24 | Ottobock
7 Responsabilidade
A Otto Bock Healthcare Products GmbH, adiante denominada fabricante,
apenas se responsabiliza se as orientações e normas relativas à adaptação
e ao emprego do produto, assim como as orientações relativas aos cuidados
e aos intervalos da manutenção do produto, forem cumpridas. O fabricante
chama expressamente a atenção para o facto de que esse produto apenas
pode ser utilizado em combinação com componentes (veja nas instruções
de utilização e nos catálogos) autorizados pelo fabricante. O fabricante não
se responsabiliza por danos resultantes da utilização de combinações de
componentes (incluindo produtos de terceiros) ou de aplicações por ele não
autorizadas.
O produto somente poderá ser aberto e consertado por pessoal técnico
autorizado da Ottobock.
8 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Directiva 93 / 42 / CEE para dispositivos
médicos. Em função dos critérios de classificação para dispositivos médicos,
conforme o anexo IX da Directiva, o produto foi classificado como pertencente
à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pela Otto-
bock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Directiva.
Nederlands
Datum van de laatste update: 2015-09-28
• Lees dit document aandachtig door.
• Neem de in dit begeleidende document aangegeven veiligheidsvoor-
schriften en voorzorgsmaatregelen in acht.
• Wanneer u bij de ingebruikneming, het gebruik of het onderhoud van
het product hulp nodig hebt, het product zich anders gedraagt dan u
verwacht of zich andere problemen voordoen, neem dan contact op
met de fabrikant (zie de achterzijde van dit begeleidende document
voor het adres van de fabrikant).
1 Toepassing en beschrijving
De elektrische polsdraaier 10S17 dient uitsluitend voor het gebruik bij arm-
prothesen. Hij stuurt de pro- en supinatie van de systeem elektrohand, res-