manualshive.com logo in svg

Össur TOTAL KNEE 1900, Инструкция по эксплуатации

Поделиться
Скачать
Össur TOTAL KNEE 1900 Скачать руководство пользователя страница 45

45

БЪЛГАРСКИ ЕЗИК

Медицинско изделие

ОПИСАНИЕ

Изделието е полицентрична колянна става с геометрична заключваща 
система и уникален контрол на маховата фаза чрез използване на триене 
в еластична полимерна среда.
Налични са опции за проксимален адаптор и изделието има конектор за 
дистална тръба.

Заменяемите задни буфери 

(фиг. 7A)

 позволяват флексията на коляното 

да се регулира според предпочитанията и нивата на активност на 
пациента. Регулируемо устройство за подпомагане на екстензията (7D) 
подпомага ограничаването на повдигането на петата и преместването на 
изделието в напълно разгънато положение.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Изделието е предназначено да бъде част от протезна система, която 
замества функцията на коляното на липсващ долен крайник.
Пригодността на изделието за протезата и пациента трябва да бъде 
оценена от медицински специалист. 
Изделието трябва да бъде монтирано и регулирано от медицински 
специалист.

Показания за употреба и целеви пациенти

•  Ампутация и/или вродена липса на долните крайници
•  Не са известни противопоказания

Изделието е предназначено за употреба със слабо до умерено 
натоварване, например ходене. 
Ограничението на теглото за изделието е 100 кг.

ОБЩИ ИНСТРУКЦИИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

Здравният специалист трябва да информира пациента за всичко в този 
документ, което е необходимо за безопасна употреба на това изделие.

Предупреждение: 

Ако възникне промяна или загуба във 

функционалността на изделието или ако изделието показва признаци на 
повреда или износване, затрудняващи нормалните му функции, 
пациентът трябва да спре употребата на изделието и да се свърже с 
медицински специалист.

Предупреждение: 

Избягвайте да поставяте ръцете или пръстите близо 

до движещи се стави. 

Внимание: 

Не настройвайте други винтове освен описаните в тези 

инструкции.
Изделието е предназначено за употреба от един пациент.

ИНСТРУКЦИИ ЗА СГЛОБЯВАНЕ
Предупреждение: 

Риск от структурна повреда. Компонентите на други 

производители не са тествани и могат да причинят прекомерно 
натоварване на изделието.

 

Содержание TOTAL KNEE 1900

Страница 1: ...Instructions for Use TOTAL KNEE 1900...

Страница 2: ...FIGURES 3 EN Instructions for Use 6 CS N vod k pou it 12 SK Indik cie pou itia 18 RO Indica ii de utilizare 25 HR Upute za uporabu 32 HU Haszn lati javallat 38 BG 45...

Страница 3: ...3 B D E C A 1 2 3 A 4 5 B D C E A 5 6 A B D C 7...

Страница 4: ...4 I A B C E G F H D B A C A B C A 8 9 10 11...

Страница 5: ...5 13 1 2 343mm 18 457mm 9 228mm 11 3 4 298mm 16 406mm 11 1 2 343mm 13 3 4 349mm 16 1 2 419mm 20 1 4 514mm 19 1 2 495mm A B 12...

Страница 6: ...contraindications The device is for low to moderate impact use e g walking The weight limit for the device is 100kg GENERAL SAFETY INSTRUCTIONS The healthcare professional should inform the patient a...

Страница 7: ...ference line B should pass through midpoint of socket at the ischial tuberosity level D pass through pivot axis A fall at the 1 3mark on the inside of the foot cover Note Prioritize knee alignment ove...

Страница 8: ...prosthesis without a stance flexion feature may initially prefer a stiffer Bumper After a trial period of two weeks selecting a softer Bumper is recommended Increasing the softness of the Bumper allow...

Страница 9: ...ick the device is shipped with the Clear Shim installed Adding Shims changes the release point of the Geometric Lock that allows for knee flexion during the swing phase Adjusting the height of the Bum...

Страница 10: ...nstall the selected Shims Bumper and Bumper Cover Follow up check Reassess adjustments after a couple of weeks It may be necessary to change the Shim and Bumper adjustments after the patient has gaine...

