51
4.8 Skötseltips
OBS!
• Den kompletta foten med kosmetik bör genomgå en inspektion efter de första 30 dagarnas
användning (4 veckor).
• Kontrollera den kompletta protesen på förslitning under den normala konsultationen.
• Vid stark förslitning ska kosmetiken bytas ut.
5 Ansvar
Otto Bock HealthCare GmbH, här nedan kallad Tillverkaren, rekommenderar att produkten används
i enlighet med föreskrivna villkor och för avsedda ändamål, liksom att den används motsvarande
Ottobocks Mobilitetssystem MOBIS samt att ett underhåll av produkten utförts inom de tidsra-
mar som rekommenderas av Tillverkaren. Tillverkaren hänvisar uttryckligen till att denna produkt
endast får användas i en av Tillverkaren beprövad komponent-kombination (se bruksanvisningar
och kataloger). För skador som orsakats genom komponent-kombinationer som ej prövats av
Tillverkaren, ansvarar Tillverkaren ej.
6 CE-konformitet
Produkten uppfyller kraven för medicinprodukter i direktiv 93/42/EWG. På grund av klassificerings-
kriterierna för medicinprodukter enligt bilaga IX i riktlinjen har produkten klassificerats till Klass I.
Konformitetsförklaringen har därför framställts av Ottobock i eget ansvar enligt bilaga VII i riktlinjen.
Содержание 1E58
Страница 3: ...3 2 3 A B ...
Страница 99: ...99 ...