RESOLVE
®
HALO RING &
ÖSSUR
HALO RING
Technical Manual
Страница 1: ...RESOLVE HALO RING SSUR HALO RING Technical Manual...
Страница 2: ...s Handbuch 9 FR Manuel technique 12 ES Manual t cnico 15 IT Manuale tecnico 18 NO Teknisk manual 21 DA Teknisk manual 23 SV Teknisk h ndbok 26 EL 29 FI Tekninen opas 32 NL Technische handleiding 35 PT...
Страница 3: ...3 a Halo Ring Size Head Circumference Small 43cm 51cm 17 20 Standard 51cm 59cm 20 23 Large 59cm 66cm 23 26 1 1 5 cm SIZE CHART 1 2 3 4 5 6 4 b...
Страница 4: ...4 CLOSED BACK RING OPEN BACK RING 7 8 9 10 11...
Страница 5: ...l avvertenza che questo dispositivo medico non deve essere sterilizzato con autoclave NO Ikke autoklaver dette symbolet reprensenterer at dette medisinske apparatet ikke skal autoklaveres DA M ikke au...
Страница 6: ...r N r det brukes med skallepinner med titantupp har dette medisinske apparatet blitt funnet v re MR sikkert Trygt ved 1 5 Tesla basert p ASTM F2119 07 standarder N r det brukes med skallepinner med ke...
Страница 7: ...erile Sterility is guaranteed unless individual package is opened or damaged Note Do not autoclave the Halo components Due to the nature of the composite materials used in the Halo Ring it is not advi...
Страница 8: ...r anterior two posterior pins are tightened followed by the two anterior pins Figure 9 Skull pins should be tightened to 6in lbs or 8in lbs as indicated by the included preset torque driver If at the...
Страница 9: ...h nicht verwendet werden wenn die Stabilit t der Wirbels ule der Zugbelastung nicht standh lt Dieses Produkt ist f r die Verwendung f r einen vorgesehen Dieses Produkt wird steril geliefert Die Steril...
Страница 10: ...5 Nm dann mit 0 68 Nm und schlie lich mit 0 90 Nm ein Hinweis Beim Eindrehen der Stifte kann es vorkommen dass sich diese verdrehen wobei der Widerstand steigt Drehen Sie die Stifte nicht mit Gewalt e...
Страница 11: ...berpr fen und Komplikationen auszuschlie en Das beim ersten Anpassen der Sch delstifte angewendete Drehmoment sollte beibehalten werden 3 Alle drei Wochen sollte das Futter ausgewechselt und die Stift...
Страница 12: ...onseils de st rilisation d ssur si le produit est contamin ou s il requiert une deuxi me st rilisation Note Ne pas autoclaver les composants Halo En raison de la nature des mat riaux composites utilis...
Страница 13: ...sous Enfin serrez toutes les broches cr niennes l aide d un tournevis dynamom trique d abord 4 in lbs puis 6 po lb 0 67 J et enfin 8 po lb 0 90 J comme d fini par le tournevis dynamom trique inclus Re...
Страница 14: ...on ce moment les broches doivent maintenir la torsion appliqu e lors du premier montage 3 Il convient de planifier des visites toutes les 3 semaines pour changer la doublure et inspecter la zone entou...
Страница 15: ...to es nicamente para uso en un solo Para su comodidad este producto ha sido suministrado est ril La esterilidad est garantizada a menos que el envase individual est abierto o da ado Siga las recomenda...
Страница 16: ...todos de apriete de pines Para finalizar apriete todos los pines de cr neo con una llave dinamom trica primero a 4 pulgadas libra despu s a 6 pulgadas libra y por ltimo a 8 pulgadas libra seg n lo ap...
Страница 17: ...ciones En este punto los pines deben conservar el par aplicado en el ajuste inicial 3 Se deber n programar visitas cada tres semanas para cambios del forro e inspecciones de los sitios de los pines Du...
Страница 18: ...ilit garantita a meno che non si aprano o si danneggino le singole confezioni Se il prodotto viene contaminato o deve essere nuovamente sterilizzato seguire i Consigli sulla sterilizzazione di ssur No...
Страница 19: ...zione dei perni se si percepisce una resistenza eccessiva possibile che il perno sia stato inserito di sbieco Non forzare il perno Togliere il perno riallineare con il foro filettato e applicare nuova...
