background image

85

한국말

지침내용은 의사의 지시나 병원 규정보다 우선시 되지 않습니다. 조끼와 링의 착용 순서는 의사의 재량에 
맡겨야 합니다.
경고: 보건복지법은 이 장치가 전문의나 전문의지보조기기사를 통해 유통/사용 되도록 제한하고 있습니다.
전체 ReSolve

®

 Halo 시스템에는 ReSolve

®

 Halo Ring 이나 Össur Halo Ring (개방형 또는 후면 폐쇄형 

모델)과 공동으로 사용하는 ReSolve

®

 Halo Vest 가 포함됩니다.

사용 적응증

ReSolve Halo 는 고정치료 나, 안정성 제공 및 척추 구조물(기형감소) 정열을 위해 경추를 따라 종축 견인을 
필요로 하는 만성 외상 장애의 경우 사용을 권장합니다. 적응증에는 경추 외상이나 수술이 포함됩니다.

금기사항/경고

ReSolve Halo 는 두개골에 압력이 가해지는 동안 착용자가 그 압력을 견딜 수 없는 조건에서 사용해선 
않됩니다. 견인 시스템의 일환으로 사용될 때(예, 체중으로)나, 경추 안정성이 견인 부하를 허용하지 않는 
경우에도 헤일로 (halo)는 사용되어서는 않됩니다.
경고: 흉곽 시술의 비상 진입 (앞면 교차판에 있는 제품 표시에 위치한)은 일일 위생 용도로 사용 되어서는 
않됩니다. 반복적인 조끼의 굴곡은 재질의 불량 원인이 될 수 있습니다.
이 제품은 오로지 일인 환자용입니다.

MRI 조건/ 경고

Halo는 MRI 조건으로 판단되며 사용된 두개골 핀의 유형에 따라 1.5 또는 3 테슬라에 사용 가능합니다. 높은 
자기장 강도에서 사용될 경우 핀 부위의 피부에 화상을 입을 수 있습니다. 특정 MRI 안전 사용정보에 관한 
내용은 Halo 링과 핀이 포함된 IFU를 참조하십시오.

착용하기 전:

1. 환자를 반듯하게 눕힙니다.
2. 검상돌기 (xyphoid process)에서 환자의 가슴 둘레을 측정하여 뒷면 조끼 사이즈를 선택합니다 ( 

예외사항: 하수성 복부를 가진 (배가 많이 늘어진 경우)경우 앞 가장자리의 가장 넓은 부분 둘레 측정) (
그림 1) 여기 나와있는 사이즈가 환자에게 맞지 않거나 조절이 필요한 경우, 맞춤형 조끼 옵션은 Össur 
고객 서비스 부서로 문의하십시오. 일반적으로 1.75 미터 (5'9") 보다 작은 키 환자는 짧은 사이즈가 맞게 
되며1.75 미터 (5'9")보다 더 큰 키 환자는 큰 사이즈가 맞게 됩니다. 올바르게 조끼를 맞추려면, 검상 돌기 
측정에서 측정된 가슴 둘레가 반드시 필요됩니다. 올바른 사이즈의 조끼를 선택하려면 사이즈 도표 (그림 
2)를 참조하십시오. 주의: 허리 안정장치나 라이너의 절단 손질이 필요한 경우, 조끼를 착용하기 전에 
손질을 완성하는 것이 최선의 방법입니다. 손질로 인한 날카로운 가장자리는 둥글게 다듬어 주어야 
합니다.

3. 앞면 사이즈 결정은반듯하게 누운 자세를 유지하면서 환자의 흉골 길이를 측정해야 합니다. 올바른 앞면 

조끼 높이 설정을 결정하려면 사이즈 도표 (그림 3)를 참조하십시오. 앞면 하단 덮개에서 라이너를 떼어 
냅니다. 버튼을 눌러 앞면 하단 조끼 덮개를 밀어내면서 높이를 조정합니다 (그림 4). 
 
경고: 앞면 조끼 덮개의 높이 고정은 나선형 노브를 놓고 조여야 합니다. 이렇게 하지 않을 경우에는 
환자에게 신체적 부상을 입힐 수도 있습니다 (그림 5)  
 
필요한 경우 라이너는 절단 및 손질을 추가로 해야 합니다. 

