lse med de lokale bestemmelser kan skade milj et og helbredet Overhold venligst anvisningerne fra den lo kale kompetente myndighed om returnering og indsamling 9 Juridiske oplysninger Alle retlige bet...

Страница 72: ...410 440 470 Maks kropsv gt kg 100 Mobilitetsgrad 1 1H34 St rrelser cm 22 23 24 25 26 27 H lh jde mm 35 5 Systemh jde med 2R33 2R10 mm 43 44 45 46 Systemh jde med 2R51 mm 47 48 49 50 Produktv gt uden...

Страница 73: ...ksjon og funksjon Standardleddsprotesef ttene 1G9 1H32 1H34 1H38 1H40 egner seg til bruk i modul r proteser og til proteser med sk lkonstruksjon De funksjonel le egenskapene oppn s ved hjelp av en kom...

Страница 74: ...ller kte krav til brukerens balanse 2 3 Milj forhold Tillatte milj forhold Brukstemperaturomr de 10 C til 60 C Tillatt relativ luftfuktighet 0 til 90 ikke kondenserende Skadelige milj forhold Mekanisk...

Страница 75: ...ponenter som er god kjent for dette Kontroller ved hjelp av bruksanvisningene til protesekomponentene om de ogs kan kombineres med hverandre LES DETTE Bruk ved ikke tillatte milj forhold Fare for skad...

Страница 76: ...1G9 2R63 1G9 Reservedeler tilbeh r ikke inkl i leveringsomfanget Betegnelse Merking Enkeltdelspakke til standardleddsf tter 2D5 Standardleddsfotadapter med forskruing aluminium 2R51 1H32 1H34 1H38 1H...

Страница 77: ...talplanet f eks ved vinkelendring eller forskyvning for sikre optimal skrittavvik ling Fjern adapterbeskyttelsen n r den dynamiske pr vingen og g velsene er avsluttet 5 3 Valgfritt montering av skumpl...

Страница 78: ...d en fuktig myk klut 2 T rk av produktet med en myk klut 3 Restfuktigheten luftt rkes 7 Vedlikehold La protesekomponentene inspiseres etter de 30 f rste dagene med bruk Under den normale konsultasjone...

Страница 79: ...R51 mm 63 64 65 67 69 Produktvekt uten adapter g 270 280 295 315 325 Maks kroppsvekt kg 75 Mobilitetsgrad 1 1H32 St rrelser cm 22 23 24 25 26 27 28 29 H lh yde mm 25 5 Systemh yde med 2R33 2R10 mm 45...

Страница 80: ...7 Lue t m asiakirja huolellisesti l pi ennen tuotteen k ytt Huomioi turvaohjeet v ltt ksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja Perehdyt k ytt j tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan k ytt n S ilyt t m asi...

Страница 81: ...iss sopivilla modulaarisilla liitososilla m kg Tuotetta suositellaan k ytett v ksi aktiivisuustasolla 1 sis ll liik kuja Tuotetta saa k ytt vain TF proteeseissa Korkein sallittu ruumiinpaino on ilmoit...

Страница 82: ...HUOMIO K ytt i n ylitys ja luovuttaminen toisen potilaan k ytt n Loukkaantumisvaara tuotteen toimintojen heikkenemisen sek vaurioitumi sen seurauksena Huolehdi siit ett testattu k ytt ik ei ylity Luov...

Страница 83: ...ovat muuttuneet tai heiken tyneet katso t m n luvun kohta Merkkej toimivuuden muuttumisesta tai heikkenemisest k yt n yhteydess Huolehdi tarvittaessa asiaankuuluvista toimenpiteist esim korjaus vaihto...

Страница 84: ...ntoon HUOMIO Virheellinen kokoonpano tai asennus Loukkaantumisvaara proteesin osien vaurioitumisen seurauksena Huomioi kokoonpano ja asennusohjeet 5 1 Jalkater n adapterin asentaminen Asenna jalkater...

