D463 Rev G
Neotech Meconium Aspirator
Meconium Removal Device
Catalog No.
N0101
N0102
English
Neotech Meconium Aspirator Meconium Removal Device
INDICATIONS FOR USE
The Neotech Meconium Aspirator is intended for use as a suction
device to aspirate meconium from a newborn’s upper airway.
DIRECTIONS FOR USE
Step 1 Connect barbed end of Neotech Meconium Aspirator to
suction line.
Step 2 Set the suction pressure at 80mm Hg or less.
Step 3 Intubate patient with proper ET tube.
Step 4 Connect 15mm I.D. end of Neotech Meconium Aspirator to
15mm O.D. ET tube adapter.
Step 5 Block thumb port with thumb to begin suctioning.
Step 6 Suction for two seconds or less at a time until meconium is
full removed. Suction meconium intermittently.
Note: For intermittent suctioning, unblock thumb port to stop
suctioning. Block thumb port again to continue suctioning.
Step 7 Continue to suction while ET tube is withdrawn.
Step 8 Discard after use.
CAUTIONS & WARNINGS
Federal law restricts this device to sale by or on the order of a
physician.
Single patient use only.
European Union: MDR EU 2017/745
Any serious incident that has occurred in relation to this device
should be reported to Neotech Products and the competent
authority of the Member State in which the user and/or patient is
established.
Français
Neotech Meconium Aspirator Dispositif d’aspiration du méconium
INDICATIONS D’UTILISATION
Le Neotech Meconium Aspirator est conçu pour être utilisé en
tant que dispositif d’aspiration pour aspirer le méconium des voies
respiratoires supérieures des nouveau-nés.
INSTRUCTIONS D’UTILISATION
Étape 1 Connectez le côté nervuré du Neotech Meconium Aspirator
à la tubulure d’aspiration.
Étape 2 Définissez la pression d’aspiration sur 80 mmHg au
maximum.
Étape 3 Intubez le patient à l’aide d’un tube endotrachéal adapté.
Étape 4 Connectez le côté plus large (diamètre interne de
15 mm) du Neotech Meconium Aspirator à un adaptateur de tube
endotrachéal d’un diamètre externe de 15 mm.
Étape 5 Bloquez le port de contrôle à l’aide de votre pouce pour
commencer l’aspiration.
Étape 6 Aspirez pendant 2 secondes maximum à la fois, jusqu’à
ce que tout le méconium ait été retiré. Aspirez le méconium de
manière intermittente.
Remarque : pour réaliser une aspiration intermittente, débloquez le
port de contrôle pour arrêter l’aspiration, puis bloquez-le à nouveau
pour reprendre l’aspiration.
Étape 7 Continuez l’aspiration pendant le retrait du tube
endotrachéal.
Étape 8 Jetez le dispositif après usage.
PRÉCAUTIONS ET AVERTISSEMENTS
Les lois fédérales des États-Unis imposent que ce produit soit
uniquement vendu par un médecin ou sur ordonnance de celui-ci.
À usage unique.
Union Européenne: MDR EU 2017/745
Tout incident grave survenu en rapport avec ce dispositif doit être
signalé à Neotech Products et à l’autorité compétente de l’État
membre où est établi l’utilisateur et/ou le patient.
Italiano
Aspiratore di meconio Neotech
Dispositivo per la rimozione del meconio
INDICAZIONI PER L’USO
L’aspiratore di meconio Neotech è destinato all’uso come
dispositivo di aspirazione del meconio dalle vie aeree superiori del
neonato.
ISTRUZIONI PER L’USO
Passo 1 Collegare l’estremità con i barbigli dell’aspiratore al
condotto di aspirazione.
Passo 2 Impostare la pressione dell’aspirazione su un valore pari o
inferiore a 80 mmHg.
Passo 3 Intubare il paziente con il tubo endotracheale appropriato.
Passo 4 Collegare l’estremità del dispositivo, con diametro interno
pari a 15 mm, all’adattatore del tubo endotracheale, con diametro
esterno pari a 15 mm.
Passo 5 Aspirare la bocca o le narici con aspirazioBloccare lo sfiato
con il pollice per iniziare l’aspirazione.
Passo 6 Aspirare ad intervalli pari o inferiori a due secondi fino
alla completa rimozione del meconio. Aspirare il meconio in modo
intermittente.