4. 환자위에 앞면 조끼를 놓습니다. 밑면 끝부분은 앞가장 자리(가장아래 부분의 갈빗대)아래로 연장되어서는 

않되며 상부 끝부분(중심부)은 흉골 절흔 아래에 있어야 하며 흉곽 중심부에 있어야 합니다. 필요한 경우, 

Содержание Resolve

Страница 1: ...RESOLVE HALO VEST Technical Manual...

Страница 2: ...12 FR Notice d utilisation 18 ES Instrucciones para el uso 24 IT Istruzioni per l uso 30 NO Bruksanvisning 36 DA Brugsanvisning 41 SV Bruksanvisning 46 EL 51 FI K ytt ohjeet 57 NL Gebruiksaanwijzing...

Страница 3: ...stabilizers require trimming if measurement is less than 89 cm 35 in Waist stabilizers require trimming if measurement is less than 86 cm 34 in Anterior Vest Height Adjustment Length of Anterior Vest...

Страница 4: ...4 8 9 10 11 12 13 14 7 B...

Страница 5: ...5 15 16 17 18 19 20 21 A B 22...

Страница 6: ...6 A A B B 23 24 25 26 27 28 29 30 EXTENSION FLEXION...

Страница 7: ...l pins are used Usage at higher magnetic field strength may result in burns to the skin at the pin sites Consult IFU contained with Halo Ring and Pins for specific MRI safety information PRE APPLICATI...

Страница 8: ...d fasten with hook piece Figure 12 3 Thread shoulder straps through shoulder loops on the front of the vest Tighten and secure making sure the plastic shoulder stabilizers are underneath the straps Fi...

Страница 9: ...terior to achieve desired A P translation Re tighten clamps This technique may be necessary for a patient with kyphosis Figure 25 FINAL CHECKLIST Figures 8 15 21 Bolts tight Superior lateral vest Upri...

Страница 10: ...htly to raise face from table bed 3 Detach one waist strap and one shoulder strap from the strap loops on the anterior vest both on the same side by loosening Loosen and detach both posterior upright...

Страница 11: ...are provided on the anterior portion of the vest For additional information see written instructions below CPR 1 2 3 4 Unscrew bottom knob Detach waist straps Place hand on upper portion of vest and...

Страница 12: ...nten vorgesehen MRT EIGNUNG WARNHINWEIS Der Halo System wurde f r MRT geeignet befunden und kann je nach verwendeter Sch delstift Ausf hrung sicher bei 1 5 oder 3 Tesla verwendet werden Eine Verwendun...

Страница 13: ...ein befindet Abbildung 9 2 Legen Sie die Taillenst tzen und Taillengurte um den Patienten und f hren Sie sie durch die Laschen des vorderen Westenteils Abbildung 10 Schneiden Sie bei kleineren Patient...

Страница 14: ...ipheren Sichtfeldes C Alle Schrauben festgezogen senkrecht diagonale Klemmen Distraktionsvorrichtungsklemmen Verbindungen der Westenst be DISTRAKTION KOMPRESSION Die Distraktionsvorrichtung kann auf d...

Страница 15: ...ngen am Westenrahmen d rfen erst nach der Erw rmung des Kunststoffs wie folgt vorgenommen werden Erw rmen Sie den Kunststoff im gew nschten Bereich auf beiden Seiten gleichm ig mit einer W rmepistole...

Страница 16: ...e die senkrechten St be an der Weste an und ziehen Sie die Sechskantschrauben auf den Verbindungsst cken der Weste fest 7 Der Drehknopf auf der Weste muss erneut eingesetzt werden um die Taillenst tze...

Страница 17: ...auf der Vorderseite der Weste Weitere Informationen siehe folgende Anweisungen CPR 1 2 3 4 Den unteren Drehknopf abschrauben Bauchgurt l sen Die Hand im oberen Bereich der Weste platzieren und den unt...

Страница 18: ...t donc tre utilis sans danger dans un champ de 1 5 ou 3 teslas selon le type de broches cr niennes utilis es Une utilisation dans un champ magn tique plus intense peut entra ner des br lures de la pea...

Страница 19: ...at ral soit juste en dessous des clavicules Figure 9 2 Enveloppez les stabilisateurs de taille et les sangles de taille autour du patient et ins rez les travers les boucles de la veste ant rieure Figu...