Страница 85: ...pehme n PUR vaahtomuoviin 30 mm Lis TF proteeseihin kaksinker tainen kokoonpuristusmitta koska sek polven akselin yl puolella ett alapuolella tarvitaan kokoonpuristusmittaa 2 Katkaise vaahtomuoviaihio...

Страница 86: ...kien alaisia ja voivat vaihdella niiden mukaisesti 9 1 Vastuu Valmistaja on vastuussa jos tuotetta k ytet n t h n asiakirjaan sis ltyvien kuvausten ja ohjeiden mukaisesti Valmistaja ei vastaa vahingoi...

Страница 87: ...mm 43 44 45 46 J rjestelm korkeus 2R51 mm 47 48 49 50 Tuotteen paino ilman adapteria g 300 315 335 355 380 420 Korkein sallittu ruumiinpaino kg 100 Aktiivisuustaso 1 1H38 Koot cm 21 22 23 24 25 26 27...

Страница 88: ...cja i funkcja Protezowe stopy przegubowe 1G9 1H32 1H34 1H38 1H40 s przezna czone do zastosowania w protezach modularnych i do protez w systemie skorupowym W a ciwo ci funkcjonalne zostaj osi gni te po...

Страница 89: ...st p protezowych 1H zwi ksza wymogi zwi za ne z r wnowag pacjenta 2 3 Warunki otoczenia Dozwolone warunki otoczenia Zastosowanie w zakresie temperatur 10 C do 60 C Dopuszczalny zakres wzgl dnej wilgot...

Страница 90: ...piecze stwo urazu wskutek z amania lub odkszta cenia produktu Produkt mo na zestawi tylko z dopuszczonymi komponentami protezo wymi kt re s do tego dopuszczone Nale y sprawdzi na podstawie instrukcji...

Страница 91: ...czuwalnymi oznakami utraty funkcji s zmniejszony op r przodostopia lub zmienione w a ciwo ci przekolebania 4 Sk ad zestawu Ilo Nazwa Symbol 1 Instrukcja u ytkowania 1 Stopa protezowa 1 Kapa cz ca z pi...

Страница 92: ...e Osiowanie podstawowe protezy uda Nale y przestrzega danych zawartych w instrukcji u ytkowania protezo wego przegubu kolanowego 5 2 2 Osiowanie statyczne Ottobock zaleca kontrol osiowania protezy za...

Страница 93: ...rotezow W zale no ci od rodzaju element cz cy zatrzaskuje si na kraw dzi lub jest osadzony na adapterze stopy 5 Stop protezow zamontowa do protezy 6 Naszkicowa zewn trzne kontury elementu cz cego na p...

Страница 94: ...kody spowodowane wskutek nieprzestrzegania niniejszego dokumentu szczeg lnie spowodowane wskutek nieprawid owego stosowania lub niedo zwolonej zmiany produktu producent nie odpowiada 9 2 Zgodno z CE P...

Страница 95: ...420 Maks ci ar cia a kg 100 Stopie mobilno ci 1 1H38 Wielko ci cm 21 22 23 24 25 26 27 28 Wysoko obcasa mm 10 5 Wysoko systemowa z 2R33 2R10 mm 42 43 44 45 46 47 Wysoko systemowa z 2R51 mm 46 47 48 49...

Страница 96: ...j nak k sz nhe t ek 1 2 Kombin ci s lehet s gek Ez a prot zis alkatr sz kompatibilis az Ottobock modulrendszerrel M s gy rt k kompatibilis sszek t elemekkel rendelkez alkatr szeinek m k d k pess g t n...

Страница 97: ...i felt telek Mechanikus rezg sek vagy t sek Izzadts g vizelet desv z s s v z savak Por homok er sen nedvsz v hat s r szecsk k pl talkum Egy b k rnyezeti felt telek UV f ny nem ellen ll Hidrol zis nem...