Nota: per l’aspirazione intermittente, sbloccare lo sfiato per
interrompere l’aspirazione. Bloccare nuovamente lo sfiato per
continuare l’aspirazione.
Passo 7 Continuare ad aspirare mentre il tubo endotracheale non
è inserito.
Passo 8 Gettare dopo l’uso.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Conformemente alla normativa federale statunitense, la vendita
del presente dispositivo è riservata esclusivamente ai medici o
consentita su prescrizione medica.
Esclusivamente monouso.
Unione Europea: MDR EU 2017/745
Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al presente
dispositivo dovrà essere segnalato a Neotech Products e
all’autorità competente dello Stato membro in cui risiede l’utente
e/o il paziente.
Español
Neotech Meconium Aspirator Dispositivo de extracción de meconio
INDICACIONES DE USO
El Neotech Meconium Aspirator está diseñado para su uso
como dispositivo de succión para aspirar el meconio de las vías
respiratorias superiores de un recién nacido.
INSTRUCCIONES DE USO
Paso 1 Conecte el extremo con púas de Neotech Meconium
Aspirator al tubo de succión.
Paso 2 Defina la presión de succión a 80 mm Hg o menos.
Paso 3 Intube al paciente con el tubo endotraqueal adecuado.
Paso 4 Conecte el extremo de 15 mm d.i del Neotech Meconium
Aspirator al adaptador del tubo endotraqueal de 15 mm d.e.
Paso 5 Bloquee el puerto del pulgar con el pulgar para comenzar
la succión.
Paso 6 Succione durante dos segundos o menos seguidos hasta
que se retire el meconio por completo. Succione el meconio de
forma intermitente.
Nota: para una succión intermitente, desbloquee el puerto del
pulgar para detener la succión. Bloquee el puerto del pulgar de
nuevo para continuar la succión.
Paso 7 Continúe la succión mientras se retira el tubo endotraqueal.
Paso 8 Desechar después de su uso.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Las leyes federales de Estados Unidos permiten la venta de
este dispositivo exclusivamente por parte de médicos o bajo
prescripción facultativa.
Uso para un solo paciente.
Unión Europea: MDR EU 2017/745
Cualquier incidente grave que tenga lugar en relación con este
dispositivo deberá comunicarse a Neotech Products y a la
autoridad competente del Estado miembro en el que el usuario o
paciente esté establecido.
Português
Aspirador de Mecónio Neotech Dispositivo de Remoção de Mecónio
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O Aspirador de Mecónio Neotech serve para ser utilizado como
dispositivo de aspiração, aspirando o mecónio da via respiratória
superior de um recém-nascido.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1° Passo Conecte a extremidade farpada do Aspirador de Mecónio
Neotech à linha de aspiração.
2° Passo Defina a pressão de aspiração em 80 mm Hg ou menos.
3° Passo Intube o paciente com um tubo traqueal adequado.
4° Passo Conecte a extremidade de 15mm I.D. do Aspirador de
Mecónio Neotech à de 15mm O.D. Adaptador do tubo traqueal
5° Passo Bloqueie a entrada do polegar com o polegar para
começar a aspirar.
6° Passo Aspirar por dois segundos ou menos de cada vez até
que o mecónio seja completamente removido. Aspire o mecónio
intermitentemente.
Nota: Para aspiração intermitente, desbloqueie a entrada
do polegar e pare de aspirar. Bloqueie a entrada do polegar
novamente para continuar a aspiração.
7° Passo Continue a aspirar enquanto o tubo traqueal estiver a ser
retirado.
8° Passo Descarte após usar.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Segundo a legislação em vigor, a venda deste dispositivo está
sujeita a receita ou indicação médica.
Utilize apenas num único paciente.
União Europeia: MDR EU 2017/745
Qualquer acidente grave que ocorra em relação a este dispositivo
deve ser comunicado à Neotech Products e à autoridade
competente do Estado-membro onde se encontrem o utilizador
e/ou paciente.
Deutsch
Neotech Mekoniumabsauger Gerät zur Entfernung von Mekonium
GEBRAUCHSHINWEIS
Der Neotech Mekoniumabsauger ist als Absauggerät zu
verwenden, um Mekonium aus den oberen Atemwegen eines
Neugeborenen abzusaugen.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Schritt 1 Gezacktes Ende des Neotech Mekoniumabsaugers mit
der Absaugleitung verbinden.