Страница 20: ...les l anneau et au m me niveau l alignement peut varier dans certaines conditions B Les tiges verticales ant rieures sont hors champ p riph rique C Tous les boulons sont serr s fixations transversales...

Страница 21: ...Figure 27 MODIFICATION DU CADRE DE LA VESTE Toute modification effectu e sur le cadre de la veste doit tre faite seulement apr s avoir chauff le plastique comme suit Chauffer le plastique l aide d un...

Страница 22: ...la sangle Veillez serrer toutes les sangles Rattachez les barres verticales la veste et serrez les boulons hexagonaux sur les connecteurs de veste verticaux 7 Le bouton taraud l avant de la veste doit...

Страница 23: ...eure de la veste Pour de plus amples informations consultez les instructions r dig es ci dessous CPR 1 2 3 4 D vissez le bouton inf rieur D tachez les sangles de ceinture Placez une main sur la partie...

Страница 24: ...al con respecto a RM y su uso es seguro a 1 5 o 3 tesla en funci n del tipo de pines de cr neo que se usen El uso en un campo magn tico m s fuerte puede provocar quemaduras en la piel en contacto con...

Страница 25: ...correas alrededor de la cintura del paciente ins rtelos a trav s de los corchetes en el chaleco anterior Figura 10 Puede ser necesario alg n recorte de los estabilizadores de la cintura para los paci...

Страница 26: ...la cintura y o correas de la cintura para obtener un apoyo firme del chaleco contra el estern n AJUSTE CORRECTO DE LA SUPERESTRUCTURA Figura 21 A Barras transversales paralelas al anillo y en el mismo...

Страница 27: ...bios de forro Figura 26 C mo dejar espacio libre para las orejas Invertir los soportes verticales ajustables puede llevar m s arriba la barra transversal y dejar libre el espacio frente a la oreja sin...

Страница 28: ...ngulo hace m s sencillo volver a colocar la correa Aseg rese de apretar todas las correas Vuelva a colocar las varillas de soporte vertical en el chaleco y apriete los tornillos hexagonales en los con...

Страница 29: ...arte anterior del chaleco Para obtener informaci n adicional consulte las instrucciones descritas a continuaci n CPR 1 2 3 4 Desenrosque el bot n Despegue las correas de la cintura Coloque una mano en...

Страница 30: ...e nei pressi dei siti di insediamento dei perni Per informazioni specifiche sulla sicurezza circa la risonanza magnetica consultare le informazioni per l uso accluse all anello e ai perni Halo PREAPPL...

Страница 31: ...i stabilizzatori della vita troppo corti ci pu rendere difficile la riapplicazione del giubbetto dopo il cambio del rivestimento Arrotondare i bordi taglienti risultanti dalla rifilatura Accertarsi ch...

Страница 32: ...a nel gruppo di diversione Figura 22 Il montante regolabile serve solo per la regolazionedi precisione Per una regolazione approssimativa allentare tutti e quattro i morsetti staffa montante e allunga...

Страница 33: ...necessit riscaldandola come prima descritto e conformandola successivamente nella posizione desiderata mentre la plastica si raffredda Invertendo la direzione dei perni posteriori verticali possibile...

Страница 34: ...n base alla prescrizione del medico e dei protocolli stabiliti 1 Collocare il paziente in posizione supina con il volto rivolto verso l alto 2 Togliere la manopola filettata che fissa gli stabilizzato...

Страница 35: ...sulla parte anteriore del corpetto Per ulteriori informazioni consultare le istruzioni riportate di seguito CPR 1 2 3 4 Sbottonare il bottone inferiore Staccare le cinghie Posizionare la mano sulla p...

Страница 36: ...vhengig av hvilken type skallepins som brukes Bruk ved h yere magnetfeltstyrke kan medf re brannskader p huden der hvor pinnene er montert R df r IFU som f lger med Halo ring og pinner for spesifikk M...

Страница 37: ...des beskj ring b r avrundes Pass p at midjestroppene er i innrettingklaffene for hindre at stroppene glir av midjestabilisatorene Stram midjestroppene og fest med kroken Figur 12 3 Tre skulderstroppen...