Страница 98: ...ng l d s nem megengedett k rnyezeti k r lm nyek miatt A term ket ne tegye ki nem megengedett k rnyezeti k r lm nyeknek Ha a term ket nem megengedett k rnyezeti k r lm nyek rt k ellen rizze az ps g t N...

Страница 99: ...R51 1H32 1H34 1H38 1H40 P talkatr szek tartoz kok nincs a sz ll t si terjedelemben Elnevez s Megjel l s Alatr szcsomag bels z leti l bakhoz 2D5 H tt maszk szlet 2S88 Csatlakoz sapka 2R22 Bels z leti l...

Страница 100: ...s a j r sgyakorlatok befejezt vel t vol tsa el a prot zisl b adapterv delm t 5 3 Opci A habanyag bevonat felszerel se A habanyag huzat s a prot zisl b k z tti oldhat k t st egy sszek t elem pl sszek t...

Страница 101: ...szeket az els 30 napi haszn lat ut n t kell vizsg lni A soron k vetkez konzult ci alkalm val t kell n zni az eg sz prot zist nem szlelhet e rajta kop s valahol vente biztons gi ellen rz s sz ks ges 8...

Страница 102: ...0 280 295 315 325 Legnagyobb tests ly kg 75 Mobilit si fok 1 1H32 M retek cm 22 23 24 25 26 27 28 29 Sarokmagass g mm 25 5 Rendszermagass g 2R33 2R10 zel 45 46 47 49 51 53 Rendszermagass g 2R51 gyel 4...

Страница 103: ...pozorn p e t te tento dokument Dbejte na dodr ov n bezpe nostn ch pokyn aby se zabr nilo poran n a po kozen produktu Pou te u ivatele ohledn spr vn ho a bezpe n ho pou v n produktu Uschovejte si tent...

Страница 104: ...a kter disponuj odpov daj c mi modul rn mi spojovac mi elementy m kg Produkt je doporu en pro stupe aktivity 1 interi rov typ u i vatele Produkt se sm pou vat jen u TF prot z Maxim ln schv len t lesn...

Страница 105: ...edpokl dan provozn ivotnosti a recirkulace pro pou it u jin ho pacienta Nebezpe p du v d sledku ztr ty funkce a po kozen produktu Dbejte na to aby nebyla p ekro ena ov en doba provozn ivotnosti Pou ve...

Страница 106: ...zm n funk n ch vlastnost nebo nefunk nosti p i pou v n v t to kapitole V p pad pot eby prove te vhodn opat en nap opravu v m nu kontrolu v servisu u v robce atd Zji t n zm n funk n ch vlastnost nebo n...

Страница 107: ...pokyn pro stavbu a mont 5 1 Mont adapt ru chodidla Namontujte adapt r chodidla k prot zov mu chodidlu podle pokyn v n vodu k pou it adapt ru 5 2 Konstrukce UPOZORN N Zbrou en prot zov ho chodidla P ed...

Страница 108: ...rese jak nad osou kole ne tak i pod n 2 Zhotovte p ez p nov ho polotovaru a v proxim ln oblasti jej p izp sob te na pah lov m l ku 3 Nat hn te p nov polotovar na prot zu 4 Nasa te spojovac element na...

Страница 109: ...ov dnost za v robek pokud je pou v n dle postup a po kyn uveden ch v tomto dokumentu Za kody zp soben nerespektov n m tohoto dokumentu zejm na neodborn m pou v n m nebo proveden m ne dovolen ch zm n u...

Страница 110: ...u g 300 315 335 355 380 420 Max t lesn hmotnost kg 100 Stupe aktivity 1 1H38 Velikosti cm 21 22 23 24 25 26 27 28 V ka podpatku mm 10 5 Syst mov v ka s 2R33 2R10 mm 42 43 44 45 46 47 Syst mov v ka s 2...

Страница 111: ...ibilit i de combinare Aceast component de protez este compatibil cu sistemul modular Ottobock Nu a fost testat func ionalitatea cu piese componente ale altor produc tori piese ce dispun de elemente de...