Страница 11: ...c solutions are available please refer to ssur catalogue for further information Shin Fairing Black 11A Knee Cap Large Beige 11B Knee Cap Small Black 11C Cosmetic Foam Cover Regular 12A and Cosmetic F...

Страница 12: ...aindikace Prost edek je ur en pro slab a st edn intenzivn r zy nap pro ch zi Hmotnostn limit prost edku je 100kg V EOBECN BEZPE NOSTN POKYNY Zdravotnick pracovn k mus pacienta informovat o v em co je...

Страница 13: ...et st edem l ka v rovni sedac ho hrbolu D proch zet osou ot en A dopadat na zna ku 1 3 na vnit n stran krytu chodidla Pozn mka V p pad neshody up ednostn te zarovn n s kolenem p ed zarovn n m s chodid...

Страница 14: ...a usnad uje p echod k pou v n funkce flexe ve stoji Statick se zen Ujist te se e pacient ve stoje p en v hu rovnom rn na ob nohy Zkontrolujte zda m prot za spr vnou d lku Zkontrolujte vnit n i vn j ro...

Страница 15: ...jn f zi Ni doraz Zvy uje stabilitu za zen a flexi ve stojn f zi a sou asn zpo uje uvoln n flexe ve vihov f zi Postupn zvy ujte v ku dorazu dokud pacient nepoc t p ed asn uvoln n kolene Sni ujte po et...

Страница 16: ...p ej t na tu doraz a nebo zv it tlou ku podlo ky POU V N i t n a dr ba Ot ete prost edek m kkou ut rkou Nepou vejte rozpou t dla Podm nky prost ed Tento prost edek nesm p ij t do styku se sladkou slan...

Страница 17: ...CH P HOD Ve ker z va n ne douc p hody ke kter m dojde v souvislosti s t mto prost edkem ohlaste v robci a p slu n m org n m LIKVIDACE Prost edek a balen je t eba likvidovat v souladu s p slu n mi m s...

Страница 18: ...kon atiny Nie s zn me iadne kontraindik cie T to pom cka je ur en na pou vanie pri n zkom a strednom r zovom za a en napr na ch dzu Hmotnostn limit tejto pom cky je 100kg V EOBECN BEZPE NOSTN POKYNY...

Страница 19: ...n kontakt je medzi l kom a dist lnou jednou tretinou zadn ho tiahla pom cky POKYNY NA ZAROVNANIE Z kladn zarovnanie Obr 3 Cie zarovnania Referen n l nia zarovnania B by mala prech dza stredov m bodom...

Страница 20: ...as telesa a zatla en m dvoch apov do otvorov v telese Faktory ovplyv uj ce v ber tlmi a n razov Akt vni pacienti m u vy adova tuh tlmi n razov Pacienti ktor s zvyknut nosi prot zu bez funkcie flexie...

Страница 21: ...n razov s m kk mi p tami a pevnej tlmi n razov s pevn mi p tami Nastavenie v ky tlmi a n razov Na pravu v ky tlmi a n razov sa pod neho 7A umiestni tenk plastov doska alebo podlo ka Obr 7B Existuj dva...

Страница 22: ...avle te gu ovit koniec k bla cez otvor E v trubicovom konektore a pomocou telef nnych klie t alebo mal m skrutkova om zasu te gu ku do otvoru v spodnom tiahle pom cky I 8 Znovu nasa te vybran podlo ky...

Страница 23: ...nosti Obr 11 12 T to pom cka sl i na ochranu prot zy a obnovenie vzh adu ch baj cej kon atiny Odpor a sa preru ovan kozmetick rie enie ktor nezasahuje do funkcie kolena Kontinu lne kozmetick rie enia...

Страница 24: ...pri troch mili noch z a ov ch cyklov V z vislosti od aktivity pacienta to m e zodpoveda 3 a 3 rokom pou vania ISO 10328 P5 100 kg Neprekra ujte limit telesnej hmotnosti Konkr tne podmienky a obmedzeni...

Страница 25: ...inferioare i sau deficien congenital Nu exist contraindica ii cunoscute Dispozitivul este destinat utiliz rii cu impact redus c tre moderat de exemplu pentru mersul pe jos Limita de greutate pentru d...

