
• Ved de normale konsultasjonene må hele protesen kontrolleres på slitasje.
• Ved sterk slitasje kan det være nødvendig å skifte ut fot kosmetikken.
8 Rettslige henvisninger
8.1 Ansvar
Produsenten anbefaler at produktet kun brukes under de forholdene og til de formålene som er
spesifisert, samt at det vedlikeholdes i henhold til brukerveiledningen. I tillegg må utstyret uteluk-
kende brukes sammen med utprøvde modulære komponenter i samsvar med Otto Bock Mobility
System®. Produsenten er ikke ansvarlig for skader som er forårsaket av komponenter som ikke
er godkjent av produsenten.
8.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i henhold til direktiv 93 / 42 / EØF om medisinsk utstyr. Produktet er
klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene som gjelder for medisinsk utstyr i
henhold til direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor utstedt av Otto Bock som pro-
dusent med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
INFORMASJON
Forklaring av advarselssymbolene: :
ISO 22675 – “P” – “m” kg*
)
*
)
Body mass limit not be exceeded!
For specific conditions and limitations of use see
manufacturer’s written instructions on intended use!
I den sidestående nevnte normen står bestemte
maksimale kroppsmål (m i kg) tilordnet prøvenivå
(P). I noen tilfeller som er
kjennetegnet, er det
maksimale kroppsmålet med hensyn til produktet,
ikke tilordnet noe prøvenivå.
I disse tilfellene ble prøvebelastningene som går
fram av angitt prøvenivå tilpasset tilsvarende.
INFORMASJON
Denne tilpasningsdelen er testet etter ISO 22675 med to millioner belastningssykluser. Dette
tilsvarer, alt etter aktivitetsgraden til den amputerte, en holdbarhet på to til tre år.
Vi anbefaler å gjennomføre jevnlige, årlige sikkerhetskontroller.
9 Vedlegg
9.1 Tekniske data
Størrelser (cm)
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
Fotmodul med
smal fot kos-
metikk
Hælhøyde (mm)
15
15
15
15
15
15
15
–
–
–
Systemhøyde (mm)
116
117
118
120
124
125
136
–
–
–
Vekt [g]
565
575
635
665
715
735
795
–
–
–
Fotmodul med
normal fothylle
Hælhøyde (mm)
–
–
–
10
10
10
10
10
10
10
Systemhøyde (mm)
–
–
–
126
129
131
140
141
154
156
Vekt [g]
–
–
–
675
725
755
805
825
885
915
maks. kroppsvekt MG 3 (kg)
100
150
maks. kroppsvekt MG 4 (kg)
Mobilitetsgrad
3 – 4
80
647G824-INT-01-1204.indd 80
19.04.12 11:06