Страница 112: ...ibile Vibra ii sau ocuri mecanice Transpira ie urin ap dulce ap s rat acizi Praf nisip substan e puternic higroscopice de ex talc Alte condi ii de mediu Lumin UV nu este rezistent Hidroliz nu este rez...

Страница 113: ...dusului prin expunere la condi ii de mediu inadmisibile Nu expune i produsul la condi ii de mediu inadmisibile Dac produsul a fost expus la condi ii de mediu inadmisibile controla i l pentru a detecta...

Страница 114: ...2R63 1G9 Piese de schimb Accesorii nu sunt incluse n con inutul livr rii Denumire Cod Pachet piese singulare pentru labe articula ie standardizat 2D5 Adaptor lab articula ie standardizat cu mbinare n...

Страница 115: ...tobock recomand controlul i dac este necesar adaptarea asam bl rii protezei cu ajutorul L A S A R Posture Dac sunt necesare recomand rile de aliniere la montaj proteze de pi cior modulare TF 646F219 p...

Страница 116: ...a protetic 5 Monta i laba protetic pe protez 6 Marca i conturul exterior a elementului de mbinare pe suprafa a de t ie re distal a semifabricatului din material expandat 7 Demonta i laba protetic i de...

Страница 117: ...acest document Produc torul nu r s punde juridic pentru daune cauzate prin nerespectarea acestui document n mod special prin utilizarea necorespunz toare sau modificarea nepermis a produsului 9 2 Conf...

Страница 118: ...corporal max kg 100 Gradul de mobilitate 1 1H38 M rimi cm 21 22 23 24 25 26 27 28 n l imea tocului mm 10 5 n l imea sistemului cu 2R33 2R10 mm 42 43 44 45 46 47 n l imea sistemului cu 2R51 mm 46 47 4...

Страница 119: ...omponenta proteze kompatibilna je s modularnim sustavom proizvo a a Ottobock Funkcionalnost s komponentama drugih proizvo a a koje su opremljene kompatibilnim modularnim spojnim elementima nije ispi t...

Страница 120: ...acije Nedopu teni uvjeti okoline Mehani ke vibracije ili udarci Znoj urin slatka voda slana voda kiseline Pra ina pijesak jako higroskopske estice npr talk Ostali uvjeti okoline UV svjetlo nije otporn...

Страница 121: ...Primjena pod nedopu tenim uvjetima okoline O te enja proizvoda uslijed nedopu tenih uvjeta okoline Proizvod nemojte izlagati nedopu tenim uvjetima okoline Ako je proizvod bio izlo en nedopu tenim uvj...

Страница 122: ...sporuke Naziv Oznaka Pakovanje pojedina nih dijelova za stopala s jednoosovin skim zglobom 2D5 Prilagodnik za stopalo s jednoosovinskim zglobom s vij anim spojem aluminij 2R51 1H32 1H34 1H38 1H40 Reze...

Страница 123: ...2 2 Stati ko poravnanje Za provjeru poravnanja proteze i prilago avanje prema potrebi poduze e Ottobock preporu uje ure aj L A S A R Posture Po potrebi se od poduze a Ottobock mogu zatra iti preporuke...

Страница 124: ...lonite spojni element 8 Spojni element o istite sredstvom za odma ivanje 9 Na distalnu povr inu reza neobra enog komada pjene zalijepite spojni element u skladu s iscrtanim vanjskim obrisom 10 Pustite...

Страница 125: ...gu IX ove Direktive proizvod je uvr ten u razred I Stoga je proizvo a kao jedini odgovorni sa stavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive 10 Tehni ki podatci 1G9 Duljine cm 23 24 25 26 27...

Страница 126: ...10 mm 43 44 45 46 47 51 Visina sustava s 2R51 mm 47 48 49 50 51 55 Te ina proizvoda bez prilagodni ka g 295 305 320 370 400 440 470 530 Maks tjelesna te ina kg 100 Stupanj mobilnosti 1 1 Opis izdelka...

