On-X Ascending Aortic Prosthesis, Инструкция по эксплуатации

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Istruzioni per l’uso Protesi aortica ascendente On-X
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Italiano
AVVERTENZA:
Non tentare di reinserire il supporto nella valvola dopo che è stato
rimosso. Ciò potrebbe danneggiare la valvola e causarne la rottura irreparabile o
arrecare danni al paziente.
9.6 Lunghezza dell'innesto e sutura
La porzione di innesto della protesi può essere tagliata alla lunghezza appropriata in
qualsiasi momento durante la procedura di impianto.
ATTENZIONE:
Il clampaggio può danneggiare qualsiasi innesto vascolare. L'innesto
deve essere maneggiato con delicatezza e il meno possibile onde evitare l’eliminazione
del rivestimento gelatinoso.
ATTENZIONE:
Evitare di esercitare una tensione eccessiva sull'innesto.
ATTENZIONE:
L'uso di aghi a punta smussa e corpo arrotondato riduce al minimo il
rischio di danni all'innesto. Per lo sfiato dell'aria dall'innesto generalmente è sufficiente
un ago calibro 19. Evitare l'uso di aghi con punta tagliente per non provocare danni.
ATTENZIONE:
La Protesi vascolare Gelweave Valsalva™ presenta una struttura in
tessuto e deve essere tagliata con un cauterio per ridurre al minimo il rischio di
sfilacciamento. L'immersione della porzione di innesto della protesi in una soluzione
salina prima dell'uso eviterà il rischio di bruciatura focale che potrebbe derivare dalla
cauterizzazione per osti coronarici o per il taglio dell'innesto. La protesi deve essere
immersa in una soluzione salina per non più di 5 minuti e non deve essere lasciata
asciugare dopo l'immersione.
9.7 Valutazione del movimento dei lembi e rotazione della valvola
Verifica del movimento dei lembi
Una volta che la protesi è in posizione, è necessario verificare il libero movimento
dei lembi. Per verificare la mobilità dei lembi, muoverli delicatamente utilizzando
l’apposita sonda per controllare che si aprano e si chiudano liberamente.
AVVERTENZA:
Verificare la mobilità dei lembi utilizzando esclusivamente l’apposita
sonda On-X LTI.
Rotazione
Qualora i lembi non si muovano liberamente, ruotare delicatamente la valvola in
un senso o nell'altro fino a farle raggiungere una posizione in cui non si riscontri
interferenza dei lembi. Il rotatore può essere utilizzato con o senza il manico di
supporto fissato. Se necessario, fissare il manico di supporto al rotatore inserendo la
punta del manico stesso nella fessura situata all’estremità del manico del rotatore fino
a innestarlo in posizione. Con la sonda dei lembi del rotatore posizionata tra i lembi e
l'asticella allineata con l'asse girevole della valvola, inserire con cautela il rotatore nella
valvola stessa fino ad ottenerne la completa stabilità.
ATTENZIONE:
Non tentare di ruotare la valvola se si incontra una notevole resistenza
alla rotazione. La forza di torsione necessaria per ruotare la valvola in sede deve essere
equivalente a quella necessaria per verificare la rotazione prima dell’impianto. Se per
la rotazione occorre una forza di torsione considerevolmente superiore, interrompere
i tentativi di rotazione. Se la rotazione è necessaria ma non fattibile, rimuovere la
protesi.
AVVERTENZA:
Non utilizzare il manico di supporto per ruotare la valvola dopo
l'impianto.
AVVERTENZA:
Utilizzare esclusivamente il rotatore On-X per ruotare la valvola in
sede. Utilizzare esclusivamente il rotatore della misura corrispondente alla valvola.
L’utilizzo di un rotatore di dimensioni non corrette potrebbe danneggiare la valvola.