Schritt 2 Den Absaugdruck auf 80 mm Hg oder weniger einstellen.
Schritt 3 Den Patient mit ordungsgemäßem ET-Schlauch intubieren.
Schritt 4 Das 15 mm I.D.-Ende des Neotech Mekoniumabsaugers
mit dem 15 mm O.D.-ET-Schlauchadapter verbinden.
Schritt 5 Daumenschnittstelle mit Daumen blockieren, um mit dem
Absaugen zu beginnen.
Schritt 6 Jeweils für zwei Sekunden oder weniger absaugen, bis
Mekonium vollständig entfernt wurde. Das Mekonium intermittierend
absaugen.
Hinweis: Zum intermittierenden Absaugen den Daumen von
Schnittstelle nehmen, um Absaugen zu beenden. Zum Fortfahren
des Absaugens die Daumenschnittstelle erneut blockieren.
Schritt 7 Mit dem Absaugen fortfahren, während der ET-Schlauch
entfernt wird.
Schritt 8 Nach Gebrauch wegwerfen.
VORSICHTSMASSNAHMEN & WARNUNGEN
Nach Bundesgesetz darf dieser Artikel nur von einem Arzt oder auf
Verordnung eines Arztes verkauft werden.
Nur für den Einsatz an einem Patienten gedacht.
Europäische Union: MDR EU 2017/745
Jeder schwerwiegende Vorfall, der in Verbindung mit diesem Gerät
aufgetreten ist, sollte Neotech Products und der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaates, in dem der Anwender und/oder
Patient niedergelassen ist, gemeldet werden.
Česky
Přístroj Neotech na odsávání mekonia
Přístroj na odstraňování mekonia
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Přístroj Neotech na odsávání mekonia je určen k použití jako
odsávací zařízení pro odsávání mekonia z horních cest dýchacích
novorozence.
NÁVOD K POUŽITÍ
Krok 1 Konec s výčnělky přístroje Neotech na odsávání mekonia
připojte k sacímu vedení.
Krok 2 Nastavte sací tlak na 80 mm Hg nebo menší.
Krok 3 Intubujte pacienta správnou endotracheální kanylou.
Krok 4 Připojte konec přístroje Neotech na odsávání mekonia s
vnitřním průměrem 15 mm k adaptéru endotracheální kanyly s
vnějším průměrem 15 mm.
Krok 5 Ucpěte palcem otvor a začněte odsávat.
Krok 6 Odsávejte najednou po dobu dvou sekund nebo kratší,
dokud není mekonium zcela odstraněno. Mekonium odsávejte
přerušovaně.
Poznámka: Pro přerušované odsávání odblokujte otvor na palec a
odsávání se zastaví. Když otvor palcem opět ucpete, odsávání bude
pokračovat.
Krok 7 Při vytahování endotracheální kanyly pokračujte v odsávání.
Krok 8 Po použití vyhoďte.
UPOZORNĚNÍ A VAROVÁNÍ
Podle federálního zákona USA smí být tento přístroj prodáván
výlučně lékařem nebo na jeho pokyn.
Pouze pro jednoho pacienta.
Evropská Unie: MDR EU 2017/745
Jakýkoli závažný incident, ke kterému dojde v souvislosti s tímto
zařízením, musí být nahlášen společnosti Neotech Products a
kompetentnímu úřadu členského státu, ve kterém má uživatel a/
nebo pacient trvalé bydliště.
Polski
Neotech Meconium Aspiratordo Usuwania Smółki
ZASTOSOWANIE
Aspirator Neotech Meconium Aspirator służy do odsysania smółki z
górnych dróg oddechowych noworodków.
ZALECENIA DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA
Krok 1 Podłącz karbowane zakończenie aspiratora Neotech
Meconium Aspirator do przewodu ssawnego.
Krok 2 Ustaw ciśnienie ssania 80 mm Hg lub mniejsze.
Krok 3 Zaintubuj pacjenta przy użyciu odpowiedniej rurki
intubacyjnej.
Krok 4 Podłącz zakończenie aspiratora Neotech Meconium
Aspirator o średnicy wewnętrznej 15 mm do adaptera rurki
intubacyjnej o takiej samej średnicy.
