Orthofix Galaxy-TL-HEX, Руководство пользователя

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PQ GTC B 03/19
FR
ORTHOFIX SRL, Via delle Nazioni 9 - 37012 Bussolengo (VR) Italie
Tél. 0039 (0) 45 6719000 - Fax 0039 (0) 45 6719380
Informations importantes à lire avant toute utilisation
Système de liaison TL-HEX - Galaxy
93031
Élément de connexion Galaxy TL-HEX L50mm, D12mm - 93032 Élément de connexion Galaxy TL-HEX L100mm, D12mm
Les instructions d'utilisation sont susceptibles d'être modifiées ; la version la plus récente de chaque document reste disponible en ligne.
A. Le système de liaison TL-HEX - Galaxy est compatible avec les systèmes TL, TL-HEX et Galaxy.
B. Pour obtenir des informations médicales et de maintenance détaillées, consultez le mode d'emploi PQ TLK, PQ TLH et PQ GAL.
Application du système de liaison TL-HEX - Galaxy (se référer aux illustrations PQGTC1)
1. Appliquer l'anneau TL-HEX (complet ou 5/8) et la double mâchoire multifiche sur l'os, comme décrit dans les techniques opératoires GF-1102-OPT, TL-1405-OPT et TL-1001-OPT. Si la liaison de l'anneau
5/8 avec l'anneau 3/8 est envisagée, il est fortement recommandé d'appliquer l'anneau 3/8 supplémentaire avant de mettre les broches sous tension, de façon à éviter toute déformation de l'anneau qui
pourrait compromettre le déroulement de la procédure.
2. Sécuriser l'extrémité de l'attache-mâchoire TL-HEX Galaxy (50 ou 100mm de longueur et 12mm de diamètre) sur l'anneau selon la méthode standard à l'aide de l'écrou fourni. Il est recommandé de raccorder les
deux attache-mâchoires à l'anneau en position opposée par rapport au centre de l'anneau, aussi éloignées l'une de l'autre que possible. Les positions des attache-mâchoires peuvent varier en fonction du diamètre
de l'anneau et de la mise en place des broches. L'utilisation de l'attache-mâchoire court (50mm) est conseillée car elle assure plus de stabilité.
3. Serrer l'écrou à l'aide de deux clés.
4. Placer le deuxième attache-mâchoire dans la position la plus appropriée (idéalement sur le côté opposé de l'anneau) par rapport au premier et aux composants du montage précédemment assemblés.
Il est nécessaire de fermer la double mâchoire multifiche préalablement à la mise en place de la barre.
5. La double mâchoire multifiche et le premier attache-mâchoire sont reliés par une barre de longueur et de diamètre appropriés. Serrer à fond l'écrou de la mâchoire, manuellement puis à l'aide d'une clé.
Si la double mâchoire multifiche de est utilisée, une mâchoire bleue clip fiche-clip barre doit être utilisée (le diamètre de la barre est de 12mm). Si la double mâchoire multifiche est utilisée, une mâchoire 12/9 jaune
et bleue doit être utilisée (le diamètre de la barre est de 9mm).
6. Relier le deuxième attache-mâchoire et la double mâchoire multifiche à l'aide d'une autre barre de longueur et de diamètre appropriés, et serrer les mâchoires comme ci-dessus.
Étape supplémentaire facultative
7. L'utilisation d'un troisième attache-mâchoire est facultative lorsqu'une double mâchoire multifiche de 12mm et des barres sont utilisées, alors qu'elle est obligatoire avec la double mâchoire multifiche de 9mm
et des barres de 9mm.
8. Placer la troisième barre en position centrale entre les deux autres.
9. Relier le troisième attache-mâchoire avec une mâchoire Galaxy et l'utiliser comme gabarit pour insérer la vis dans la direction la plus appropriée. Serrer ensuite la mâchoire Galaxy comme décrit ci-dessus.
Vérification finale du système de liaison TL-HEX Galaxy (avertissements et précautions)
La compatibilité et la sécurité du système de liaison TL-HEX - Galaxy n'ont pas été évaluées dans un environnement d'IRM. Ce système n'a pas été testé dans les conditions de chaleur, de migration ou d'artefact
d'image d'un environnement IRM.
La sécurité du système de liaison TL-HEX - Galaxy dans un environnement d'IRM n'est pas connue. La réalisation d'une IRM sur un patient porteur de ce système peut entraîner des lésions.
Dans le cas où le système TL est choisi, il est nécessaire d'utiliser deux anneaux reliés l'un à l'autre dans la partie proximale du montage, comme décrit dans la technique opératoire TL-1001-OPT.
ÉLÉMENTS DE CONNEXION GALAXY TL-HEX
Numéro référence Description
93031
Élément de connexion
Galaxy TL-HEX L50mm,
D12mm
93032 Élément de connexion
Galaxy TL-HEX L100mm,
D12mm
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Instruments
Numéro référence Description Qté
54-1154
Clé plate de 10mm
2
30017
Clé Allen de 5mm
1
0123