Страница 20: ...i cambi del rivestimento e le ispezioni dei siti dei perni Durante le ispezioni del sito dei perni controllare la presenza di eventuali arrossamenti suppurazioni o altri segni di infezione 4 Dopo 4 s...
Страница 21: ...nnligst f lg ssur Steriliseringsanbefalinger dersom produktet blir kontaminert og krever resterilisering Merk Ikke steriliser Halo komponenter i autoklav P grunn av karakteren til komposittmaterialene...
Страница 22: ...pinner skal strammes til 6 pundtommer 0 68 Nm eller 8 tommer pundtommer 0 9 Nm som indikert med den medf lgende forh ndsinnstilte momentn kkelen Bruk Ossurs justerbare dreiemomentn kkel 575S hvis et h...
Страница 23: ...ang ende sterilisering hvis produktet bliver forurenet eller kr ver gensterilisering Bem rk Du m ikke autoklavere Halo komponenterne P grund af de kompositmaterialers der anvendes i Halo Ring art er d...
Страница 24: ...ne kan udf res ved en af to metoder diagonale par metoden eller bagtil fortil metoden Diagonale par diagonale skruer strammes samtidigt Figur 8 Bagtil fortil de to bageste skruer strammes f rst hvoref...
Страница 25: ...lse eller andre tegn p infektion 4 Ved 4 uger skal skruens drejningsmoment v re fastholdt p mindst 6in lbs 5 Ved 8 uger skal skruens drejningsmoment v re fastholdt p mindst 4in lbs og kan forblive p d...
Страница 26: ...s eller skadats F lj ssurs steriliseringsanvisningar om produkten kontamineras eller kr ver omsterilisering Obs Autoklavera inte Halo komponenter P grund av de kompositmaterial som anv nds i Halo Ring...
Страница 27: ...den Motsatt par skruvar som sitter mitt emot varandra dras t samtidigt Bild 8 Fr mre bakre tv fr mre skruvar dras t och sedan motsvarande tv bakre skruvar Bild 9 Skallskruvarna b r dras t till 6 8 ell...
Страница 28: ...l minst 6 8 dNM 5 Vid 8 veckor b r skruvarnas vridmoment bibeh llas till tminstone 4 5 dNm och kan ligga kvar p den niv n under hela l kningen och anv ndningen av halo Detta r endast f reslagna vridmo...
Страница 29: ...29 Halo Halo Halo Halo ssur Halo MRI CONDITIONAL ReSolve Halo 3 Tesla ssur Halo 1 5 Tesla Halo Halo ssur Halo Halo 1 2 1cm 1 2 halo 1 1 5cm 3 3 1 4a 2 4b 4 1cm 5...
Страница 30: ...30 1 1 4a 2 4b 2 3 4 6 5 7 Halo 581 Mayfield ssur 6 halo 7 halo 4 in lbs 6 in lbs 8 in lbs 8 9 6 in lbs 8 in lbs ssur 575 8 9 10 30min halo 24 36 575S halo S 10 J J Ossur Halo V 11...
Страница 31: ...31 halo ssur 1 halo 2 24 36 3 3 4 4 6in lbs 0 678Nm 5 8 4in lbs 0 678Nm...
Страница 32: ...i vain Tuote toimitetaan mukavuuttasi ajatellen steriilin Steriiliys voidaan taata jos yksitt ispakkausta ei ole avattu eik se ole vahingoittunut Noudata ssurin sterilointisuosituksia jos tuote kontam...
Страница 33: ...vien kiinnityksen aikana voimakasta vastusta ruuvi saattaa olla poissa kierteilt n l kierr ruuvia v kisin Poista ruuvi kohdista se uudelleen rei n kierteisiin ja kiinnit uudelleen Jos v nt momentti la...
Страница 34: ...a ruuvien kiinnityskohtien tarkistusta varten on varattava 3 viikottaista vierailuaikaa Ruuvien kiinnityskohdat on tarkastettava punoituksen eritteiden tai muiden infektion merkkien varalta 4 Nelj n v...
Страница 35: ...product is uitsluitend bedoeld voor gebruik door n Dit product wordt in het belang van de pati nt steriel geleverd De steriliteit is gegarandeerd tenzij de individuele verpakking wordt geopend of besc...
