Össur MIAMI JTO THORACIC EXTENSION, Инструкция по эксплуатации

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ITALIANO
Dispositivo medico
Compatibile con la risonanza magnetica (RM)
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo è destinato a limitare il movimento della colonna vertebrale
cervicale bassa e toracica alta
Trasparenza ai raggi X e alla TC.
Il dispositivo deve essere montato e regolato da un professionista sanitario.
Indicazioni per l'uso
Per condizioni che richiedono l'immobilizzazione grossolana della
colonna cervicale bassa e/o della colonna vertebrale toracica alta:
• Precauzione per colonna cervicale bassa e colonna vertebrale alta
per i pazienti che hanno subito un trauma.
• Immobilizzazione pre e post intervento chirurgico della colonna
cervicale bassa e della colonna vertebrale alta.
• Altre condizioni che richiedono un'immobilizzazione grossolana
della colonna cervicale bassa e/o della colonna toracica alta.
Nessuna controindicazione nota.
Avvertenze e precauzioni:
Per ridurre il rischio di ulcerazione cutanea, è necessaria una pulizia
regolare del dispositivo, insieme all'ispezione della cute per individuare
eventuali segni di ulcerazione. I pazienti costretti a letto sono esposti
a un rischio maggiore di ulcerazione cutanea.
È possibile rimuovere il sostegno per il mento (con l'approvazione di un
professionista sanitario) per dormire o quando il paziente si trova in
posizione supina.
I pazienti che richiedono precauzioni per la colonna vertebrale cervicale
devono applicare il dispositivo in posizione supina.
ISTRUZIONI GENERALI SULLA SICUREZZA
Il professionista sanitario deve informare l'utente su tutto ciò che
è riportato nel presente documento e che è richiesto al fine di un utilizzo
sicuro del dispositivo.
Qualsiasi incidente grave in relazione al dispositivo deve essere segnalato
al produttore e alle autorità competenti.
L'utente deve contattare immediatamente un professionista sanitario:
• In caso di alterazione o perdita funzionale del dispositivo o di danni
o guasti al dispositivo che ne impediscano il normale
funzionamento.
• In caso di dolore, irritazione cutanea o reazione insolita durante
l'uso del dispositivo.
Il dispositivo è destinato all'uso multiplo di un singolo utente.
ISTRUZIONI DI MONTAGGIO
Selezione della misura
Il dispositivo è progettato esclusivamente per l'uso con il collare Miami J, il
collare Miami Jr (Misura P3) e il collare Miami J Select (impostazione 1-5).
Adatto a pazienti adulti con circonferenza della vita superiore a 61cm (24").