On-X Ascending Aortic Prosthesis, Инструкция по эксплуатации

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On-X
®
Ascending Aortic Prosthesis IFU 11
Español
Instrumentista o cirujano
8. El instrumentista puede abrir la bandeja estéril interna sujetando la
lengüeta marcada en la esquina de la tapa interior y tirando hacia delante
en la dirección indicada por la flecha. (Consulte la ilustración en la bolsa de
aluminio.) A su vez, la bandeja interna de la prótesis deberá colocarse en la
bandeja de instrumentos.
ADVERTENCIA:
No utilice la prótesis aórtica ascendente On-X ® si la tapa
de la bandeja interna está dañada. Si la tapa de la bandeja interna está
dañada, utilice otra prótesis y póngase en contacto con el servicio de
atención al cliente de On-X LTI (+1 512-339-8000 o cs@onxlti.com) para
disponer la devolución del producto sin utilizar.
9. Para retirar la prótesis de la bandeja interna, estabilice dicha bandeja en
el campo estéril con una mano. Con la otra mano, introduzca los dedos
alrededor del extremo del mango de soporte y levante con cuidado, con
fuerza suficiente para soltarlo de la bandeja (Figura 7, y la ilustración en la
tapa de la bandeja interna).
10. Para probar la rotación, sujete cuidadosamente con las manos enguantadas
el manguito de sutura usando una tenaza ligera y gire con suavidad la parte
superior del mango de soporte en cualquier dirección. La válvula debe rotar
fácilmente dentro del manguito de sutura.
ADVERTENCIA:
No utilice la prótesis aórtica ascendente On-X ® si la válvula
no gira con facilidad. Utilice otra prótesis y póngase en contacto con el
servicio de atención al cliente de On-X LTI (+1 512-339-8000 o cs@onxlti.
com) para disponer la devolución del producto sin utilizar.
11. Compare la etiqueta del número de serie con la etiqueta de la bandeja
externa.
ADVERTENCIA:
No utilice la prótesis aórtica ascendente On-X
®
si el
número de serie de la etiqueta no coincide con el de la etiqueta de la
bandeja. Utilice otra prótesis y póngase en contacto con el servicio de
atención al cliente de On-X LTI (+1 512-339-8000 o cs@onxlti.com) para
disponer la devolución del producto sin utilizar.
12. Retire la etiqueta con el número de serie cortando la sutura que la fija a la
prótesis. Si lo desea, puede usar la etiqueta para comprobar la esterilidad
mediante técnicas de cultivo estándar inmediatamente después de haberla
retirado. La prótesis está lista para el implante.
9.4 Implantación del dispositivo
ADVERTENCIA:
Antes de usarlos, todos los instrumentos accesorios deben lim-
piarse y esterilizarse de acuerdo con las Instrucciones de uso de los instrumentos
de On-X proporcionadas con cada uno de los instrumentos.
Medición
PRECAUCIÓN:
Utilice solamente los medidores de válvulas On-X cuando mida
el ánulo. Los medidores tienen extremos cilíndricos, cónicos y de replica aórtica.
Los medidores cilíndricos corresponden a las medidas de válvulas de 19 mm a 25
mm. Los medidores cónicos corresponden a la medida de válvula de 27/29 mm.
La medida de válvula correcta se determina al obtener un ajuste cómodo, no
apretado, del medidor en el ánulo. Una vez que se encuentre un ajuste cómodo,
la medida correspondiente de la válvula se señaliza mediante la identificación
del medidor.