Страница 36: ...st d m v een van de onderstaande aanspanmethodes Tot slot draai alle schedelpennen aan met de momentsleutel eerst tot 0 45 Nm vervolgens tot 0 68 Nm en daarna tot 0 9 Nm met behulp van de meegeleverde...
Страница 37: ...4 36 uur na het aanbrengen om te controleren of de pennen stevig vast zitten en te controleren op tekens van complicaties Het initiele aandraaimoment van de schedelpennen na montage moet worden behoud...
Страница 38: ...ue a embalagem individual seja aberta ou danificada Por favor siga as recomenda es da ssur para a esteriliza o caso este produto fique contaminado ou requeira uma nova esteriliza o Nota N o coloque os...
Страница 39: ...e sentir uma resist ncia excessiva o pino poder estar a ser roscado de forma cruzada N o force o pino Remova o pino realinhe o com o orif cio roscado e aplique novamente Se houver uma queda abrupta de...
Страница 40: ...para mudar os revestimentos e inspeccionar os locais de coloca o dos pinos Durante a inspec o dos locais de coloca o dos pinos verifique se existe qualquer vermelhid o secre o ou outros sinais de infe...
Страница 41: ...41 Halo Halo Ring Halo Vest ssur Halo Ring Halo MRI ReSolve Halo MRI 3 ssur Halo MRI 1 5 Halo ssur Halo Halo Ring 1 2 1 1 2 1 1 5 3 3 1 4a 2 4b 4 3 1 1 5 1 1 4a 2 4b 2 3...
Страница 42: ...42 4 6 5 7 ssur 581 Mayfield 6 7 4 6 8 8 2 2 9 6 8 ssur 575S 8 9 10 30 24 36 575S S 10 J ssur J Halo Ring V 11 ssur 1 2 24 36 3 3 4 4 6in lbs 5 8 4in lbs Halo...
Страница 43: ...3 Halo Halo Ring ssur Halo Ring Halo Vest ReSolve 3 Tesla ssur 1 5 Tesla ssur Halo Halo Ring 1 2 1cm 1 2 1 1 5cm 3 3 1 4a 2 4b 4 1cm 5 1 1 4a 2 4b 2 3 4 6 5 7 ssur Uni versal Halo Adaptor 581 Mayfield...
Страница 44: ...44 6 7 4 in lbs 6 in lbs 8 in lbs 8 9 6 in lbs 8 in lbs ssur 575S 8 9 10 30 24 36 575S S 10 J Tong ssur J Tongs V 11 ssur 1 2 24 36 3 4 4 6in lbs 5 8 4in lbs...
Страница 45: ...45 Halo Halo Ring ssur Halo Ring Halo Vest Halo System MRI ReSolve Halo MRI 3 ssur Halo MRI 1 5 Halo System halo ssur Halo Halo Ring 1 2 1cm 1 2 1 1 5cm 3 3 1 4a 4 1 3 1cm 5...
Страница 46: ...46 1 2 4b 1 4a 2 3 4 6 5 7 ssur Universal Halo Adaptor 581 Mayfield 6 pen light 7 4 6 8 Opposing pair a 8 2 2 9 6 8 ssur 575 8 9 10 30 24 36 575S hoop S 10 J Tong ssur J Tong Halo Tong V ssur 1...
Страница 47: ...47 2 24 36 3 3 4 4 6 5 8 4...
Страница 48: ...til engangsbrug og de er ikke beregnet til at blive brugt flere gange Ud over at ge risikoen for infektion kan brugte produktkomponenter indeholde sm ubem rkede fejl der kan f re til ringere ydeevne...
Страница 49: ...ma y nelik de ildir Y ksek enfeksiyon riskinin yan s ra kullan lan r n bile enlerinde yetersiz performans ve hatta mekanik ar zaya yol a abilecek fark edilmeyen k k kusurlar bulunabilir Bu r nlerin ku...
Страница 50: ...x 1 866 441 3880 Madrid Espa a asia ossur com Tel 00 800 3539 3668 ssur Europe BV Fax 00 800 3539 3299 ssur Australia Ekkersrijt 4106 4114 orders spain ossur com 26 Ross Street P O Box 120 orders port...