Страница 26: ...imal de 2 3 a leg turii posterioare a dispozitivului trebuie evitat atunci c nd flecta i complet genunchiul Fig 2 Contactul din aceast zon poate deteriora dispozitivul Contactul acceptabil este ntre c...

Страница 27: ...B n pozi ie 3 Selecta i un amortizor de instalat n func ie de dispozitivul Total Knee utilizat i de greutatea pacientului Greutate kg Greutate livre lb Culoare Tip 35 50 80 110 Verde Moale 50 70 110 1...

Страница 28: ...selecta il pe cea care se potrive te cel mai bine nevoilor pacientului Selec ia final a amortizorului poate diferi de selec ia ini ial n func ie de greutatea pacientului consulta i sec iunea anterioa...

Страница 29: ...a extensie este o caracteristic op ional care faciliteaz extensia complet a genunchiului Utilizarea Asisten ei la extensie este recomandat numai atunci c nd pacientul nu poate extinde genunchiul pentr...

Страница 30: ...ea frecvent a dispozitivului ntr o pozi ie u or flectat vor fi vizibile trei seturi de rulmen i cu role Fig 10A A eza i c teva pic turi de ulei de uz general sau ulei pentru ma ina de cusut pe rulmen...

Страница 31: ...onente de la al i produc tori Dac dispozitivul este utilizat n afara condi iilor aplica iei sau mediului de utilizare recomandate Conformitatea Acest dispozitiv a fost testat conform standardului ISO...

Страница 32: ...njim utjecajem npr za hodanje Ograni enje te ine za proizvod iznosi 100kg OP E UPUTE ZA SIGURNOST Zdravstveni djelatnik trebao bi obavijestiti pacijenta o svemu u ovom dokumentu to je potrebno za sigu...

Страница 33: ...ro i kroz sredi nju to ku le i ta na razini ishijalne izbo ine D pro i kroz os osovine A pasti na oznaku 1 3 s unutarnje strane navlake stopala Napomena dajte prednost poravnanju koljena u odnosu na p...

Страница 34: ...tezu bez zna ajke savijanja oslanjanja mogu u po etku preferirati kru i amortizer Nakon probnog razdoblja od dva tjedna preporu uje se odabir mek eg amortizera Pove anje meko e amortizera omogu uje pa...

Страница 35: ...e visine Postoje dvije vrste podlo ke siva debljine 0 38mm i prozirna debljine 0 76mm ure aj se isporu uje s instaliranom prozirnom podlo kom Dodavanjem podlo ke mijenja se to ka otpu tanja geometrijs...

Страница 36: ...njoj sponi ure aja I pomo u iglastih klije ta ili malog odvija a 8 Ponovno umetnite odabrane podlo ke amortizer i poklopac amortizera Kontrolna provjera Preispitajte prilagodbe nakon par tjedana Mo da...

Страница 37: ...atne informacije pogledajte katalog tvrtke ssur Obloga za cjevanicu crna 11A Navlaka za koljeno velika be 11B Navlaka za koljeno mala crna 11C Kozmeti ka pjenasta navlaka obi na 12A i Kozmeti ka pjena...

Страница 38: ...gy velesz letett v gtaghi ny Nincs ismert ellenjavallat Az eszk z alacsony m rs kelt aktivit si szint haszn latra vagyis norm l s t ra szolg l Az eszk z s lykorl tja 100kg LTAL NOS BIZTONS GI UTAS T S...

Страница 39: ...akoz j nak proxim lis 2 3 a k z tti rintkez st 2 bra Az ezen a ter leten t rt n rintkez s k ros thatja az eszk zt Az rintkez s a prot zistok s az eszk z h ts csatlakoz j nak diszt lis 1 3 a k z tt meg...

Страница 40: ...Az al t tet hagyja a hely n 7B 3 A Total Knee eszk z t pusa s a p ciens tests lya alapj n v lasszon ki egy tk z t Tests ly kg Tests ly lbs Sz n T pus 35 50 80 110 Z ld Puha 50 70 110 155 Fekete K zep...

