On-X Ascending Aortic Prosthesis, Инструкция по эксплуатации

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On-X
®
Ascending Aortic Prosthesis IFU 9
Español
Rotador
El rotador de la válvula (Figura 5) se utiliza para reorientar la válvula in situ
después de cortar el conducto a su medida correcta. Consta de una cabeza de
plástico que tiene en el centro un probador de valvas y una ranura para acoplar
el soporte de instrumentos. Para conectar el rotador al soporte de instrumentos,
inserte la punta del soporte directamente en la ranura situada en el extremo del
mango del rotador. El rotador se ajusta en su sitio después de aplicar una ligera
fuerza de inserción.
Probador de valvas
El probador de valvas (Figura 6) es una varilla flexible con puntas romas. El pro-
bador se puede utilizar para mover cuidadosamente las valvas a fin de verificar
que abran y cierren libremente.
9. INSTRUCCIONES DE USO
ADVERTENCIA:
No utilice la prótesis aórtica ascendente On-X
®
si:
• la prótesis se ha caído, se ha dañado o se ha manejado incorrectamente de
alguna manera;
• se ha sobrepasado la fecha de caducidad;
• se ha roto el precinto de seguridad;
• los daños del envase son evidentes;
• el número de serie de la etiqueta no coincide con el número de serie de la
etiqueta de la bandeja.
9.1 Formación Médica
Las técnicas para la implantación de la prótesis aórtica ascendente On-X
®
son
similares a las que se utilizan para cualquier prótesis aórtica ascendente. Los
cirujanos cardiovasculares estarán familiarizados con dichas técnicas.
9.2 Esterilización y reesterilización
La prótesis aórtica ascendente On-X ® se suministra estéril. Si la fecha de caduci-
dad de la esterilidad se ha cumplido, la bolsa de aluminio está agujereada des-
pués de retirarla de la caja externa o las barreras de esterilidad de las bandejas
de plástico selladas dentro de la bolsa de aluminio están dañadas, no utilice la
prótesis; póngase en contacto con el servicio de atención al cliente de On-X LTI
(+1 512-339-8000 o cs@onxlti.com) para disponer la devolución del producto.
ADVERTENCIA:
Cuando se haya abierto la bolsa de aluminio, la prótesis se
debe implantar en un plazo de 24 horas. Si las bandejas de plástico con las tapas
de Tyvek
® selladas no están dañadas, la esterilidad de la prótesis se mantiene y
el juego de bandejas selladas puede permanecer fuera de la bolsa de aluminio
durante un máximo de 24 horas. Si la prótesis no se implanta en un plazo de 24
horas después de abrir la bolsa de aluminio, póngase en contacto con el servi-
cio de atención al cliente de On-X LTI (+1 512-339-8000 o cs@onxlti.com) para
disponer la devolución del producto.
ADVERTENCIA:
No vuelva a esterilizar la prótesis aórtica ascendente On-X ® .
9.3 Instrucciones de manipulación y preparación
PRECAUCIÓN:
Manipule la prótesis únicamente con los instrumentos de On-X
LTI. Solamente pueden usarse los medidores de válvulas On-X durante la selec-
ción del tamaño de la prótesis; el uso de otros medidores puede tener como
resultado la selección de una prótesis incorrecta.