Myray 708G, Руководство оператора

Страница: 596 / 1174

NO BRUKSANVISNING
9
1.7. GENERELLE SIKKERHETSMERKNADER
Disse instruksjonene beskriver hvordan du bruker systemet riktig. Vennligst les nøye gjennom denne
håndboken før du bruker enheten.
Det er obligatorisk for eier og ansvarlig for installasjonsstedet å kontrollere at alle gjeldende lokale forskrifter følges
opp og/eller rådføre seg med en Kvalifisert Ekspert. Man bør være meget nøye i å overholde gjeldene forskrifter
angående arbeidernes, befolkningens og pasientenes sikkerhet og vern mot stråling.
En liste over de gjeldene HOVED FORSKRIFTENE finnes i denne håndboken (1.4 - Standarder og Forskrifter).
Benytt ikke systemet for andre formål enn de som er beskrevet i indikasjoner for bruk (Introduksjon), og benytt ikke
apparatet hvis man ikke innehar nødvendig kunnskap innen odontologisk og radiologisk fagfelt.
Loven begrenser og reserverer salg og bruk av dette apparatet kun til leger, tannleger og spesialister innen
radiologi.
1.7.1. INSTALLASJONS VILKÅR
Systemet må ikke benyttes hvis det viser hvilken som helst elektrisk, mekanisk eller strålingsrelatert defekt. Som ved
alle elektromedisinske systemer, er korrekt installasjon, bruk, vedlikehold og service nødvendig for en sikker og
effektiv bruk av apparatet.
- Hele systemet må installeres av en tekniker som er godkjent av produsenten i samråd med en kvalifisert ekspert.
Lokalet hvor systemet skal installeres må utelukkende benyttes til medisinsk bruk. Lokalet skal være utformet av en
ekspert innen strålevern, i samsvar med forskriftene som gjelder i det landet hvor apparatet skal benyttes.
- I Europa må det elektriske anlegget i lokalet hvor apparatet skal installeres oppfylle IEC 60364-7-710 forskriftene
(forskrifter om elektriske installasjoner i medisinske områder).
- Røntgensystemet har behov for spesielle forholdsregler når det gjelder elektromagnetisk konformitet. De må derfor
installeres i henhold til henstillingene i avsnittet “elektromagnetisk sikkerhet” i denne håndboken.
- Installasjonen må ta hensyn til apparatets maksimumsmål under håndtering, slik at man ikke støter mot andre
gjenstander i rommet. For apparatets dimensjoner, se teknisk tegning som finnes i service håndboken.
- Installasjonen må gjøre det mulig for operatøren og pasienten å kommunisere med hverandre, via audio og video,
mens undersøkelsen pågår.
- Systemet kan installeres i følgende konfigurasjoner:
1. Festet til vegg
2. Stående på gulvet på en statisk base (ekstrautstyr).
- Installasjon som ikke er i samsvar med produsentens anbefalinger, kan føre til økt elektromagnetisk utslipp fra
røntgensystemet, og en redusert immunitet mot forstyrrelser.
- Særlig må man bruke en skjermet kabel for tilkobling av fjernkontrollen for røntgenstråling. Tilkoblingen må utføres
som forklart i den tekniske håndboken.
For ytterligere detaljer, se installasjonsmateriell og detaljerte instruksjoner som finnes i servicehåndboken.