Страница 127: ...tami izbranimi glede na telesno te o in stopnjo mobilnosti izra eno z na o informacijo o mo nostih kombiniranja MOBIS ki imajo primerne modu larne povezovalne elemente m kg Izdelek je priporo ljiv za...

Страница 128: ...e proteze je treba uporabiti v skladu s klasifikacijo MO BIS POZOR Prekora itev ivljenjske dobe in ponovna uporaba na drugem bol niku Nevarnost po kodb zaradi izgube funkcije ter po kodb na izdelku Za...

Страница 129: ...bljajte glejte razdelek Znaki sprememb ali prenehanja delovanja pri uporabi v tem poglavju Po potrebi zagotovite ustrezne ukrepe npr popravilo zamenjavo pre verjanje s strani proizvajal eve slu be za...

Страница 130: ...in monta o 5 1 Monta a adapterja stopala Adapter stopala je treba na protezno stopalo montirati v skladu z napotki v navodilih za uporabo 5 2 Zgradba OBVESTILO Bru enje proteznega stopala Pred asna ob...

Страница 131: ...tako nad dol ino kr enja kolenske osi kot pod njo 2 Odre ite peno in jo prilagodite v proksimalno obmo je stebla proteze 3 Peno povlecite ez protezo 4 Povezovalni element namestite na estetsko protez...

Страница 132: ...tevanja tega dokumenta predvsem zaradi nepravilne uporabe ali nedovoljene spremembe izdelka proizvajalec ne jam i 9 2 Skladnost CE Izdelek izpolnjuje zahteve evropske Direktive 93 42 EGS o medicinski...

Страница 133: ...temska vi ina z 2R51 mm 46 47 48 49 50 51 Te a izdelka brez adapterja g 255 275 305 335 360 365 420 435 Najv telesna te a kg 100 Stopnja mobilnosti 1 1H40 Velikosti cm 22 23 24 25 26 27 28 29 Vi ina p...

Страница 134: ...ttobock Modul rny no n adapt r 1G9 2R51 1H32 1H34 1H38 1H40 2R10 2R33 2R51 2 Pou itie v s lade s ur en m 2 1 el pou itia V robok sa smie pou va v hradne na protetick o etrovanie dolnej kon ati ny V ro...

Страница 135: ...ienta to zodpoved dobe pou vania 2 a 3 roky 3 Bezpe nos 3 1 V znam varovn ch symbolov POZOR Varovanie pred mo n mi nebezpe enstvami neh d a porane n UPOZORNENIE Varovanie pred mo n mi technick mi koda...

Страница 136: ...j nepou vajte V pr pade potreby zabezpe te vhodn opatrenie napr istenie opra va v mena kontrola v robcom alebo odborn m servisom at UPOZORNENIE Mechanick po kodenie v robku Po kodenie v d sledku zmeny...

Страница 137: ...s normalizovan m k bom 2D5 S prava dorz lnych dorazov 2S88 Spojovacia koncovka 2R22 No n adapt r s normalizovan m k bom so skrutkov m spo jom tit n 2R33 No n adapt r s normalizovan m k bom so skrutko...

Страница 138: ...lny priebeh kroku Ochranu adapt ra prot zy chodidla odstr te po ukon en dynamickej sk ky a po n cvikoch ch dze 5 3 Volite ne mont penov ho prevleku Ako rozpojite n spoj medzi penov m pokryt m a prot...

Страница 139: ...hami alebo SuperSkin 6 istenie 1 Produkt o istite m kkou vlhkou handri kou 2 Produkt vysu te m kkou handri kou 3 Zostatkov vlhkos nechajte vysu i na vzduchu 7 dr ba Komponenty prot zy skontrolujte po...

Страница 140: ...V ka op tku mm 10 5 Syst mov v ka s 2R51 mm 63 64 65 67 69 Hmotnos v robku bez adapt ra g 270 280 295 315 325 Max telesn hmotnos kg 75 Stupe mobility 1 1H32 Ve kosti cm 22 23 24 25 26 27 28 29 V ka o...

