On-X Ascending Aortic Prosthesis, Инструкция по эксплуатации

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Istruzioni per l’uso Protesi aortica ascendente On-X
®
14
Italiano
Sequenza di
impulsi
T1-SE T1-SE GRE GRE
Dimensione
dell'assenza di
segnale
1.090 mm 2 686 mm 2 1.478 mm 2 1.014 mm 2
Orientamento del
piano
Parallelo Perpendicolare Parallelo Perpendicolare
*I risultati della RM si riferiscono a questa protesi valvolare cardiaca specifica più
grande e a tutte le misure inferiori realizzate in materiali simili.
10.2 Resi
Per riconsegnare qualsiasi prodotto è necessario ottenere un'autorizzazione
preliminare dall'Assistenza clienti On-X LTI. Per qualsiasi domanda concernente la
valvola o per ottenere l'autorizzazione alla restituzione, contattare l'Assistenza clienti al
numero tele1 512-339-8000 o all'indirizzo e-mail cs@onxlti.com.
Licenza concessa con i brevetti statunitensi n. 5,137,532; 5,545,216; 5,772,694;
5,908,452; 5,677,061; 6,096,075; 5,641,324 e brevetti stranieri equivalenti.
11. INFORMAZIONI SUL PAZIENTE
11.1 Identificazione del paziente
In ogni confezione di protesi aortica ascendente ON-X ® , è inclusa una scheda di
istruzioni completa di etichette di cortesia da usare per accedere alla Scheda di
identificazione dell’impianto elettronico e alle Istruzioni elettroniche per l’uso. On-X
LTI richiede che la Scheda di identificazione dell’impianto elettronico sia compilata
immediatamente.
On-X LTI utilizzerà questi dati a scopi di notifica e per agevolare la ricostituzione delle
scorte dell'ospedale. Le informazioni dei pazienti rimangono strettamente riservate e
la divulgazione di informazioni che potrebbero favorire l'identificazione del paziente
può essere rifiutata se consentito dalle norme locali.
11.2 Scheda di Identificazione del Paziente
La protesi è accompagnata da una Scheda di Identificazione del Paziente. Consegnare
la Scheda al paziente (o aggiungerla alla sua documentazione). Si raccomanda di
invitare i pazienti a compilare tale documento e a portarlo sempre con sé.
12. ESCLUSIONE DI GARANZIE
A causa delle complicanze esposte in precedenza che potrebbero derivare dall'uso di
protesi aortiche ascendenti e della possibilità di riportare danni, anch'essi menzionati
in precedenza, prima, durante o dopo l'impianto, On-X LTI garantisce esclusivamente
che il prodotto corrisponde alle specifiche standard di On-X LTI. On-X LTI non offre
alcuna altra garanzia in merito al funzionamento del prodotto durante l’uso, e declina
ogni responsabilità per quanto riguarda i risultati conseguenti all’utilizzo di questo
prodotto. I rischi connessi all'utilizzo del prodotto restano interamente a carico
dell'acquirente. On-X LTI declina qualsiasi altra garanzia espressa oppure implicita
rispetto al prodotto, incluse tra le altre, quelle concernenti la commerciabilità o
l’idoneità del prodotto per uno scopo particolare. On-X LTI non sarà perseguibile per
eventuali perdite, danni o spese diretti, speciali, consequenziali o fortuiti relativi all’uso
del prodotto. Nessuno ha la facoltà di modificare queste condizioni o di vincolare On-X
LTI a qualsiasi ulteriore responsabilità o garanzia relativa all’uso di questo prodotto.