Страница 38: ...se stagklemmer hold pasienten ved de transverse stagene og posisjoner pasienten inntil nsket full fleksjon eller ekstensjon av ryggraden Stram alle fire transverse klemmer Figur 24 A P FORFLYTNING L s...

Страница 39: ...rt protokoll 1 Fjern den gjengede skruknappen fra fronten p vesten som sikrer midjestabilisatorene 2 Plasser pasienten p magen med brystkassen polstret for l fte ansiktet fra sengen bordet 3 L sne en...

Страница 40: ...TF RE HJERTE LUNGE REDNING I N DSSITUASJONER Instruksjoner finnes p forsiden av vesten Se de skriftlige instruksjonene nedenfor for mer informasjon CPR 1 2 3 4 Skru ut den nedre knotten L sne midjestr...

Страница 41: ...er der anvendes Anvendelse ved h jere magnetisk feltstyrke kan resultere i forbr ndinger p huden der hvor skruerne sidder R df r brugsanvisningen der f lger med Halo Ring og Pins for specifikke MRi si...

Страница 42: ...ste del af vesten Figur 10 Nogen trimning af taljestabilisatorerne kan blive n dvendig for mindre patienter Figur 11 V r omhyggelig med ikke at sk re taljestabilisatorerne for korte Dette kan besv rli...

Страница 43: ...drette stang er kun til finjustering Ved stor distraktion l snes alle fire lodret transversale klemmer og distraktion udf res langs de lodrette st nger FLEKSION EKSTENSION AF HOVEDET L sn vedh ftnings...

Страница 44: ...ikke t nkt som instruktioner til patienten Der henvises til ssurs patientinformationsmanual vedr rende patientens hjemmehygiejne og plejeinstruktioner 1 Tilbyd og forklar informationerne til patiente...

Страница 45: ...af vesten fuldst ndigt igen S rg for at du strammer alle remmene Gevindknappen fra vestens forside skal s ttes tilbage igen for at fastg re taljestabilisatorerne Figur 14 Fastg r igen de lodrette st n...

Страница 46: ...vilken typ av skallskruvar som anv nds Anv ndning vid starkare magnetf lt kan leda till att huden br nns av stiften L s bruksanvisningen som f ljer med ring och spetsar f r specifik s kerhetsinformati...

Страница 47: ...na f r mindre patienter Bild 11 Var f rsiktig s att midjestabiliserarna inte klipps f r korta Detta kan g ra det sv rt att s tta p v sten igen efter att fodret har bytts Skarpa kanter efter besk rning...

Страница 48: ...skruven f r justerbar h jd som du hittar i distraktionsanordningen Bild 22 Det justerbara lodr ta staget r endast till f r finjustering F r gr vre distraktion lossa p alla fyra transversala lodr ta kl...

Страница 49: ...v rd och hygien i hemmet 1 Erbjud och f rklara information f r patienten r rande den dagliga sk tseln av halon 2 Planera ett uppf ljningsbes k 24 36 timmar efter att halon har satts p f r att kontroll...

Страница 50: ...r tdragna Den g ngade skruven p v stens framsida m ste s ttas in igen f r att s kra midjestabiliserarna Bild 14 F st ter de lodr ta stagen vid den fr mre v sten och dra t insexbultarna p de lodr ta v...

Страница 51: ...51 ReSolve Halo ReSolve Halo ReSolve Halo ssur Halo O ReSolve Halo ReSolve Halo halo MRI CONDITIONAL Halo MRI Conditional 1 5 3 Tesla IFU Halo Halo MRI 1 2 1 ssur 1 75 5 9 1 75 5 9 2 3 3 4 5...

Страница 52: ...52 4 1 1 45 2 6a 6b 2 7a 7b 8 A 7 B C D 1 9 2 10 11 12 3 13 4 14 15 A B C D delto pectoral E F G...

Страница 53: ...53 1 halo 16 V 2 17 3 18 19 4 20 21 A B C Allen 22 23 24 25 S 8 15 21 2...

Страница 54: ...54 7 stockinette stockinette 26 27 52 93 C 125 200F ssur 28 halo ssur 1 halo 2 24 36 3 3 1 2 3 4 29...

Страница 55: ...55 5 6 7 14 8 1 2 30 3 4 5 14 15...

Страница 56: ...56 CPR 1 2 3 4...

