Össur CTI CUSTOM, Инструкция по эксплуатации

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DEUTSCH
Medizinprodukt
VERWENDUNGSZWECK
CTi Custom
Das Produkt ist zur äußeren Unterstützung, Stabilisierung und zum
Schutz des Knies vorgesehen
CTi OA
Das Produkt ist zur unikompartimentellen Entlastung des Knies
vorgesehen
Das Produkt darf nur von einer orthopädietechnischen Fachkraft angelegt
und angepasst werden.
Indikationen
• Für Kniebeschwerden, die von einer erhöhten AP- und ML-Stabilität im
Bereich des Knies profitieren können, wie z. B.: ACL, MCL, LCL, PCL,
Rotations- und kombinierte Instabilitäten.
• Das OA-Modell eignet sich auch bei leichter bis schwerer
unikompartimenteller Osteoarthritis.
Keine bekannten Kontraindikationen.
Warnungen und Vorsichtshinweise:
• Die Verwendung des Produkts kann das Risiko einer tiefen
Venenthrombose und einer Lungenembolie erhöhen.
ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
Die orthopädietechnische Fachkraft sollte den Patienten über alle in
diesem Dokument genannten Aspekte informieren, die für die sichere
Verwendung dieses Produkts erforderlich sind.
Jeder schwerwiegende Vorfall in Bezug auf das Produkt muss dem
Hersteller und den zuständigen Behörden gemeldet werden.
Der Patient sollte die Verwendung des Produkts einstellen und einen Arzt
aufsuchen:
• Wenn sich die Funktionalität des Produkts verändert oder verloren
geht oder wenn das Produkt Anzeichen von Beschädigung oder
Verschleiß aufweist, die seine normalen Funktionen beeinträchtigen.
• Wenn bei der Verwendung des Produkts Schmerzen, Hautreizungen,
übermäßiger Druck oder ungewöhnliche Reaktionen auftreten.
Dieses Produkt ist nur für die mehrfache Anwendung am einzelnen
Patienten bestimmt.
Es wird nicht garantiert, dass dieses Produkt Verletzungen verhindert.
ANWEISUNGEN ZUM ANLEGEN
Bitte beachten Sie bei der Ausführung der folgenden Anweisungen die
Übersichtsabbildung zur Lokalisierung der im Text erwähnten
Komponenten
(Abb. 1) .
Die Anpassung des CTi Custom und des CTi OA erfolgt nach dem
gleichen Verfahren, wobei die Ausrichtung des CTi OA-Rahmens bei der
Herstellung angepasst wird, um eine Entlastung des betroffenen
Kniekompartiments zu gewährleisten.
Produktanwendung
1. Lösen Sie alle Gurte an der Außenseite des Produkts.