Страница 141: ...g 255 275 305 335 360 365 420 435 Max telesn hmotnos kg 100 Stupe mobility 1 1H40 Ve kosti cm 22 23 24 25 26 27 28 29 V ka op tku mm 25 5 Syst mov v ka s 2R33 2R10 mm 43 44 45 46 47 51 Syst mov v ka...

Страница 142: ...1 2 Ottobock Ottobock 1G9 2R51 1H32 1H34 1H38 1H40 2R10 2R33 2R51 2 2 1 2 2 MOBIS m kg 1 148 1H 2 3 10 C 60 C 0 90 142...

Страница 143: ...UV 2 4 2 2 3 3 3 1 3 2 MOBIS 143...

Страница 144: ...4 1 1 1 1G9 2R63 144...

Страница 145: ...1G9 2D5 2R51 1H32 1H34 1H38 1H40 2D5 2S88 2R22 2R33 2R51 2R10 Pedilan 1H32 2Z67 1H34 2Z64 5 5 1 5 2 145...

Страница 146: ...5 2 1 5 2 2 Ottobock L A S A R Posture Ottobock 646F219 646F336 5 2 3 5 3 634A58 636N9 636W17 1 10 30 2 3 4 5 146...

Страница 147: ...6 7 8 9 10 10 11 SuperSkin 6 1 2 3 7 30 8 9 9 1 147...

Страница 148: ...3 64 65 67 69 270 280 295 315 325 75 1 1H32 22 23 24 25 26 27 28 29 25 5 2R33 2R10 45 46 47 49 51 53 2R51 49 50 51 53 55 57 255 325 360 400 410 440 470 100 1 1H34 22 23 24 25 26 27 35 5 2R33 2R10 43 4...

Страница 149: ...R33 2R10 43 44 45 46 47 51 2R51 47 48 49 50 51 55 295 305 320 370 400 440 470 530 100 1 1 r n a klamas T rk e B LG Son g ncelle tirmenin tarihi 2018 03 27 Bu dok man r n kullanmaya ba lamadan nce dikk...

Страница 150: ...ekstremitelerdeki protez uygulamalar i in kullan lmal d r Bu r n geriatrik bak m i in uygundur 2 2 Kullan m alan Bile enlerimiz e er uygun bile enler ile kombine edilirlerse en iyi ekilde al rlar zel...

Страница 151: ...lara kar uyar 3 2 Genel g venlik uyar lar D KKAT r n n a r zorlanmas Ta y c par alar n k r lmas nedeniyle yaralanma tehlikesi MOBIS s n fland rmas na uygun protez par alar n kullan n z D KKAT Kullan m...

Страница 152: ...s ndan kontrol ediniz r n fonksiyon de i imlerinde veya kayb nda tekrar kullanmay n z bu b l mdeki Kullan m esnas nda fonksiyon de i ikliklerine veya kayb na dair i aretler k sm na bak n z Gerekli dur...

Страница 153: ...deniyle yaralanma tehlikesi Kurulum ve montaj uyar lar n dikkate al n z 5 1 Ayak adapt r n n montaj Ayak adapt r n kullan m k lavuzu talimatlar uyar nca protez aya a mon te ediniz 5 2 Yap DUYURU Prote...

Страница 154: ...kompresyon mesafesini toplay n 2 Kozmetik k l f k salt n ve protez soketinin proksimal alan na yerle tirin 3 Kozmetik k l f protezin zerine ekilmelidir 4 Ba lant eleman ayak k l f na veya ayak protez...

Страница 155: ...1 Sorumluluk retici r n e er bu dok manda a klanan a klama ve talimatlara uygun bir ekilde kullan ld ysa sorumludur Bu dok man n dikkate al nmamas ndan zellikle usul ne uygun kullan lmayan ve r nde iz...

