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IT
ALIANO
Dispositivo medico di classe I
REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici
1. CODICI
MI100 - Letto degenza a 1 manovella (TULIPANO)
MI110 - Letto degenza a 2 manovelle (TULIPANO)
MI120 - Letto degenza elettrico (TULIPANO)
MI130 - Letto degenza a 2 manovelle - largo 120 cm (TULIPANO)
MI140 - Letto degenza elettrico - largo 120 cm (TULIPANO)
2. INTRODUZIONE
Grazie per aver scelto un letto da degenza della linea MOPEDIA by Moretti. I letti da degenza MOPEDIA
by Moretti sono stati progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre esigenze per un utilizzo pra-
tico, corretto e sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso del dispo-
sitivo da voi scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere attentamente
la totalità del presente manuale prima di usare il letto da degenza da voi acquistato. In caso di dubbi vi
preghiamo di contattare il rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.
Nota:
Controllare che tutte le parti del prodotto non abbiano subito danni durante la spedizio-
ne. In caso di danni non utilizzare il prodotto e contattare il rivenditore per ulteriori istruzioni
3. DESTINAZIONE D’USO
I letti da degenza MOPEDIA sono destinati per la degenza di persone ricoverate per motivi di
salute presso enti, strutture di tipo ospedaliero e/o assistenziale sanitario o in ambito domiciliare.
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi in
commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia LETTI – TULIPANO sono conformi
alle disposizioni applicabili del regolamento 2017/745 sui DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile 2017.
A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto
segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come richiesti
dall’allegato I del regolamento 2017/745 come prescritto dall’allegato IV del suddetto regolamento.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto
stabilito dall’allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10 anni
dalla data di fabbricazione dell’ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità
al regolamento 2017/745.
ATTENZIONE!
• E’ vietato l’utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito nel
seguente manuale.
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio
del dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente
manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche
Содержание Tulipan MI100
Страница 1: ...MOD MA MI100 MI110 MI120 MI130 MI140 02 A_ITA_07 2020 LETTI DEGENZA MANUALE DI ISTRUZIONI ITALIANO ...
Страница 18: ...18 ITALIANO NOTE ...
Страница 19: ...19 ITALIANO NOTE ...
Страница 20: ......
Страница 21: ...MA MI100 MI110 MI120 MI130 MI140 02 A_ENG_07 2020 HOSPITAL BED INSTRUCTION MANUAL ENGLISH MOD ...
Страница 38: ...18 ENGLISH NOTES ...
Страница 39: ...19 ENGLISH NOTES ...
Страница 40: ......
Страница 41: ...MOD MA MI100 MI110 MI120 MI130 MI140 02 A_ESP_07 2020 CAMAS PARA INTERNACIÓN MANUAL DE INSTRUCCIONES ESPAÑOL ...
Страница 58: ...18 ESPAÑOL NOTA ...
Страница 59: ...19 ESPAÑOL NOTA ...