Страница 57: ...ai 3 Teslassa riippuen k ytett vien kallotappien tyypist K ytt tehokkaammassa magneettikent ss voi aiheuttaa palovammoja iholle tappien kohdissa Katso erityiset MRI turvallisuutta koskevat tiedot Halo...

Страница 58: ...ta vy t r vakaimia liian lyhyiksi Se saattaa vaikeuttaa liivien pukemista takaisin vuoren vaihtamisen j lkeen Leikkaamisen aiheuttamat ter v t reunat on py ristett v Varmista ett vy t r hihnat kulkeva...

Страница 59: ...uuvia T kahvaisen kuusiokoloavaimen avulla Kuva 22 Pystysuuntainen s t on tarkoitettu vain hienos t n Karkeaa venytyst varten l ys kaikki nelj poikittaissauvan pystykiinnikett ja venyt pystysuuntaisis...

Страница 60: ...n asentoon J LKIHUOLTO Huomautus n m ohjeet on tarkoitettu halorenkaan k ytt ohjeiksi l k reille ei omahoito ohjeiksi potilaille Potilaiden kotihygieniaa ja hoitoa koskevat ohjeet l ytyv t ssurin pot...

Страница 61: ...n sauvojen liittimet l irrota pystysuuntaisia sauvoja poikittaissuuntaisesta sauvasta Kuva 30 3 Poista likainen anteriorinen vuori vaihda sen tilalle puhdas vuori ja aseta se kohdakkain tarranauhaosio...

Страница 62: ...l ytyv t liivin anteriorisesta osasta Lis tietoja on alla olevissa kirjallisissa ohjeissa CPR 1 2 3 4 Avaa alempi lukitusnuppi Irrota vy t r hihnat Aseta k si liivin yl osan p lle ja taivuta alaosa ri...

Страница 63: ...NG De Halo is beoordeeld als MRI Veilig en is veilig te gebruiken bij 1 5 of 3 Tesla afhankelijk van het type schedelpennen Gebruik van een hoger magnetisch veld kan leiden tot brandwonden op de huid...

Страница 64: ...lbeen rust Afbeelding 9 2 Omwikkel de pati nt met taillestabilisators en taillebanden en steek deze door de lussen op het voorste vestdeel Afbeelding 10 Bij kleinere pati nten kan het eventueel nodig...

Страница 65: ...staande stangen buiten het perifere zicht C Alle bouten aangespannen klemmen rechtopstaande dwarssteunen klemmen van ontspanningsconstructie connectoren vest rechtopstaande steun ONTSPANNING COMPRESSI...

Страница 66: ...res etter at plasten er varmet opp p f lgende m te Varm opp plasten med en varmepistol p begge sider av rammen i det nskede omr det inntil overflatetemperaturen n r 52 93 C Det oppvarmede omr det kan...

Страница 67: ...vergrendelen Afbeelding 14 Om te controleren of de pasvorm van het achterste vestdeel goed is raadpleeg de checklist bij Correcte pasvorm van het achterste vestdeel Afbeelding 8 PROTOCOL VOOR VERWISS...

Страница 68: ...zijn te vinden op de voorzijde van het harnas Hieronder vindt u meer informatie CPR 1 2 3 4 Draai de onderste knop los Maak de tailleband los Plaats een hand aan de bovenkant van het harnas en buig d...

Страница 69: ...tico de maior intensidade pode resultar em queimaduras na pele nos locais onde se encontra o pino Consulte o manual de instru es inclu do com o Halo Ring e os pinos para obter informa es espec ficas d...

Страница 70: ...mais pequenos Figura 11 Tenha cuidado para n o encurtar demasiadamente os estabilizadores Isto pode dificultar a reaplica o do colete ap s a troca dos revestimentos As extremidades afiadas ap s o enc...

Страница 71: ...o Utilize a chave Allen com man pulo em T para rodar o parafuso de altura ajust vel localizado no conjunto de distrac o Figura 22 A pe a vertical ajust vel apenas se destina sintoniza o fina Para uma...

Страница 72: ...rme descrito acima e mantendo a na posi o desejada at o pl stico arrefecer A invers o da direc o das hastes verticais posteriores pode acomodar uma curva cif tica Figura 28 A parte anterior do colete...