Страница 156: ...l g 300 315 335 355 380 420 Maks v cut a rl kg 100 Mobilite derecesi 1 1H38 l ler cm 21 22 23 24 25 26 27 28 Topuk y ksekli i mm 10 5 Sistem y ksekli i 2R33 2R10 ile mm 42 43 44 45 46 47 Sistem y ksek...

Страница 157: ...1 2018 03 27 1 1 1G9 1H32 1H34 1H38 1H40 1 2 Ottobock Ottobock 1G9 2R51 1H32 1H34 1H38 1H40 2R10 2R33 2R51 2 2 1 2 2 157...

Страница 158: ...MOBIS m kg 1 164 1H 2 3 10 C 60 C 0 90 2 4 2 2 3 3 3 1 158...

Страница 159: ...3 2 MOBIS 159...

Страница 160: ...4 1 1 1 1G9 2R63 1G9 2D5 2R51 1H32 1H34 1H38 1H40 2D5 2S88 160...

Страница 161: ...1H32 1H34 1H38 1H40 2R22 2R33 2R51 2R10 Pedilan 1H32 2Z67 1H34 2Z64 5 5 1 5 2 5 2 1 5 2 2 Ottobock L A S A R Posture 161...

Страница 162: ...646F219 646F336 Ottobock 5 2 3 5 3 634A58 636N9 636W17 1 PE 10 mm PUR 30 mm 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10 162...

Страница 163: ...11 SuperSkin 6 1 2 3 7 30 8 9 9 1 9 2 CE 93 42 163...

Страница 164: ...10 mm 45 46 47 49 51 53 2R51 mm 49 50 51 53 55 57 g 255 325 360 400 410 440 470 kg 100 1 1H34 cm 22 23 24 25 26 27 mm 35 5 2R33 2R10 mm 43 44 45 46 2R51 mm 47 48 49 50 g 300 315 335 355 380 420 kg 100...

Страница 165: ...25 26 27 28 kg 100 1 1H40 cm 22 23 24 25 26 27 28 29 mm 25 5 2R33 2R10 mm 43 44 45 46 47 51 2R51 mm 47 48 49 50 51 55 g 295 305 320 370 400 440 470 530 kg 100 1 1 2018 03 27 1 1 1G9 1H32 1H34 1H38 1H...

Страница 166: ...Ottobock 1G9 2R51 1H32 1H34 1H38 1H40 2R10 2R33 2R51 2 2 1 2 2 MOBIS m kg 1 TF 172 1H 2 3 10 C 60 C 0 90 166...

Страница 167: ...2 4 2 2 3 3 3 1 3 2 MOBIS 167...

Страница 168: ...4 1 1 1 1G9 2R63 168...

Страница 169: ...1G9 2D5 2R51 1H32 1H34 1H38 1H40 2D5 2S88 2R22 2R33 2R51 2R10 Pedilan 1H32 2Z67 1H34 2Z64 5 5 1 5 2 169...

Страница 170: ...5 2 1 TF 5 2 2 Ottobock L A S A R Posture Ottobock TF 646F219 TT 646F336 5 2 3 5 3 634A58 636N9 636W17 1 10 30 TF 2 3 4 5 170...

Страница 171: ...6 7 8 9 10 10 11 SuperSkin 6 1 2 3 7 30 8 9 171...

Страница 172: ...63 64 65 67 69 270 280 295 315 325 75 1 1H32 22 23 24 25 26 27 28 29 25 5 2R33 2R10 45 46 47 49 51 53 2R51 49 50 51 53 55 57 255 325 360 400 410 440 470 100 1 1H34 22 23 24 25 26 27 35 5 2R33 2R10 43...

Страница 173: ...5 2R33 2R10 42 43 44 45 46 47 2R51 46 47 48 49 50 51 255 275 305 335 360 365 420 435 100 1 1H40 22 23 24 25 26 27 28 29 25 5 2R33 2R10 43 44 45 46 47 51 2R51 47 48 49 50 51 55 295 305 320 370 400 440...