Страница 41: ...hoz s a flexi s mozg shoz sz ks ges nyomat k puha tk z haszn latakor n s kem ny tk z haszn latakor cs kken Att l f gg en hogy melyik prot zisl bat v lasztotta kombin lja a puh bb tk z t puha sarokkal...

Страница 42: ...ny rt D a diszt lis cs csatlakoz belsej ben l v lyukba E 3 Gumikalap ccsal vagy hasonl k ziszersz mmal finoman kopogtassa a hely re a rug t ny rt 4 Helyezze r a gy r t F a k belre G 5 Helyezze a rug...

Страница 43: ...st T r lje le az eszk zt egy kev s univerz lis olajjal vagy varr g polajjal megnedves tett puha t rl kend vel Vigy zat Ne haszn ljon s r tett leveg t az eszk z tiszt t s hoz A leveg a szennyez anyago...

Страница 44: ...nem az aj nlott k r lm nyek k z tt megfelel k rnyezetben vagy m don haszn lja Megfelel s Az eszk zt az ISO 10328 szabv ny szerint tesztelt k h rommilli terhel si ciklusra A beteg aktivit s t l f gg en...

Страница 45: ...45 7A 7D 100...

Страница 46: ...46 1 4 1A 1B 4 1C or 1D Total Knee ssur 1 2 1E 1D 4 1A 4 1C 1 45 3 o o 2 3 2 1 3 3 B D A 1 3 1 B 1 3 2...

Страница 47: ...47 3 A 4 D E 5 B D 6 5 7 4 1E 5 A 15 Nm 6 7 1 7C 6 2 7A 7B 3 Total Knee 35 50 80 110 50 70 110 155 70 90 155 200 90 100 200 220 4 7C...

Страница 48: ...48 8 1 8A 2 8 8C 3 2 Nm 17 in lbs 7B 7A 0 38 0 76...

Страница 49: ...49 7D 9 1 A B C 2 D E 3 4 F G 5 H 6...

Страница 50: ...50 7 E H 8 15 50 6 10A 11 12...

Страница 51: ...51 ssur 11A 11B 11C 12 12B ssur ISO 10328 3 5 ISO 10328 P5 100 kg...

Страница 52: ...indikacij Pripomo ek je namenjen nizki do zmerni stopnji sile npr pri hoji Omejitev te e za pripomo ek zna a 100kg SPLO NA VARNOSTNA NAVODILA Zdravstveni delavec mora bolnika obvestiti o vsem kar v te...

Страница 53: ...kozi sredi no to ko le i a na ravni sedni ne gr e D potekati skozi vrtljivo os A ustrezati oznaki za 1 3 na notranji strani prekrivnega dela za stopalo Opomba V primeru neskladja prednostno obravnavaj...

Страница 54: ...vajeni nositi protezo brez funkcije prilagajanja dr e imajo sprva raje tr i bla ilec Po preskusnem obdobju dveh tednov je priporo ljivo izbrati mehkej i bla ilec Pove anje mehkobe bla ilca omogo a bol...

Страница 55: ...odlo k siva debela 0 38mm in prozorna debelina 0 76mm pripomo ek je dobavljen z name eno prozorno podlo ko Dodajanje podlo k spremeni to ko sprostitve geometrijske blokade ki omogo a upogibanje kolena...

Страница 56: ...a vstavite kroglico v re o na spodnjem priklju ku pripomo ka I 8 Znova namestite izbrane podlo ke bla ilec in pokrov bla ilca Kontrolni pregled Po nekaj tednih ponovno ocenite prilagoditve Ko bolnik p...

Страница 57: ...formacije si oglejte katalog ssur prevleka za golen rna 11A pokrov kolena velik be 11B pokrov kolena majhen rn 11C kozmeti ni penasti pokrov navaden 12A in kozmeti ni penasti pokrov velik 12B PORO ANJ...

Страница 58: ...orders italy ossur com The Netherlands Tel 800 3539 3668 ssur APAC Tel 31 499 462840 2F W16 B info europe ossur com No 1801 Hongmei Road 200233 Shanghai China ssur Deutschland GmbH Tel 86 21 6127 1707...

Отзывы:

Нет отзывов

Бренды по названию

Популярные бренды

Загрузить еще бренды