Krok 5 Zamknij port kciukiem, aby uaktywnić funkcję odsysania.
Krok 6 Rozpocznij odsysanie i przerwij po 2 sekundach lub
wcześniej. Kontynuuj taki cykl aż do całkowitego usunięcia smółki.
Wykonuj opisane przerwy podczas odsysania smółki.
Uwaga: Aby przerwać odsysanie, należy otworzyć port końcówki.
Ponowne zamknięcie portu kciukiem umożliwia kontynuowanie
odsysania.
Krok 7 Kontynuuj odsysanie po usunięciu rurki intubacyjnej.
Krok 8 Utylizuj produkt po użyciu.
PRZESTROGI I OSTRZEŻENIAW
Przepisy federalne zezwalają na sprzedaż tego produktu wyłącznie
przez lekarzy lub na ich zlecenie.
Produkt jest przeznaczony do użytku tylko dla pojedynczego
pacjenta.
Unia Europejska: MDR EU 2017/745
Kazdy powazny incydent zwiazany z tym wyrobem nalezy zglosic
spólce Neotech Products i wlasciwemu organowi panstwa
czlonkowskiego, w którym uzytkownik lub pacjent maja miejsce
zamieszkania.
Svenska
Neotech Meconium Aspirator Mekoniumaspirationskanyl
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Neotech Meconium Aspirator används för att tömma mekonium från
en nyfödds övre luftvägar.
ANVÄNDARINSTRUKTIONER
Steg 1 Anslut den taggiga änden av Neotech Meconium Aspirator
till sugledningen.
Steg 2 Ställ in sugtrycket på 80 mm Hg eller mindre.
Steg 3 Intubera patienten med korrekt endotrakealslang.
Steg 4 Anslut 15 mm innerdiametersänden av Neotech Meconium
Aspirator till 15 mm ytterdiametersänden. Endotrakealslangadapter
Steg 5 Blockera tumklaffen med tummen för att påbörja tömning.
Steg 6 Aspirera i två sekunder eller mindre åt gången tills
mekoniumet har tömts helt. Intermittent tömning av mekoniumet.
Obs! För intermittent tömning, släpp tumklaffen för att avbryta
tömningen. Blockera tumklaffen igen med tummen för att återuppta
tömningen.
Steg 7 Fortsätt att tömma medan endotrakealslangen dras ut.
Steg 8 Kassera efter användning.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Denna produkt får, enligt amerikansk lag, endast säljas av eller på
ordination av läkare.
Endast avsedd för användning till en patient.
Europeiska unionen: MDR EU 2017/745
Allvarliga händelser som inträffar i samband med denna enhet bör
rapporteras till Neotech Products och den behöriga myndigheten i
den medlemsstat där användaren och / eller patienten bor.
Suomi
Neotech Meconium Aspirator Mekoniumin poistolaite
KÄYTTÖAIHEET
Neotech Meconium Aspirator on tarkoitettu käytettäväksi
imulaitteena, jolla aspiroidaan mekoniumia vastasyntyneen
ylähengitysteistä.
KÄYTTÖOHJEET
Vaihe 1 Vaihe Yhdistä Neotech Meconium Aspirator -laitteen
väkäspää imuletkuun.
Vaihe 2 Aseta imupaineeksi enintään 80 mmHg.
Vaihe 3 Intuboi potilas asianmukaisella ET-putkella.
Vaihe 4 Yhdistä Neotech Meconium Aspirator -laitteen
sisähalkaisijaltaan 15 mm:n pää ulkohalkaisijaltaan 15 mm:n ET-
putkisovittimeen.
Vaihe 5 Tuki peukaloaukko peukalolla aloittaaksesi imemisen.
Vaihe 6 Ime enintään kahden sekunnin ajan kerrallaan, kunnes
kaikki mekonium on poistettu. Ime mekoniumia jaksoittaisesti.
Huomautus: Jotta imeminen on jaksoittaista, avaa peukaloaukko,
jotta imeminen loppuu. Tuki peukaloaukko uudelleen, jotta
imeminen jatkuu.
Vaihe 7 Jatka imemistä, kun ET-putki vedetään pois.
Vaihe 8 Hävitä käytön jälkeen.
HUOMIOT JA VAROITUKSET
Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen saa myydä vain
lääkäri tai lääkärin määräyksestä.