Страница 174: ...1 2 1G9 2R51 1H32 1H34 1H38 1H40 2R10 2R33 2R51 2 2 1 2 2 MOBIS m kg 1 179 1H 2 3 10 C 60 C 0 90 174...

Страница 175: ...2 4 200 2 3 3 3 1 3 2 MOBIS 1 175...

Страница 176: ...4 1 1 1 1G9 2R63 1G9 1 2D5 2R51 1H32 1H34 1H38 1H40 1 2D5 2S88 2R22 176...

Страница 177: ...1H32 1H34 1H38 1H40 2R33 2R51 2R10 1H32 2Z67 1H34 2Z64 5 5 1 5 2 5 2 1 5 2 2 L A S A R Posture 646F219 646F336 5 2 3 177...

Страница 178: ...5 3 634A58 636N9 636W17 1 10 mm 30 mm 2 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10 11 6 1 2 3 7 30 178...

Страница 179: ...8 9 9 1 9 2 93 42 EEC VII CE 10 1G9 cm 23 24 25 26 27 mm 10 5 2R51 mm 63 64 65 67 69 g 270 280 295 315 325 kg 75 1 1H32 cm 22 23 24 25 26 27 28 29 mm 25 5 2R33 2R10 mm 45 46 47 49 51 53 179...

Страница 180: ...6 2R51 mm 47 48 49 50 g 300 315 335 355 380 420 kg 100 1 1H38 cm 21 22 23 24 25 26 27 28 mm 10 5 2R33 2R10 mm 42 43 44 45 46 47 2R51 mm 46 47 48 49 50 51 g 255 275 305 335 360 365 420 435 kg 100 1 1H4...

Страница 181: ...1 1 1G9 1H32 1H34 1H38 1H40 1 2 1G9 2R51 1H32 1H34 1H38 1H40 2R10 2R33 2R51 2 2 1 2 2 MOBIS m kg 1 186 1H 2 3 10 C 60 C 0 90 181...

Страница 182: ...2 4 2 2 3 3 3 1 3 2 MOBIS 182...

Страница 183: ...4 1 1 1 1G9 2R63 1G9 2D5 2R51 1H32 1H34 1H38 1H40 2D5 2S88 2R22 2R33 183...

Страница 184: ...1H32 1H34 1H38 1H40 2R51 2R10 Pedilan 1H32 2Z67 1H34 2Z64 5 5 1 5 2 5 2 1 TF 5 2 2 L A S A R Posture TF 646F219 TT 646F336 5 2 3 5 3 184...

Страница 185: ...634A58 636N9 636W17 1 PE 10 mm PUR 30 mm 2 3 4 5 6 7 8 9 10 10 11 SuperSkin 6 1 2 3 7 30 8 9 9 1 185...

Страница 186: ...R33 2R10 mm 45 46 47 49 51 53 2R51 mm 49 50 51 53 55 57 g 255 325 360 400 410 440 470 kg 100 1 1H34 cm 22 23 24 25 26 27 mm 35 5 2R33 2R10 mm 43 44 45 46 2R51 mm 47 48 49 50 g 300 315 335 355 380 420...

Страница 187: ...26 27 28 29 mm 25 5 2R33 2R10 mm 43 44 45 46 47 51 2R51 mm 47 48 49 50 51 55 g 295 305 320 370 400 440 470 530 kg 100 1 1 2018 03 27 1 1 1G9 1H32 1H34 1H38 1H40 1 2 1G9 2R51 1H32 1H34 1H38 1H40 2R10...

Страница 188: ...2 2 MOBIS m kg 1 TF 192 1H 2 3 10 C 60 C 0 90 2 4 2 2 3 3 3 1 188...

Страница 189: ...3 2 MOBIS 189...

Страница 190: ...4 1 1 1 1G9 2R63 1G9 2D5 2R51 1H32 1H34 1H38 1H40 2D5 2S88 2R22 2R33 2R51 2R10 Pedilan 1H32 2Z67 1H34 2Z64 5 5 1 190...

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