REF. MM100
Rigid walker boot
(open heel)
fix
alk
er
9DCFG00172IN
T01.0222
CERTIFIED
MANAGEMENT
SYSTEM
Organismo accreditato da
ACCREDI
A
Body accredided by
ACCREDI
A
UNI
EN
ISO
9001:2015
UNI
EN
ISO
13485:2016
i
DE – Die in diesem Dokument vorhandenen Beschreibungen und Bilder dienen nur zur
Veranschaulichung und zu kommerziellen Zwecken. Orthoservice behält sich das Recht vor,
Änderungen entsprechend den eigenen Anforderungen vorzunehmen.
EN – The descriptions and images in this document are for illustrative and commercial purposes only.
Orthoservice reserves the right to make modifications without prior notice based on their needs.
FR – Les descriptions et les images contenues dans ce document sont présentées à titre d’exemple et à
des fins commerciales. La société Orthoservice se réserve le droit de les modifier selon ses besoins
IT – Le descrizioni e le immagini presenti in questo documento sono a mero scopo esemplificativo e
commerciale. L’azienda Orthoservice si riserva il diritto di modificarle in base alle proprie necessità.
Tutore stivaletto rigido (aperto sul tallone)
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ
Quale fabbricante, la ORTHOSERVICE AG dichiara, sotto la propria unica responsabilità,
che il presente dispositivo medico è di classe I ed è stato fabbricato secondo i requisiti
richiesti dal Regolamento UE 2017/745 (MDR). Le presenti istruzioni sono state redatte
in applicazione del Regolamento sopra menzionato. Esse hanno lo scopo di garantire un
utilizzo adeguato e sicuro del dispositivo medico.
MARCHI COMMERCIALI DEI MATERIALI
Velcro
®
è un marchio di fabbrica registrato di Velcro Industries B.V.
PRECAUZIONI D’USO
Si raccomanda che le pressioni esercitate dal dispositivo non agiscano su parti del corpo
che presentano ferite, gonfiori o tumefazioni. È consigliabile non stringere eccessivamente il
prodotto per non generare zone di pressione locale eccessiva o la compressione di nervi e/o
vasi sanguigni sottostanti. In caso di dubbio sulle modalità di applicazione, rivolgersi ad un
medico, un fisioterapista o un tecnico ortopedico. Leggere attentamente la composizione del
prodotto sull’etichetta interna. È consigliabile indossare un indumento, evitando il contatto
diretto con la pelle. È consigliabile non indossare il dispositivo in vicinanza di fiamme libere o
forti campi elettromagnetici. Non applicare a contatto diretto con ferite aperte.
AVVERTENZE
E’ consigliabile che il prodotto, studiato per le specifiche indicazioni sotto riportate, venga
prescritto da un medico o da un fisioterapista e applicato da un tecnico ortopedico, in
conformità alle esigenze individuali. Per garantirne l’efficacia, la tollerabilità e il corretto
funzionamento è necessario che l’applicazione venga effettuata con la massima cura.
Non alterare assolutamente la regolazione effettuata dal medico/fisioterapista/tecnico
ortopedico. La responsabilità del fabbricante decade in caso di utilizzo o adattamento
inappropriato. L’ortesi è fatta per l’utilizzo da parte di un solo paziente; in caso contrario
il fabbricante declina ogni responsabilità, in base a quanto previsto dal regolamento per i
dispositivi medici. In soggetti ipersensibili il contatto diretto con la pelle potrebbe causare
rossori o irritazioni. In caso di comparsa di dolori, gonfiori, tumefazioni o qualsiasi altra
reazione anomala, rivolgersi immediatamente al proprio medico e, in caso di particolare
gravità, segnalare il fatto al fabbricante e all’autorità competente del proprio Stato. L’efficacia
ortopedica del prodotto è garantita solo con l’utilizzo di tutte le sue componenti.
SCELTA/DIMENSIONI
MANUTENZIONE
Non candeggiare
Pulizia chimica non consentita
Non stirare
Non asciugare in asciugatrice
Istruzioni per il lavaggio: lavare le imbottiture interne a mano in acqua tiepida, con
sapone neutro; risciacquare accuratamente per evitare che i residui di sapone
provochino irritazioni cutanee o danneggino il materiale. Lasciare asciugare lontano da
fonti di calore.
Non disperdere il prodotto o i suoi componenti nell’ambiente.
INDICAZIONI
• Trattamento conservativo fratture malleolari
• Traumi distorsivi di III grado
• Fase postchirurgica di osteosintesi di fratture malleolari, ricostruzioni legamentose
della caviglia e della tenorrafia dell’achilleo
• Fratture stabili di piede, caviglia, tibia e fibula distali
CONTROINDICAZIONI
L’applicazione di questo tutore è consigliata unicamente nel caso in cui sia documentato che
la frattura è stabile e sussistono limiti accettabili di deformità angolare e rotatoria.
Il momento di applicazione del tutore rimane strettamente a discrezione del medico curante
CARATTERISTICHE E MATERIALI
• Struttura in materiale plastico resistente e leggero; realizzata in un unico pezzo
• Aperto sul tallone
• Suola in gomma antiscivolo
• Aste montanti con velcro per la presa dell’imbottitura
• Imbottitura dello stivaletto in soffice gommaschiuma bifoderata in nylon garzato per la
presa a Velcro
®
• Lavabile
• Cinturini con chiusura a Velcro
®
PRIMA APPLICAZIONE
1 Allentare gli strap ed estrarre l’imbottitura interna allo stivale
2 Infilare il piede nell’imbottitura, in modo che la parte posteriore di quest’ultima
risulti aderente al tallone. Fissare e avvolgere la fasce del piede, quindi la parte
dell’imbottitura relativa alla gamba. L’imbottitura deve essere aderente per tutta la sua
lunghezza, ma non deve impedire la circolazione.
3 Aprire i montanti con entrambe le mani e calzare lo stivale, allineando i montanti con
l’asse centrale della caviglia.
4 Fissare gli strap dello stivale, partendo dalla punta del piede e risalendo lungo la gamba.
LEGGERE ACCURATAMENTE LE PRESENTI ISTRUZIONI E CONSERVARLE
Headquarter:
ORTHOSERVICE AG
Via Milano 7 · CH-6830 Chiasso (TI) · Switzerland
Tel. 0041 (0) 91 822 00 88 · Fax 0041 (0) 91 822 00 89
[email protected] · www.orthoservice.com
Niederlassung Deutschland:
Orthoservice Deutschland GmbH
Flugstraße 8 · D-76532 Baden-Baden · Deutschland
Tel. 0049 (0) 7221 991 39 11 · Fax 0049 (0) 7221 991 39 13
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ORTHOSERVICE POLSKA
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[email protected] · www.roplusten.com
Società soggetta a Direzione e Coordinamento
(art. 2497bis CC): Orthoservice AG (CH)
6830 Chiasso (TI) · Switzerland
Codice
REF. MM100
Taglia
S
M
L
Misura scarpa
< 38
39/42
43/47
Colore
nero
Ambidestro
SINGLE PATIENT
MULTIPLE USE
1