Vain yhden potilaan käyttöön.
Euroopan unioni: Lääkinnällisistä laitteista annettu asetus (EU)
2017/745
Kaikista tähän laitteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista
on ilmoitettava Neotech Products -yhtiölle ja sen jäsenvaltion
toimivaltaiselle viranomaiselle, johon käyttäjä ja/tai potilas on
sijoittautunut.
Latviešu
Neotech mekonija aspirators Mekonija noņemšanas ierīce
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
Neotech mekonija aspirators ir paredzēts lietošanai kā atsūkšanas
ierīce, lai aspirētu mekoniju no jaundzimušā augšējo elpceļu.
LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
1. solis Pievienojiet Neotech mekonija aspiratoru vītņoto galu
atsūkšanas līnijai.
2. solis Iestatiet atsūkšanas spiedienu uz 80 mm Hg vai mazāku.
3. solis Intubējiet pacientu ar atbilstošu ET caurulīti.
4. solis Pievienojiet Neotech mekonija aspiratora 15mm I.D. galu
15mm O.D. ET caurulītes adapteris.
5. solis Lai sāktu atsūkšanu, ar īkšķi bloķējiet atveri.
6. solis Atsūciet divas sekundes vai mazāk vienā reizē, līdz
mekoniju pilnībā noņemtu. Atsūciet mekoniju ar pārtraukumiem.
Piezīme. Intermitējošai atsūkšanai atbloķējiet īkšķa pieslēgvietu,
lai atsūkšanu pārtrauktu. Lai turpinātu atsūkšanu, ar īkšķi bloķējiet
atveri.
7. solis Turpiniet atsūkšanu, līdz ET caurulīte ir izņemta.
8. solis Pēc lietošanas atbrīvojieties no tās.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI UN BRĪDINĀJUMI
Saskaņā ar federālajiem tiesību aktiem šo ierīci drīkst pārdot tikai
ārstam vai pēc ārsta pasūtījuma.
Lietošanai tikai vienam pacientam.
Eiropas Savienība: MIR ES 2017/745
Par jebkuru nopietnu negadījumu, kas noticis saistībā ar šo ierīci, ir
jāziņo Neotech Products un tās dalībvalsts kompetentajai iestādei,
kurā lietotājs veic uzņēmējdarbību un/vai dzīvo pacients.
Български
Neotech Meconium Aspirator
Устройство за отстраняване на меконий
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Neotech Meconium Aspirator е предназначен за употреба като
смукателно устройство за аспириране на меконий от горните
дихателни пътища на новородени.
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Стъпка 1 Свържете релефния край на Neotech Meconium
Aspirator към смукателната тръбичка.
Стъпка 2 Настройте смукателното налягане на 80 mmHg или
по-малко.
Стъпка 3 Интубирайте пациента с подходяща ендотрахеална
тръба.
Стъпка 4 Свържете края с вътрешен диаметър 15 mm на
Neotech Meconium Aspirator към адаптер на ендотрахеална
тръба с външен диаметър 15 mm.
Стъпка 5 Запушете с палец отвора за палеца, за да започне
аспирирането.
Стъпка 6 Всмуквайте на интервали от по две секунди или по-
малко, докато меконият бъде отстранен напълно. Всмуквайте
мекония периодично.
Забележка: За периодично всмукване отблокирайте отвора за
палец, за да спрете всмукването. Отново запушете отвора за
палец, за да продължите аспирирането.
Стъпка 7 Продължете да всмуквате, докато ендотрахеалната
тръба бъде изтеглена.
Стъпка 8 Изхвърлете след употреба.
ЗНАЦИ ЗА ВНИМАНИЕ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Федералният закон ограничава това изделие за продажба от
или по поръчка на лекар.
Само за употреба при един пациент.
Европейски съюз: MDR ЕС 2017/745
Всеки сериозен инцидент, възникнал във връзка с това
изделие, трябва да бъде докладван на Neotech Products и
компетентния орган на държавата членка, в която е установен
потребителят и/или пациентът.
Manufactured by
NEOTECH PRODUCTS LLC
28430 Witherspoon Parkway , Valencia, CA 91355, USA
1-800-966-0500 • neotechproducts.com
EMERGO EUROPE
Prinsessegracht 20
2514 AP, The Hague, The Netherlands
Medical Device
