Orthofix Galaxy-TL-HEX, Руководство пользователя

Страница: 47 / 80

47
SWORZNIE ŁĄCZĄCE GALAXY TL-HEX
Nr części Opis
93031 Sworzeń łączący Galaxy
TL-HEX L50mm, D12mm
93032 Sworzeń łączący Galaxy
TL-HEX L100mm, D12mm
PQ GTC B 03/19
PL
ORTHOFIX SRL, via Delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo (VR) Włochy
Tel. 0039 (0) 45 6719000 - Faks 0039 (0) 45 6719380
Ważne informacje — należy je przeczytać przed użyciem
System łączący Galaxy — TL-HEX
93031
Sworzeń łączący Galaxy TL-HEX L50mm, D12mm - 93032 Sworzeń łączący TL-HEX L100mm, D12mm
Instrukcja obsługi może ulec zmianie, najnowsza wersja każdej instrukcji obsługi jest zawsze dostępna na stronie internetowej.
1 2
A. System łączący Galaxy — TL-HEX jest zgodny z systemami TL, TL-HEX oraz Galaxy.
B. Aby uzyskać ważne informacje dotyczące leczenia i konserwacji, należy zapoznać się z Instrukcją obsługi PQ TLK, PQ TLH oraz PQ GAL.
Stosowanie systemu łączącego Galaxy — TL-HEX (patrz ilustracje PQGTC1)
1. Założyć na kość pierścień TL-HEX (pełny lub 5/8) oraz Dużą lub Średnią podwójną klamrę wielośrubową, zgodnie z opisem techniki chirurgicznej GF-1102-OPT, TL-1405-OPT oraz TL-1001-OPT. Jeśli przewidziane
jest połączenie pierścienia 5/8 z pierścieniem 3/8, zdecydowanie zalecane jest założenie dodatkowego pierścienia 3/8 przed napinaniem drutów, aby uniknąć deformacji pierścieni, które mogłyby utrudnić
ukończenie zabiegu.
2. Przymocować końcówkę Sworznia łączącego Galaxy TL-HEX (długość 50mm lub 100mm i średnica 12mm; zwany dalej „Sworzniem”) do pierścienia metodą standardową, używając załączonej nakrętki.
Zaleca się przymocowanie dwóch Sworzni do pierścienia w przeciwstawnych pozycjach względem środka pierścienia, w położeniu wzajemnie maksymalnie odległym. Położenie Sworzni może się różnić
w zależności od średnicy pierścienia i położenia drutów. W celu zapewnienia większej stabilności sugeruje się zastosowanie krótkiego Sworznia (50mm).
3. Dokręcić nakrętkę, używając dwóch kluczy.
4. Umieścić drugi Sworzeń w najbardziej odpowiednim położeniu (najlepiej po drugiej stronie pierścienia) względem pierwszego Sworznia i uprzednio złożonych elementów ramy. Przed ustaleniem
położenia gwoździa konieczne jest zamknięcie podwójnej klamry wielośrubowej.
5. Podwójna klamra wielośrubowa i pierwszy Sworzeń są łączone gwoździem o odpowiedniej długości i średnicy. Dokręcić nakrętki klamer do końca palcami, a następnie za pomocą klucza. W przypadku
stosowania Dużej podwójnej klamry wielośrubowej, należy użyć pojedynczej niebieskiej klamry (średnica gwoździa to 12mm), a w przypadku Średniej podwójnej klamry wielośrubowej — przejściowej
żółto-zielonej klamry (średnica gwoździa to 9mm).
6. Połączyć drugi Sworzeń i Podwójną klamrę wielośrubową za pomocą innego gwoździa o odpowiedniej długości i średnicy, a następnie dokręcić klamry zgodnie z opisem powyżej.
Dodatkowy etap opcjonalny
7. Zastosowanie trzeciego Sworznia jest opcjonalne w przypadku użycia Dużej podwójnej klamry wielośrubowej i gwoździ o średnicy 12mm, jednakże jest obowiązkowe w połączeniu ze Średnią podwójną
klamrą wielośrubową i gwoździami o średnicy 9mm.
8. Umieścić trzeci Sworzeń w położeniu środkowym, pomiędzy pozostałymi dwoma Sworzniami.
9. Połączyć trzeci Sworzeń z Dużą klamrą Galaxy i użyć go jako wzorca w celu umieszczenia śruby kostnej w najbardziej odpowiednim kierunku. Następnie dokręcić Dużą klamrę Galaxy zgodnie z opisem powyżej.
Kontrola końcowa Systemu łączącego Galaxy — TL-HEX (ostrzeżenia i środki ostrożności)
System łączący Galaxy — TL-HEX nie został zbadany pod kątem bezpieczeństwa i zgodności w środowisku rezonansu magnetycznego. Nie został on przetestowany pod kątem ogrzewania, migracji lub
ech fałszywych w środowisku rezonansu magnetycznego.
Bezpieczeństwo stosowania Systemu łączącego Galaxy — TL-HEX w środowisku rezonansu magnetycznego nie zostało sprawdzone. Skanowanie pacjenta za pomocą tego urządzenia może spowodować
zranienie/wystąpienie obrażeń u pacjenta.
W przypadku gdy preferowany jest system TL, konieczne jest zastosowanie dwóch pierścieni połączonych wzajemnie w proksymalnej części ramy, zgodnie z opisem techniki chirurgicznej TL-1001-OPT.
Narzędzia
Nr części Opis Liczba
54-1154 Klucz płasko-oczkowy,
10mm
2
30017 Klucz imbusowy, 5mm 1
0123