Страница 73: ...escri o m dica e conforme protocolos estabelecidos 1 Coloque o paciente em dec bito dorsal supinado olhando para cima 2 Remova o bot o roscado que fixa os estabilizadores da cintura Solte e remova as...

Страница 74: ...a parte dianteira do colete Para obter informa es adicionais consulte as instru es que se seguem CPR 1 2 3 4 Desaperte o bot o inferior Solte as fitas da cintura Coloque a m o na parte superior do col...

Страница 75: ...75 ReSolve Halo ReSolve Halo Ring ReSolve Halo Vest ssur Halo Ring ReSolve Halo ReSolve Halo MRI Halo MRI 1 5 3 MRI Halo 1 2 1 ssur 1 75 5 9 short tall 2 3 3 4 5 4...

Страница 76: ...76 1 2 1 1 45 2 6a 6b 2 7a 7b 8 A C7 B C D 1 9 2 10 11 12 3 13 4 14 2 15 A B C D E F G 1 16 V 1 2 17 3 18 19 4 20...

Страница 77: ...77 21 A B C T 22 4 23 4 4 24 25 8 15 21 4 5 2 C7 26 27...

Страница 78: ...78 125 200F 52 93 C 28 ssur 1 2 24 36 3 3 1 2 3 1 1 4 29 5 6 7 14 8 1 2 30 3 4 5 14 15...

Страница 79: ...79 CPR CPR 1 2 3 4 CPR...

Страница 80: ...80 ReSolve Halo ReSolve Halo Ring ssur Halo Ring ReSolve Halo Vest Ossur J Tongs Halo ReSolve Halo MRI MRI 1 5 3 IFU 1 2 1 ssur 1 75 5 9 1 75 5 9 2 3 3 4 5 4 1 1 45 2 6a 6b 2 7a 7b 8 A C7 B...

Страница 81: ...81 C D 1 9 2 10 11 12 3 13 4 14 15 A B C D E F G 1 16 V 2 17 3 18 19 4 20 21 A B C T 22 23 24...

Страница 82: ...82 A P A P 25 S8 15 21 2 C7 26 27 125 200 F 52 93 C ssur 28 ssur 1 2 24 36 3 1 2...

Страница 83: ...83 3 4 29 5 6 7 14 8 1 2 30 3 4 5 14 15...

Страница 84: ...84 CPR 1 2 3 4...

Страница 85: ...85 ReSolve Halo ReSolve Halo Ring ssur Halo Ring ReSolve Halo Vest ReSolve Halo ReSolve Halo halo MRI Halo MRI 1 5 3 MRI Halo IFU 1 2 xyphoid process 1 ssur 1 75 5 9 1 75 5 9 2 3 3 4 5 4...

Страница 86: ...86 1 2 45 1 6a 6b 2 7a 7b 8 A C7 B C D 1 9 2 10 11 hook 12 3 13 4 14 2 15 A B C sternal notch D E F G 1 distraction 16 V post 2 17 3 18 distraction 19...

Страница 87: ...87 4 20 21 A B C distraction Distraction distraction T 22 4 23 4 4 24 A P distraction A P 25 S 8 15 21 4 2 2 C7 Stockinette...

Страница 88: ...88 26 27 125 200 52 93 C ssur 28 ssur 1 2 24 36 3 3 1 2 3 4 29 5 6 7 14 8 1...

Страница 89: ...89 2 30 3 4 5 14 15 CPR CPR 1 2 3 4 CPR...

Страница 90: ...stateres en us dvanlig bev gelse eller slitage af produktet i en strukturel del af enheden skal patienten instrueres til omg ende at holde op med at anvende den pag ldende protese og kontakte den beha...

Страница 91: ...n lmas durumunda elde edilebilir Bir cihaz n yap sal bir b l m nde herhangi bir zamanda ola and bir hareket veya r n y pranmas tespit edilirse hasta derhal cihaz kullan m na son verme ve klinik uzman...

Страница 92: ...241 8152 Alcobendas Fax 86 21 6127 1799 Fax 1 866 441 3880 Madrid Espa a asia ossur com Tel 00 800 3539 3668 ssur Europe BV Fax 00 800 3539 3299 ssur Australia De Schakel 70 orders spain ossur com 26...

Отзывы: